Składniki aktywne: Tamsulosin (chlorowodorek tamsulosyny)
Omnic 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Wkładki do opakowań Omnic są dostępne dla paczek:- Omnic 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
- Omnic 0,4 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Wskazania Dlaczego stosuje się Omnik? Po co to jest?
Substancją czynną leku Omnic jest tamsulosyna, selektywny lek będący antagonistą receptorów α1A/α1D, który zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej.Umożliwia to szybsze przejście moczu przez cewkę moczową, ułatwiając oddawanie moczu.Ponadto zmniejsza uczucie parcia na mocz.
Omnic jest stosowany u mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem prostaty (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Zaburzenia te mogą obejmować trudności w oddawaniu moczu (zmniejszony przepływ), drybling, parcie na mocz i zwiększoną częstotliwość oddawania moczu zarówno w dzień, jak i w nocy.
Przeciwwskazania Kiedy nie stosować Omnic
Nie należy stosować leku Omnic jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na tamsulosynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omnic. Nadwrażliwość może objawiać się nagłym miejscowym obrzękiem tkanek miękkich ciała (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu i (lub) swędzeniem i wysypką (obrzęk naczynioruchowy), jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
jeśli pacjent ma omdlenia z powodu spadku ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała (siedzenie lub wstawanie).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnic
Zachowaj szczególną ostrożność z Omnic
Potrzebne są okresowe badania lekarskie w celu monitorowania rozwoju choroby, z powodu której jesteś leczony
Rzadko podczas stosowania leku Omnic może wystąpić omdlenie, podobnie jak w przypadku innych leków tego typu.Przy pierwszych oznakach zawrotów głowy lub osłabienia należy siedzieć lub leżeć, aż znikną.
Jeśli masz poważne problemy z nerkami, poinformuj o tym lekarza.
Jeśli pacjent jest w trakcie lub jest zaplanowany do zabiegu chirurgicznego oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) Należy poinformować lekarza okulisty, jeśli pacjent przyjmował wcześniej, przyjmuje lub planuje przyjmować lek Omnic. W konsekwencji specjalista może podjąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące produktu leczniczego i stosowanej techniki chirurgicznej. Przed poddaniem się operacji oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) należy zapytać lekarza, czy należy odroczyć lub czasowo przerwać leczenie tym lekiem.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie jest skuteczny w tej populacji.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Omnic
Przyjmowanie leku Omnic razem z innymi lekami
Przyjmowanie leku Omnic z innymi lekami z tej samej grupy (antagonistami receptora α1-adrenergicznego) może spowodować niepożądany spadek ciśnienia krwi.Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, w tym także te, które nie są przepisane. poinformować lekarza, jeśli pacjent jest jednocześnie leczony lekami, które mogą zmniejszać eliminację leku Omnic z organizmu (np. ketokonazol, erytromycyna).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Przyjmowanie leku Omnic z jedzeniem i piciem
Lek Omnic można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i poza nimi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
OMNIC nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
U mężczyzn zgłaszano zaburzenia wytrysku (zaburzenia wytrysku). Oznacza to, że płyn nasienny nie opuszcza ciała przez cewkę moczową, ale dostaje się do pęcherza (wytrysk wsteczny) lub objętość wytrysku jest zmniejszona lub nieobecna (brak wytrysku).To zdarzenie jest nieszkodliwe.
Prowadzenie i używanie maszyn
Nie wykazano, aby Omnic wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub sprzętu. Należy jednak zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zawrotów głowy, w takim przypadku nie należy angażować się w czynności wymagające uwagi.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Omnic: dawkowanie
Lek Omnic należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę. Lek Omnic można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, najlepiej o tej samej porze dnia.
Tabletkę należy połykać w całości, bez kruszenia lub żucia.
Omnic to specjalnie zaprojektowana tabletka, zdolna do stopniowego uwalniania aktywnego składnika po jego spożyciu. Możesz zauważyć pozostałości tabletki w stolcu. Ponieważ składnik aktywny został już uwolniony, nie ma ryzyka mniejszej skuteczności tabletki.
Omnic jest zwykle przepisywany na długi czas. Wpływ na pęcherz moczowy i oddawanie moczu utrzymuje się po długotrwałym leczeniu lekiem Omnic.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Omnic
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Omnic
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Omnic może prowadzić do niepożądanego spadku ciśnienia krwi i zwiększenia częstości akcji serca, co wiąże się z uczuciem osłabienia.W przypadku przyjęcia zbyt wielu dawek leku Omnic należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Omnic
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku Omnic, możesz ją przyjąć później w ciągu dnia. W przypadku pominięcia jednego dnia, należy kontynuować przyjmowanie tabletki tego dnia o zwykłej porze.Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Omnic
Jeśli leczenie lekiem Omnic zostanie przerwane przedwcześnie, początkowe objawy mogą pojawić się ponownie. Dlatego należy kontynuować przyjmowanie leku Omnic tak długo, jak zalecił to lekarz, nawet jeśli objawy już ustąpiły. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że należy przerwać tę terapię.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Omnic
Jak każdy lek, lek Omnic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania (mniej niż 1 przypadek na 10, więcej niż 1 przypadek na 100 (1-10%),): zawroty głowy, szczególnie podczas siedzenia lub wstawania.
Nieprawidłowy wytrysk (zaburzenie wytrysku). Ten objaw oznacza, że płyn nasienny nie wydostaje się na zewnątrz ciała przez cewkę moczową, ale dostaje się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny) lub że objętość płynu nasiennego jest zmniejszona lub nieobecna (brak wytrysku). niegroźny.
Niezbyt częste efekty (więcej niż 1 przypadek na 1000, mniej niż 1 przypadek na 100 (0,1-1%)):
ból głowy, kołatanie serca (serce bije częściej niż normalnie i jest również zauważalne), spadek ciśnienia krwi, taki jak szybkie wstawanie z siedzenia lub leżenia, często z towarzyszącymi zawrotami głowy, zatkanym lub katarem (nieżyt nosa), biegunką, nudnościami i wymiotami, zaparcia, osłabienie (astenia), wysypka, swędzenie i pokrzywka
Rzadkie efekty (więcej niż 1 przypadek na 10 000, mniej niż 1 przypadek na 1000 (0,01-0,1%)):
omdlenia i przypadki nagłego zlokalizowanego obrzęku tkanek miękkich ciała (np. gardła i języka), trudności w oddychaniu i (lub) swędzenie i wysypka (wysypka), jak często w reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy).
Bardzo rzadkie działania (mniej niż 1 na 10 000 (
priapizm (bolesna i przedłużająca się mimowolna erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia). Wysypka, zapalenie, pęcherze na skórze i (lub) błonach śluzowych warg, oczu, ust, nozdrzy lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Działania o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- rozmazany obraz
- zaburzenia widzenia
- krwawienie z nosa (krwawienie z nosa)
- ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
- nieprawidłowy nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (duszność).
- w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) i jeśli pacjent już lub niedawno przyjmował lek Omnic, źrenica może słabo rozszerzać się, a tęczówka (kolorowa okrągła część oko) może ulec zwiotczeniu podczas zabiegu.
- suchość w ustach.
W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowuj Omnic w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Omnic Ocas 0,4 po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po „EXP” (miesiąc i rok).Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
INNE INFORMACJE
Co zawiera Omnic
Substancją czynną jest 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny.
Pozostałe składniki to: w rdzeniu tabletki: makrogol 7000 000, makrogol 8000, magnezu stearynian (E470b), butylohydroksytoluen (E321), krzemionka koloidalna bezwodna (E551); w otoczce tabletki: hypromeloza (E464) i barwnik żółty tlenek żelaza (E172).
Jak wygląda omnic i co znajduje się w pudełku
Tabletki Omnic są okrągłe, żółte, powlekane i oznaczone „04”.
Tabletki Omnic są pakowane w aluminiowe blistry umieszczone w tekturowym pudełku z nadrukowaną nazwą Omnic 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.
Opakowania zawierają 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
