Co to jest Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab to lek zawierający substancję czynną olanzapinę. Lek jest dostępny w żółtych i okrągłych tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg). Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki rozpuszczające się w ustach.
W jakim celu stosuje się lek Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab jest wskazany w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią. Schizofrenia to choroba psychiczna charakteryzująca się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, omamami, podejrzliwością i urojeniami. Zypraxa Velotab jest również skuteczny w utrzymaniu poprawy u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe leczenie.
Lek Zypraxa Velotab stosuje się również w leczeniu ciężkich epizodów maniakalnych (szczególnie wysokiego nastroju) u osób dorosłych. Może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych (nawrotom objawów) u osób dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową (choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi fazami maniakalnymi i depresyjnymi) u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na początkowe leczenie.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Zypraxa Velotab?
Zalecana początkowa dawka leku Zypraxa Velotab zależy od leczonej choroby: w przypadku schizofrenii i zapobiegania epizodom maniakalnym wynosi 10 mg na dobę; w leczeniu epizodów maniakalnych wynosi 15 mg na dobę, chyba że jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, w którym to przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę. Dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi pacjenta i stopnia tolerancji terapii w zakresie od 5 do 20 mg na dobę. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpraszają się w ślinie lub można je przed przyjęciem rozpuścić w wodzie.Początkowa dawka (5 mg na dobę) powinna zostać zmniejszona u pacjentów powyżej 65. roku życia oraz u osób z problemy z wątrobą lub nerkami.
Jak działa lek Zypraxa Velotab?
Substancja czynna leku Zypraxa Velotab, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym, znanym jako „atypowy” lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, jest jednak związany z kilka różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych w mózgu, które zakłócają sygnały przekazywane między komórkami mózgowymi za pośrednictwem „neuroprzekaźników” – substancji chemicznych, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. korzystne działanie olanzapiny wynika z jej zdolności do blokować receptory neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Jak badano lek Zypraxa Velotab?
Lek Zypraxa Velotab zawiera tę samą substancję czynną, co inny lek o nazwie Zyprexa, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej od 1996 r. W rezultacie badania przeprowadzone dla leku Zyprexa zostały wykorzystane do poparcia stosowania leku Zypraxa Velotab. Badania te wykazały również, że oba leki przyjmowane doustnie wytwarzają równoważny poziom olanzapiny we krwi.
Jakie korzyści wykazał Zypraxa Velotab podczas badań?
Podobnie jak Zyprexa, Zypraxa Velotab był skuteczniejszy w łagodzeniu objawów niż placebo (leczenie obojętne). Lek Zypraxa Velotab był tak samo skuteczny jak leki, z którymi był porównywany, w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią, leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych u osób dorosłych oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u osób dorosłych.
Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem leku Zypraxa Velotab?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zypraxa Velotab (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to senność, przyrost masy ciała i zwiększony poziom prolaktyny (hormonu). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Zypraxa Velotab znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Zypraxa Velotab nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (uczulenie) na olanzapinę lub którykolwiek składnik preparatu Zypraxa Velotab nie należy stosować u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania (podwyższonego ciśnienia w oku).
Dlaczego preparat Zypraxa Velotab został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zypraxa Velotab przewyższają ryzyko w leczeniu schizofrenii u dorosłych, w celu utrzymania poprawy klinicznej w dalszej terapii u pacjentów, u których wystąpiła pozytywna odpowiedź na wstępną leczenia, w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych oraz w zapobieganiu nowym epizodom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zypraxa Velotab do obrotu.
Więcej informacji o leku Zypraxa Velotab
3 lutego 2000 r. Komisja Europejska wydała Eli Lilly Nederland B.V. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Zypraxa Velotab, ważne w całej UE. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione 3 lutego 2005 r. i 27 września 2006 r.
Aby uzyskać pełną wersję ewaluacyjną (EPAR) Zypraxa Velotab, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 09-2008.
Informacje dotyczące leku Zypraxa Velotab - olanzapina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
