Co to jest Cinqaero - Reslizumab i w jakim celu się go stosuje?
Cinqaero jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy o szczególnym typie astmy u dorosłych, znanej jako astma eozynofilowa.Jest on stosowany jako leczenie wspomagające u dorosłych pacjentów z ciężką astmą niewystarczająco kontrolowaną za pomocą dużych dawek kortykosteroidów wziewnych i w połączeniu z innym lek stosowany w profilaktyce astmy. Lek zawiera substancję czynną reslizumab.
Jak stosuje się Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu astmy eozynofilowej.Jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (kroplówki) do żyły.Zalecana dawka wynosi 3 mg. każdy kg masy ciała Infuzję należy podawać raz na cztery tygodnie, o ile pacjent odniesie korzyści, a lekarze co najmniej raz w roku powinni ocenić, czy należy kontynuować leczenie.Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Jak działa Cinqaero - Reslizumab?
Objawy astmy eozynofilowej są związane ze zbyt dużą ilością granulocytów eozynochłonnych (rodzaj białych krwinek) we krwi i śluzie płuc.Substancja czynna leku Cinqaero, reslizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym zaprojektowanym w celu przyłączenia się do substancji zwanej interleukiną-5, która stymuluje wzrost i aktywność eozynofili. Wiążąc się z interleukiną-5 i blokując jej aktywność, Cinquaero zmniejsza liczbę eozynofili we krwi i płucach. Pomaga to zmniejszyć stan zapalny, co skutkuje zmniejszeniem ataków astmy i złagodzeniem objawów.
Jaką korzyść wykazał Cinqaero - Reslizumab podczas badań?
Korzyści ze stosowania preparatu Cinqaero wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 953 pacjentów z astmą eozynofilową niewystarczająco kontrolowaną za pomocą wziewnych kortykosteroidów i innych leków przeciwastmatycznych stosowanych w zapobieganiu chorobie. rok. Główną miarą skuteczności była liczba napadów (zaostrzeń) astmy podczas leczenia.Napady astmy obserwowano u 32% pacjentów (151 z 477) leczonych produktem Cinqaero w porównaniu do 50% (237 z 476). leczone placebo. Udowodniono również poprawę czynności płuc i objawów astmy, a także zmniejszenie liczby eozynofilów we krwi u pacjentów leczonych preparatem Cinqaero Inne dane potwierdzające wskazywały, że korzyść utrzymywała się przez okres do dwóch lat.
Jakie są zagrożenia związane z Cinqaero - Reslizumabem?
Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Cinqaero (które może dotyczyć około 2 na 100 osób) jest zwiększenie poziomu enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi (wskazanie możliwego uszkodzenia mięśni).Reakcje anafilaktyczne (ciężka alergia) mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Cinqaero znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Cinqaero - Reslizumab został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cinqaero przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE. kontrolowany dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów i innym lekiem stosowanym w zapobieganiu astmie. Ogólnie lek był dobrze tolerowany i wdrożono środki kontroli i zarządzania ryzykiem.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Cinqaero - Reslizumabu?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby produkt Cinqaero był bezpiecznie i skutecznie stosowany, zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Cinqaero - Reslizumab
Pełna wersja EPAR Cinqaero znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Cinqaero należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Cinqaero - Reslizumab opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
