Co to jest Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam i w jakim celu się go stosuje?
Zerbaxa jest antybiotykiem wskazanym w leczeniu osób dorosłych z powikłanymi (trudnymi do wyleczenia) zakażeniami bakteryjnymi, które dotyczą:
- tkanki i narządy jamy brzusznej (infekcje w obrębie jamy brzusznej);
- nerki (odmiedniczkowe zapalenie nerek);
- układ moczowy (struktury przenoszące mocz, w tym pęcherz moczowy).
Lek zawiera substancje czynne ceftolozan i tazobaktam.
Jak stosować Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Zerbaxa jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Dawkę zawierającą 1 g ceftolozanu i 0,5 g tazobaktamu podaje się w jednogodzinnym wlewie co osiem godzin przez 4-14 dni, w zależności od leczonego zakażenia i odpowiedzi na lek. Lek należy przepisywać zgodnie z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi stosowania antybiotyków.U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.
Jak działa Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Substancja czynna leku Zerbaxa, ceftolozan, jest rodzajem antybiotyku o nazwie cefalosporyna, który należy do większej grupy „beta-laktamów”. Działa poprzez zakłócanie produkcji niektórych cząsteczek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórkowych odpowiedzialnych za ich ochronę. W ten sposób ściana komórkowa bakterii osłabia się i ma tendencję do rozpadu, powodując śmierć bakterii.
Zerbaxa zawiera również substancję czynną tazobaktam, substancję, która blokuje działanie niektórych enzymów zwanych beta-laktamazami, które umożliwiają bakteriom rozkładanie beta-laktamów, takich jak ceftolozan, co czyni je opornymi na działanie antybiotyków. Blokując działanie tych enzymów, tazobaktam umożliwia ceftolozanowi działanie przeciwko tym opornym bakteriom.
Jakie korzyści wykazał Zerbaxa – Ceftolozane/Tazobactam podczas badań?
W dwóch badaniach głównych wykazano, że Zerbaxa jest co najmniej tak samo skuteczna w leczeniu infekcji jak inne antybiotyki.
W badaniu wzięło udział 1083 pacjentów, głównie z zakażeniem nerek lub, w niektórych przypadkach, powikłanym zakażeniem dróg moczowych.Leczenie produktem Zerbaxa wyeliminowało zakażenie u około 85% pacjentów leczonych tym lekiem (288 z 340) w porównaniu do 75% (266 z 353) osób leczonych innym antybiotykiem (lewofloksacyną).
W drugim badaniu wzięło udział 993 pacjentów z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej. Zerbaxę porównywano z innym antybiotykiem, meropenemem. Oba leki wyzdrowiały u około 94% pacjentów (353 z 375 leczonych produktem Zerbaxa i 375 z 399 leczonych meropenemem).
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zerbaxa (które mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) to nudności, ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka, zwykle łagodna lub umiarkowana. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłoszonych podczas stosowania leku Zerbaxa znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Zerbaxa nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (uczulenie) na Zerbaxę lub którykolwiek z jej składników lub u osób, u których występuje nadwrażliwość na inne antybiotyki cefalosporynowe lub u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
Dlaczego Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zerbaxa przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP uznał, że wykazano skuteczność preparatu Zerbaxa w leczeniu infekcji dróg moczowych, ale zauważył, że do badań włączono tylko ograniczoną liczbę pacjentów z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych. Komitet stwierdził również, że tazobaktam jest notorycznie nieskuteczny wobec pewnych klas beta-laktamaz, które mogą powodować problemy z opornością. Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane uznano za typowe i zgodne z oczekiwaniami dotyczącymi antybiotyku tego typu.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa – Ceftolozano/Tazobactam?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie produktu Zerbaxa. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Zerbaxa dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Zerbaxa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
