YASMINELLE ® to lek na bazie etynyloestradiolu + drospirenon
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania YASMINELLE ® - pigułka antykoncepcyjna
YASMINELLE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania YASMINELLE ® - Pigułka Antykoncepcyjna
YASMINELLE ® jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym składającym się z hormonu estrogenowego, takiego jak etynyloestradiol i progestyny, takiego jak drospirenon, tolerancja na lek, przy zachowaniu niezmienionej mocy antykoncepcyjnej.
To ostatnie gwarantuje synergiczne działanie estrogenów i progestagenów, które odpowiednio w stosowanych dawkach gwarantują: zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-gonady, zapobiegając w ten sposób dojrzewaniu pęcherzyków i późniejszej owulacji oraz zmianom w błonie śluzowej macicy i względnej. śluz, który jest w stanie przeciwdziałać wznoszeniu się plemników i prawidłowemu zagnieżdżaniu się zarodka.
Ponadto drospirenon w stosowanych dawkach wykazuje skromne działanie przeciwmineralokortykoidowe, zdolne do zmniejszania retencji sodu i wody, zmniejszając ryzyko nadciśnienia i klinicznie mniej poważne problemy estetyczne.
Okres półtrwania obu substancji czynnych wynosi około 24 godzin, pod koniec których są metabolizowane w wątrobie, a następnie wydalane z kałem i moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ARGININA I DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE: ZMNIEJSZENIE RYZYKA ODPADÓW NACZYNIOWYCH
Endokrynol ginekolowy. 2010 grudzień; 26: 861-8. Epub 2010 20 lipca.
L-arginina plus drospirenon-etynyloestradiol w leczeniu pacjentów z PCOS: prospektywne, randomizowane, pilotażowe badanie kontrolowane placebo.
Battaglia C, Mancini F, Battaglia B, Facchinetti F, Artini PG, Venturoli S.
Interesujące badanie, które wykazało, że dodanie argininy do doustnego środka antykoncepcyjnego może zmniejszyć długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe, poprawiając zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych, a tym samym również poziom ciśnienia krwi.
2. POŁĄCZONE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE A DOBRE SAMOPOCZUCIE KOBIET
Badanie leków Clin. 2010; 30: 325-36.
Wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol z drospirenonem lub lewonorgestrelem na różne parametry związane z dobrym samopoczuciem u zdrowych kobiet: randomizowane, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.
Kelly S, Davies E, Fearns S, McKinnon C, Carter R, Gerlinger C, Smithers A.
Długoterminowe badanie oceniające wpływ różnych doustnych środków antykoncepcyjnych na ogólny stan psychofizyczny pacjentek. Dane pokazują, jak stosowanie środków antykoncepcyjnych na bazie etynyloestradiolu i drospirenonu może poprawić niektóre ważne parametry, takie jak: dobre samopoczucie emocjonalne, trądzik i zatrzymywanie wody.
3. JAŚMINELA I WZÓR KRWI
Zapobieganie ciąży. 2009 listopad; 80: 445-51. Epub 2009 9 maja.
Schemat krwawienia z drospirenonem 3 mg + etynyloestradiol 20 μg 24/4 złożony doustny środek antykoncepcyjny w porównaniu z dezogestrelem 150 μg + etynyloestradiol 20 μg 21/7 złożony doustny środek antykoncepcyjny.
Anttila L, Kunz M, Marr J.
YASMINELLE to złożony doustny środek antykoncepcyjny o małej dawce. Przydatna w zmniejszaniu skutków ubocznych klasycznych środków antykoncepcyjnych, jednak wydawała się mieć niewiarygodny i długotrwały schemat krwawienia, nawet w fazie przyjmowania. Jednak badanie to wykazało, że YASMINELLE wykazuje standardowy profil krwawienia z niezawodną kontrolą cyklu.
Sposób użycia i dawkowanie
YASMINELLE® Tabletki powlekane zawierające 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu:
zażycie YASMINELLE ® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem ginekologicznym przydatnym do wyjaśnienia stosowności recepty.
W takich przypadkach cykl przyjmowania powinien rozpoczynać się w pierwszym dniu miesiączki i trwać łącznie 21 dni, pod koniec których konieczne byłoby wstrzymanie terapii na tydzień przed rozpoczęciem nowego cyklu.
Około drugiego trzeciego dnia zawieszenia pojawienie się krwawienia z odstawienia jest fizjologiczne.
Biorąc pod uwagę okres półtrwania obu składników aktywnych, aby utrzymać maksymalne działanie antykoncepcyjne, przydatne byłoby przyjmowanie tabletki codziennie o tej samej porze, biorąc pod uwagę, że skuteczność antykoncepcyjna zmniejsza się po około 36 godzinach, podczas gdy hamowanie działania podwzgórzowo-przysadkowego oś -jajnik zanika około 7 dni po zaprzestaniu leczenia.
W przypadku zapomnienia lub jeśli pochodziło z poprzedniej metody antykoncepcji, konieczne byłoby skonsultowanie się z lekarzem i ścisłe przestrzeganie jego zaleceń.
Ostrzeżenia YASMINELLE ® - Pigułka antykoncepcyjna
Przed podjęciem jakichkolwiek doustnych środków antykoncepcyjnych należy skonsultować się z lekarzem i poddać się dokładnemu badaniu ginekologicznemu, skorelowanemu z odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi, w celu oceny adekwatności terapii i ewentualnej obecności potencjalnie niebezpiecznych stanów.
Na przykład pacjenci cierpiący na zaburzenia krzepnięcia, choroby sercowo-naczyniowe, choroby nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i stany predysponujące do wyżej wymienionych schorzeń, powinni ocenić ze swoim lekarzem stosunek kosztów do korzyści oraz czy zdecydować się na antykoncepcję, poddawać się okresowym badaniom, uważnie obserwując, jakie mogą być wczesne objawy zaburzeń związanych z terapią.
YASMINELLE ® zawiera laktozę, dlatego jej podawanie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy można łączyć z żołądkowo-jelitowymi skutkami ubocznymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż w literaturze naukowej nie zaobserwowano jeszcze działania mutagennego lub teratogennego na płody ludzkie narażone na działanie estrogenów-progestagenów, stosowanie YASMINELLE® w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Dlatego w przypadku nieoczekiwanej ciąży podczas przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy natychmiast przerwać przyjmowanie pigułki.
Ponadto, biorąc pod uwagę zdolność składników aktywnych do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki, wspomniane przeciwwskazania obejmują również okres karmienia piersią.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy hormonów zawartych w YASMINELLE ® naraża pacjentkę na potencjalne ryzyko w zakresie częstości działań niepożądanych i skuteczności ochrony antykoncepcyjnej w przypadku jednoczesnego przyjmowania składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności enzymów wątrobowych.
Ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, preparaty ziołowe, takie jak ziele dziurawca, to tylko niektóre ze składników aktywnych, które mogą znacząco zmieniać właściwości farmakokinetyczne etynyloestradiolu i drospirenonu.
Należy również wziąć pod uwagę, że ten sam lek może wywołać szereg zmian w farmakokinetyce i skuteczności biologicznej innych składników aktywnych, dlatego należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania YASMINELLE ® - Pigułka Antykoncepcyjna
Stosowanie YASMINELLE ® jest przeciwwskazane u pacjentów z obecną lub przebytą zakrzepicą żylną, udarem, nadciśnieniem, chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami nowotworowymi, nierozpoznanymi chorobami ginekologicznymi oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Doustna terapia antykoncepcyjna oparta na estrogenowo-progestynie często wiąże się z pojawieniem się różnych skutków ubocznych.
Dokładniej, badania kliniczne pokazują, w jaki sposób podawanie YASMINELLE® może powodować reakcje niepożądane, takie jak labilność emocjonalna, ból głowy, ból brzucha, zwiększona tkliwość piersi z bólem względnym, krwotok maciczny i przyrost masy ciała z dobrą częstotliwością.
Na szczęście dość rzadko obserwowano bardziej istotne klinicznie działania niepożądane, takie jak depresja, zmiany sercowo-naczyniowe, nudności, wymioty, zapalenie pęcherza i obrzęk.
Jednak możliwa korelacja między przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a nasileniem incydentów zakrzepowo-zatorowych i nowotworowych pozostaje do zbadania.
Notatka
YASMINELLE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o pigułce antykoncepcyjnej YASMINELLE ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
