TIENAM ® to lek na bazie monohydratu imipenemu z cylastatyną
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Inne antybiotyki beta-laktamowe, karbapenimiki
Wskazania TIENAM® Imipenem
TIENAM ® jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na karbapenemy, odpowiedzialne za choroby układu oddechowego, ginekologiczne, kostno-stawowe, dermatologiczne, wewnątrzbrzuszne i hematologiczne.
TIENAM ® jest również z powodzeniem stosowany w profilaktyce infekcji ran chirurgicznych
Mechanizm działania TIENAM ® Imipenem
TIENAM ® jest antybiotykiem szczególnie stosowanym w warunkach klinicznych ze względu na wysoką skuteczność bakteriobójczą wobec drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, ogólnie opornych na zwykłą terapię penicyliną.
Skuteczność terapeutyczną TIENAM® zawdzięcza dwóm aktywnym składnikom:
- Imipenem, cząsteczka pochodząca z tienamycyny, zaliczana do karbapenemów, zdolna do działania bakteriobójczego poprzez hamowanie reakcji transpeptydacji i poważne pogorszenie cech strukturalnych ściany bakteryjnej. Charakteryzujący się szerokim spektrum działania, imipenem posiada naturalną odporność na hydrolityczne działanie bakteryjnych beta-laktamaz, będąc wrażliwym na dihydropeptydazy, enzymy wyrażane na poziomie kanalików proksymalnych nerkowych, odpowiedzialne za „hydrolizę i” inaktywację „antybiotyku” .
- Cilastatyna, składnik aktywny zdolny do blokowania hydrolitycznej aktywności dihydropeptydaz, dzięki czemu imipinem dociera w niezmienionej postaci do środowiska nerek i ma działanie antybiotyczne również na układ moczowo-płciowy.
Wysoka wrażliwość obu składników aktywnych na środowisko żołądkowe zmusza pacjenta do podawania pozajelitowego, zarówno domięśniowego, jak i dożylnego, co mimo to jest w stanie utrzymać doskonałą biodostępność obu produktów.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. WŁAŚCIWOŚĆ REGULACYJNA „IMIPINEM
Rev Chilena Infectol. 2006 grudzień 23: 307-15. Epub 2006 23 listopada.
Stosowanie imipenemu-cylastatyny w szpitalu uniwersyteckim w Chile.
Fica C A, Luppi M M, Olivares C R, Brito F L, Zilleruelo L I, Mua ± oz C L.
Payen MC, De Wit S, Martin C, Sergysels R, Muylle I, Van Laethem Y, Clumeck N.
Interesujące badanie oceniające zasadność przepisywania imipenemu w warunkach szpitalnych, biorąc pod uwagę ogromne koszty tej antybiotykoterapii. Wyniki wskazują na nieodpowiednie stosowanie tego antybiotyku, które może znacząco zwiększyć koszty związane z hospitalizacją pacjentów cierpiących na choroby zakaźne.
2 . MEROPENEM I IMPENEM W LECZENIU INFEKCJI SKÓRY
Surg Infect (Larchmt). Jesień 2005; 6: 269-82.
Meropenem kontra imipenem-cylastatyna w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i struktury skóry: wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego badania porównawczego z podwójnie ślepą próbą.
Fabian TC, File TM, Embil JM, Krige JE, Klein S, Rose A, Melnick D, Soto NE.
Interesujące badanie porównawcze oceniające skuteczność meropenemu i imipinemu w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z ciężkimi zakażeniami skóry.
Badanie to wykazuje podobną aktywność terapeutyczną meropenemu i imipinemu, charakteryzujących się skutecznością terapeutyczną większą niż 80% i takim samym profilem bezpieczeństwa.
3.AGRANULOCYTOZA INDUKOWANA PRZEZ IMIPENEM
Scand J Zainfekuj Dis. 2005; 37: 619-620.
Imipenem-cylastatyna indukowała aplazję czysto białych krwinek.
Kalambokis G, Vassou A, Bourantas K, Tsianos EV.
Opis przypadku potępiający pojawienie się jednego z najbardziej przerażających skutków ubocznych związanych z terapią karbapenemami. W rzeczywistości u tego pacjenta leczenie imipenemem-cylastatyną spowodowało wystąpienie neutropenii i agranulocytozy z częściowym upośledzeniem właściwości krwiotwórczych szpiku kostnego.
Sposób użycia i dawkowanie
TIENAM®
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 500 mg imipenemu i 500 mg cylastatyny.
TIENAM ® jest lekiem zarezerwowanym wyłącznie do użytku szpitalnego, dlatego schemat dawkowania powinien ustalić kompetentny lekarz w oparciu o charakterystykę fizjopatologiczną pacjenta, zaawansowanie jego obrazu klinicznego oraz cele terapeutyczne do osiągnięcia.
Należy dostosować stosowane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobą nerek.
TIENAM® Imipenem ostrzeżenia
Stosowanie TIENAM ® powinno być nadzorowane przez personel medyczny szpitala i poprzedzone izolacją i charakterystyką patogenu.
W rzeczywistości stosowanie karbapenemów powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy drobnoustrój jest wrażliwy, poprzez antybiogram, na dany antybiotyk.
W rzeczywistości nieodpowiednie stosowanie antybiotyków może ułatwić pojawienie się i rozprzestrzenianie opornych szczepów, które są odporne na antybiotykoterapię, co dodatkowo pogorszy obraz kliniczny pacjenta.
Szczególnie długie terapie antybiotykowe oparte na imipenemu mogą dogłębnie zmienić mikroflorę jelitową, utrudniając wchłanianie różnych składników aktywnych, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, i ułatwiając kolonizację drobnoustrojów chorobotwórczych, takich jak Clostridium difficile, czynnik wywołujący rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
TIENAM ® zawiera sód, dlatego jego spożycie powinno odbywać się ze szczególną uwagą u pacjentów poddawanych dietom niskosodowym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ze względu na całkowity brak badań mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa dla zdrowia płodu imipinemu, korzystne byłoby unikanie stosowania TIENAM® podczas ciąży iw późniejszym okresie laktacji.
Interakcje
Pacjent otrzymujący TIENAM ® powinien zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
- Ganciclovir, na udokumentowane drgawki uogólnione u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone;
- Kwas walproinowy, w celu zmniejszenia jego stężenia we krwi, może obniżyć jego skuteczność terapeutyczną.
Przeciwwskazania TIENAM ® Imipenem
Stosowanie TIENAM® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na beta-laktaminy, penicyliny, cylastatynę i pokrewne substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że leczenie karbapenemami może powodować wystąpienie działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych lub po długotrwałych terapiach.
U pacjentów z atopią lub u pacjentów z atopią często obserwowano reakcje miejscowe, takie jak rumień, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, a nie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, niedociśnienie i w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. wcześniejsza historia nadwrażliwości na leki.
Częściej jednak opisano nudności, biegunkę, wymioty i bóle brzucha, hipertransaminazemię, hiperbilirubinemię, skąpomocz, bezmocz i nieprawidłowości w oddawaniu moczu po przyjęciu TIENAM®.
Notatka
TIENAM ® jest lekiem wyłącznie do użytku szpitalnego.
Informacje o TIENAM ® Imipenem opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
