MIKAN® to lek na bazie siarczanu amikacyny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjne - Aminoglikozydy
Wskazania MIKAN® Amikacin
MIKAN ® jest wskazany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amikacynę, nawet jeśli są oporne na gentamycynę.
Mechanizm działania MIKAN ® Amikacin
Amikacyna, składnik aktywny MIKAN®, należy do licznej grupy aminoglikozydów, antybiotyków szeroko stosowanych w warunkach klinicznych do leczenia zakażeń wywołanych przez drobnoustroje ogólnie oporne na terapię beta-laktamową.
Charakteryzująca się doskonałą przepuszczalnością błony, amikacyna przyjmowana pozajelitowo osiąga maksymalne stężenie w osoczu w zaledwie 30-60 minut, rozprowadzając się jednorodnie pomiędzy różnymi płynami biologicznymi.
Przeniknięta do cytoplazmy bakteryjnej amikacyna wiąże i hamuje podjednostkę rybosomalną 30S, niezbędną do określenia prawidłowego wydłużenia łańcucha peptydowego, a tym samym do zabezpieczenia całego procesu syntezy białek.
Tworzenie i akumulacja nieprawidłowych peptydów, oprócz pogarszania właściwości biochemicznych i metabolicznych bakterii, poważnie uszkadza błonę plazmatyczną prowadząc do maksymalnej utraty potasu, czemu nieuchronnie towarzyszy liza komórek.
Pomimo doskonałej skuteczności działania amikacyny, skierowanej również przeciwko gronkowcom i Pseudomonas, różne drobnoustroje z czasem wykształciły mechanizmy oporności charakteryzujące się:
- Zmniejszenie przepuszczalności bakterii na antybiotyk, za pośrednictwem zmniejszenia ekspresji transporterów błonowych;
- Zmienność strukturalna domen wiążących antybiotyku;
- Ekspresja białek błonowych o aktywności litycznej wobec aminoglikozydów.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. AMIKACYNA W KONTROLI ZAKAŻEŃ PSEUDOMONAMI U PACJENTÓW NOWOTWOROWYCH
J Pediatr Zdrowie Dziecka. 2001 luty; 37: 38-43.
Ceftriakson podawany raz dziennie z amikacyną w porównaniu do ceftazydymu trzy razy dziennie z amikacyną jako empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej u dzieci z chorobą nowotworową.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Interesujące badanie wykazujące skuteczność skojarzonej terapii amikacyną i ceftriaksonem w obniżaniu gorączki wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci z nowotworami złośliwymi z jawną neutropenią.
2 . AMIKACYNA W SEPSIE NOWORODKÓW
Scand J Zainfekuj Dis. 2006; 38: 36-42.
Stosowanie piperacyliny/tazobaktamu (w połączeniu z amikacyną) w posocznicy noworodków: dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Praca, która pokazuje, jak dodanie amikacyny do zwykłej antybiotykoterapii może być skuteczne i bezpieczne w leczeniu sepsy noworodków, eliminując patogeny w ciągu zaledwie 48-72 godzin leczenia.
3.L „AMIKACYNA W ZAPOBIEGANIU ZAKAŻENIOM POOPERACYJNYM”
BJU Int. 2011 Mar; 107: 760-4.
Dodanie amikacyny do profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej opartej na fluorochinolonie zmniejsza częstość infekcji w wyniku biopsji prostaty.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Interesujące prace wykazujące skuteczność aminoglikozydów w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego W tym badaniu faktycznie zastosowanie amikacyny okazało się skuteczne w zmniejszaniu częstości zakażeń u pacjentów poddawanych biopsji prostaty.
Sposób użycia i dawkowanie
MIKAN®
Roztwory iniekcyjne do stosowania pozajelitowego 500 - 1000 mg amikacyny.
Harmonogram dawkowania MIKAN ® powinien zostać ustalony przez lekarza na podstawie fizjopatologicznych cech pacjenta i ciężkości jego obrazu klinicznego.
Wszelkie adaptacje należy oceniać w przypadku szczególnie poważnych infekcji lub jeśli pacjent ma choroby nerek, takie jak zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej, co prowadzi do akumulacji amikacyny w osoczu.
Ostrzeżenia MIKAN® Amikacin
Terapia preparatem MIKAN ® musi być koniecznie zdefiniowana i nadzorowana przez personel medyczny w celu oceny stosowności przepisywania i jednoczesnej kontroli możliwego wystąpienia potencjalnych skutków ubocznych poprzez okresowe kontrole.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przebytymi chorobami neurologicznymi, słuchowo-przedsionkowymi i nefrologicznymi ze względu na dużą podatność na typowe działania niepożądane amikacyny.
Jeżeli u pacjenta wystąpią oznaki i objawy potencjalnych działań niepożądanych, powinien niezwłocznie powiadomić swojego lekarza, z którym należy rozważyć możliwość przerwania lub zmiany dotychczasowej terapii.
Obecność pirosiarczynu sodu wśród substancji pomocniczych może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości na lek.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie MIKAN® w okresie ciąży iw późniejszym okresie karmienia piersią jest generalnie przeciwwskazane ze względu na brak badań klinicznych mogących scharakteryzować skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa dla płodu narażonego na przyjmowanie amikacyny.
Interakcje
Pacjent otrzymujący MIKAN® powinien zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie:
- Środki znieczulające i zwiotczające mięśnie, które mogą upośledzać czynność oddechową, powodując również paraliż nerwowo-mięśniowy;
- Składniki aktywne o potencjalnej ototoksyczności i nefrotoksyczności, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia nefropatii i patologii słuchowo-przedsionkowych;
- Diuretyki czasami odpowiedzialne za ciężką głuchotę.
Przeciwwskazania MIKAN® Amikacin
Stosowanie MIKAN ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną i jej substancje pomocnicze, w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Ogólnoustrojowe stosowanie aminoglikozydów naraża pacjenta na typowe działania niepożądane, czasami istotne klinicznie.
Ototoksyczność związana z akumulacją amikacyny w perylimfie i endolimfie może w rzeczywistości powodować pojawienie się zaburzeń słuchowo-przedsionkowych, takich jak szum w uszach, zawroty głowy i głuchota, podczas gdy nefrotoksyczność substancji czynnej może zwiększać ryzyko zaburzeń dróg moczowych, takich jak albuminuria, krwiomocz, cylindruria aw najcięższych przypadkach azotemia i hiperkreatyniemia.
Oprócz wyżej wymienionych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem MIKAN®, istnieją inne, które są na ogół mniej dotkliwe i przemijające, charakteryzujące się nudnościami, wymiotami, niedociśnieniem, anemią i eozynofilią.
Notatka
MIKAN ® jest lekiem na receptę.
Informacje o MIKAN ® Amikacina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.