Co to jest Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan i jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągły: 20 mg; owalny: 40 i 80 mg). Telmisartan Actavis jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Micardis.
W jakim celu stosuje się Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) u osób dorosłych; „istotne” oznacza, że nie ma widocznej przyczyny. jak zawał serca i udar mózgu u pacjentów, u których wystąpiły już problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi (choroba serca, udar lub choroba naczyń) lub z cukrzycą typu 2, która spowodowała już uszkodzenie narządu (oczu, serca lub nerek).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Telmisartan Actavis?
W leczeniu samoistnego nadciśnienia zalecana dawka preparatu Telmisartan Actavis wynosi 40 mg raz na dobę, chociaż niektórzy pacjenci już odnoszą korzyść z dawki 20 mg w dawce 80 mg lub połączenia z innym lekiem przeciw nadciśnieniu, takim jak hydrochlorotiazyd. problemy sercowo-naczyniowe zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Na początku leczenia lekiem Telmisartan Actavis lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może podjąć decyzję o zmianie leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Jak działa Telmisartan Actavis?
Substancja czynna leku Telmisartan Actavis, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, to znaczy hamuje działanie hormonu obecnego w organizmie o nazwie „angiotensyna II”, który jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (zwężenie naczyń krwionośnych). telmisartan hamuje działanie hormonu i umożliwia rozszerzenie naczyń krwionośnych. W ten sposób ciśnienie krwi spada i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak zawał serca. Ułatwia pompowanie serca , co może pomóc zmniejszyć ryzyko późniejszych problemów sercowo-naczyniowych.
Jak badano lek Telmisartan Actavis?
Ponieważ Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczały się do weryfikacji jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Micardis. Dwa leki są biorównoważne, jeśli raz w organizmie dostarczają ten sam poziom substancji czynnej.
Jakie korzyści i zagrożenia wykazał Telmisartan Actavis podczas badań?
Ponieważ Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uważa się, że korzyści i ryzyko z nim związane są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Telmisartan Actavis został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Telmisartan Actavis jest jakościowo porównywalny i biorównoważny z produktem Micardis i dlatego uznał, że, podobnie jak w przypadku produktu Micardis, korzyści przewyższają ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Telmisartan Actavis.
Inne informacje dotyczące leku Telmisartan Actavis
30 września 2010 roku Komisja Europejska przekazała Actavis Group PTC ehf. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla leku Telmisartan Actavis, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione. Więcej informacji na temat leczenia lekiem Telmisartan Actavis można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (załączonej z EPAR). ) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 7-2010.
Informacje o Telmisartan Actavis opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
