Co to jest Taltz - Ixekizumab i w jakim celu się go stosuje?
Taltz jest lekiem stosowanym w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, choroby powodującej powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Stosuje się go u dorosłych pacjentów wymagających leczenia ogólnoustrojowego (leczenie lekami działającymi na cały organizm) Taltz zawiera substancję czynną iksekizumab.
Jak stosuje się Taltz - Ixekizumab?
Taltz jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnostyce i leczeniu łuszczycy.
Taltz jest dostępny w ampułkostrzykawkach do wstrzykiwań lub we wstrzykiwaczach. Podaje się go we wstrzyknięciu pod skórę. Pierwsza dawka to 160 mg (dwa wstrzyknięcia), a następnie „wstrzyknięcie 80 mg co dwa tygodnie przez pierwsze 12 tygodni, a następnie co cztery tygodnie. Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia, jeśli po 16-20 tygodniach nie nastąpi poprawa. tygodni Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać lek Taltz po otrzymaniu instrukcji, jeśli lekarz uzna to za stosowne. Więcej informacji można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Taltz - Ixekizumab?
Substancja czynna preparatu Taltz, iksekizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, białkiem opracowanym w celu przyłączenia się do cząsteczki przekaźnikowej zwanej interleukiną 17A i znajdującym się w układzie odpornościowym organizmu (naturalne mechanizmy obronne organizmu). Interleukina 17A bierze udział w działaniach układu odpornościowego, które powodują łuszczycę, w tym stany zapalne. Iksekizumab wiąże się z interleukiną 17A, blokując jej działanie i zmniejszając aktywność układu odpornościowego; w ten sposób zmniejsza objawy łuszczycy.
Jakie korzyści wykazał Taltz - Ixekizumab podczas badań?
Badania wykazały, że Taltz jest skuteczny w leczeniu łuszczycy plackowatej u pacjentów wymagających leczenia ogólnoustrojowego. Łuszczyca plackowata uległa większej poprawie u pacjentów leczonych preparatem Taltz niż u pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) lub etanercept, inny lek stosowany w leczeniu łuszczycy.
W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 3800 pacjentów z łuszczycą, 89% osób leczonych preparatem Taltz co dwa tygodnie osiągnęło 75% redukcję wskaźnika PASI (miara nasilenia choroby i dotkniętej chorobą powierzchni skóry) po 12 tygodniach. Jest to porównywalne z 4% uzyskanymi przez pacjentów otrzymujących placebo i 48% uzyskanymi przez pacjentów leczonych etanerceptem w dwóch głównych badaniach. Ponadto u 82% pacjentów leczonych preparatem Taltz po 12 tygodniach skóra była wolna od łuszczycy lub prawie wolna od łuszczycy w porównaniu z 4% pacjentów otrzymujących placebo i 39% pacjentów leczonych etanerceptem.
W dwóch badaniach leczenie zostało przedłużone u pacjentów, u których uzyskano poprawę w łuszczycy, stosując preparat Taltz podawany co dwa tygodnie przez 12 tygodni. Po zakończeniu dalszego leczenia preparatem Taltz podawanym co 4 tygodnie przez 48 tygodni 78% pacjentów uzyskało skórę wolną od łuszczycy lub prawie wolną od łuszczycy.
Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem Taltz - Ixekizumab?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Taltz (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zakażenia nosa, gardła lub klatki piersiowej. Leku Taltz nie wolno stosować u pacjentów potencjalnie z poważnymi zakażeniami, takimi jak gruźlica. Pełna lista ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Taltz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Taltz - Ixekizumab został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Taltz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE. Wykazano, że lek jest skuteczny w leczeniu łuszczycy. od umiarkowanej do ciężka płytka nazębna i jej działania niepożądane są takie same jak w przypadku innych podobnych leków na łuszczycę.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Taltz - Ixekizumab?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Taltz jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Taltz dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Taltz - Ixekizumab
Pełną wersję EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem Taltz można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia Taltzem, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Taltz - Ixekizumab opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
