Co to jest Aloxi?
Aloxi to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną palonosetron.
W jakim celu stosuje się Aloxi?
Aloxi to lek przeciwwymiotny (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom). Służy do zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (leki podawane w leczeniu raka). Aloxi stosuje się w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym (silne nudności i wymioty) (np. cisplatyna) oraz w chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym (np. cyklofosfamid, doksorubicyna lub karboplatyna).
Jak stosuje się Aloxi?
Aloxi jest wstrzykiwany przez lekarza lub pielęgniarkę około 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii. Zazwyczaj stosowana dawka leku Aloxi to 250 mikrogramów podawanych we wstrzyknięciu dożylnym w ciągu 30 sekund. Skuteczność preparatu Aloxi można zwiększyć, dodając kortykosteroid (rodzaj leku, który może być stosowany jako środek przeciwwymiotny). Aloxi należy podawać wyłącznie przed chemioterapią. Nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat jego działania w tej grupie wiekowej.
Jak działa Aloxi?
Aktywny składnik preparatu Aloxi, palonosetron, jest „antagonistą 5HT3", co oznacza, że zapobiega wiązaniu się substancji chemicznej zwanej 5-hydroksytryptaminą (5HT, znanej również jako serotonina) z jej receptorami w jelicie. Kiedy wiąże się z tymi receptorami, zwykle 5HT powoduje nudności i wymioty. Hamując te receptory, Aloxi zapobiega nudnościom i wymiotom, które często występują po chemioterapii.
Jak badano Aloxi?
Aloxi badano w trzech badaniach głównych z udziałem 1842 osób dorosłych poddawanych chemioterapii o silnym lub umiarkowanym działaniu wymiotnym. Aloxi, podawany w dwóch różnych dawkach, porównywano z innymi lekami przeciwwymiotnymi tego samego typu (ondansetronem i dolasetronem). W badaniach mierzono liczbę pacjentów, którzy nie wymiotowali w ciągu 24 godzin po podaniu chemioterapii. W innym badaniu oceniano skuteczność preparatu Aloxi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przy powtarzanych cyklach chemioterapii.W tym badaniu Aloxi nie był porównywany z innymi lekami przeciwwymiotnymi.
Jakie korzyści wykazała Aloxi podczas badań?
Wykazano, że Aloxi jest równie bezpieczny i skuteczny jak inne leki przeciwwymiotne. W chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym 59% pacjentów leczonych preparatem Aloxi nie wymiotowało w 24 po chemioterapii (132 z 223) w porównaniu z 57% pacjentów leczonych ondansetronem (126 z 221).
W chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym 81% pacjentów leczonych preparatem Aloxi nie wymiotowało w 24 po chemioterapii (153 ze 189), w porównaniu z 69% pacjentów leczonych ondansetronem (127 ze 185). W porównaniu z dolasetronem odpowiednie wartości wyniosły 63% dla Aloxi (119 ze 189 pacjentów) i 53% dla dolasetronu (101 ze 191 pacjentów). Wykazano również, że Aloxi jest skuteczny w powtarzanych cyklach chemioterapii.
Jakie jest ryzyko związane z Aloxi?
Najczęstsze działania niepożądane Aloxi (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to ból głowy, zawroty głowy, zaparcia i biegunka. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Aloxi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Aloxi nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na palonosetron lub którykolwiek inny składnik leku.
Dlaczego Aloxi został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Aloxi przewyższają ryzyko w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią przeciwnowotworową o silnym lub umiarkowanym nasileniu wymiotnym. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Aloxi.
Więcej informacji o Aloxi
22 marca 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Aloxi, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR firmy Aloxi, kliknij tutaj
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2009.
Informacje na temat Aloxi - palonosetronu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
