Co to jest Rapiscan?
Rapiscan to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną regadenozon.
W jakim celu stosuje się Rapiscan?
Rapiscan jest przeznaczony wyłącznie do użytku diagnostycznego. Jest on stosowany w rodzaju skanu serca zwanego „obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego z użyciem radionuklidów” w celu sprawdzenia przepływu krwi w mięśniu sercowym.
Przed wykonaniem tego typu badania serce pacjenta jest zwykle obciążone wysiłkiem fizycznym, takim jak chodzenie lub bieganie na bieżni w celu rozszerzenia (poszerzenia) naczyń krwionośnych w sercu i zwiększenia przepływu krwi do serca. jako „czynnik stresu” i działa na serce podobnie jak ćwiczenia. Stosuje się go u dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy nie są w stanie wykonać wystarczającego wysiłku fizycznego w celu przeprowadzenia testu wysiłkowego.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Rapiscan?
Rapiscan należy stosować wyłącznie w placówkach medycznych, w których dostępny jest sprzęt do resuscytacji i monitorowania pacjenta.
Podaje się go w postaci 10-sekundowego wstrzyknięcia 400 mikrogramów do żyły, po którym następuje natychmiastowe wstrzyknięcie roztworu chlorku sodu (soli), a następnie pacjent poddaje się zabiegom obrazowania perfuzji mięśnia sercowego z użyciem radionuklidów, które rozpoczynają się wstrzyknięciem substancji radioaktywnej. -20 sekund po wstrzyknięciu chlorku sodu. Ponieważ Rapiscan powoduje szybki wzrost częstości akcji serca i spadek ciśnienia krwi, pacjenci powinni pozostawać w pozycji siedzącej lub leżącej i monitorować w częstych odstępach czasu, aż działanie leku ustąpi.
Rapiscan podaje się tylko raz na 24 godziny. Pacjenci nie powinni przyjmować żadnych leków ani produktów zawierających metyloksantyny (takich jak kofeina lub teofilina) przez co najmniej 12 godzin przed podaniem produktu Rapiscan. Nie powinni również przyjmować dipirydamolu (leku stosowanego w zapobieganiu zakrzepom krwi) przez co najmniej dwa dni przed podaniem leku Rapiscan. Więcej informacji na temat stosowania produktu Rapiscan znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Rapiscan?
Regadenozon, substancja czynna preparatu Rapiscan, jest agonistą receptora adenozynowego A2A. Działa poprzez przyłączanie się do receptorów adenozyny A2A znajdujących się w ścianach naczyń krwionośnych serca, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększenie przepływu krwi do mięśnia sercowego. W ten sposób przepływ krwi w sercu można łatwiej zaobserwować podczas obrazowania perfuzji mięśnia sercowego.
Jak badano Rapiscan?
Efekty Rapiscan zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
W dwóch badaniach głównych około 2000 dorosłych pacjentów poddano obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego za pomocą adenozyny (inny lek stosowany jako środek stresu), a następnie drugiemu skanowaniu za pomocą adenozyny lub produktu Rapiscan. Główną miarą skuteczności oparto na podobieństwie wyników skanów wykonanych z użyciem produktu Rapiscan i adenozyny.
Jakie korzyści wykazał Rapiscan podczas badań?
Wyniki skanów Rapiscan i adenozyny były porównywalne. „Wskaźniki zgodności” między pierwszym i drugim skanowaniem były podobne, niezależnie od tego, który z tych dwóch leków został użyty do drugiego skanowania.
Jakie są zagrożenia związane z produktem Rapiscan?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Rapiscan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, zawroty głowy, zmiany odcinka ST (nieprawidłowy odczyt na „elektrokardiogramie” lub EKG), zaczerwienienie (zaczerwienienie skóry), duszność (oddychanie). ), dyskomfort żołądkowo-jelitowy (w okolicy żołądka i jelit) oraz ból w klatce piersiowej.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Rapiscan znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Produktu Rapiscan nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na regadenozon lub którykolwiek składnik preparatu. Leku nie wolno stosować u pacjentów z wolnym rytmem serca, chyba że mają oni rozrusznik serca, z niestabilną dusznicą bolesną (rodzaj bólu w klatce piersiowej o różnym nasileniu), której nie udało się opanować za pomocą leczenia, z ciężkim niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi) lub z niewyrównanym sercem. awaria (serce nie działa tak, jak powinno).
Dlaczego Rapiscan został zatwierdzony?
CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rapiscan przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Rapiscan
W dniu 6 września 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Gilead Sciences International Limited „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" produktu Rapiscan, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione Więcej informacji na temat terapii produktem Rapiscan , należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2010.
Informacje o Rapiscan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
--dimetindene.jpg)
