PROSZĘ ZANOTOWAĆ: PRODUKT LECZNICZY, KTÓRY NIE JEST JUŻ DOPUSZCZONY
ULTRATARD ® lek na bazie cynkowej zawiesiny ludzkiej insuliny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Zawiesina ludzka insuliny cynkowej do wstrzykiwań - insuliny i analogi
Wskazania ULTRATARD ® - Zawiesina cynkowo-insulinowa ludzka
ULTRATARD ® lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i typu 2 w przypadku konieczności leczenia insuliną.
Mechanizm działania ULTRATARD ® - Zawiesina Insuliny Ludzko-Cynkowej
ULTRATARD ® jest lekiem opartym na ludzkiej insulinie pozyskiwanej w technologii rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisiae i przenoszonej do romboidalnych kryształów cukru o wielkości 10 - 40 mikronów.
Ta szczególna forma insuliny, charakteryzująca się swoją strukturą krystaliczną, umożliwia stopniowe wchłanianie hormonu po wstrzyknięciu podskórnym i działanie terapeutyczne w ciągu 4 godzin od podania, osiągnięcie maksymalnej skuteczności około ósmej godziny i utrzymanie hipoglikemii. efekt przez ponad 24 godziny.
Po dotarciu do krwioobiegu insulina ma bardzo szybki okres półtrwania, rozpoznając i wiążąc receptory błonowe wyrażane na komórkach tkanek wrażliwych na insulinę, takich jak tkanka tłuszczowa i mięśniowa, ułatwiając w ten sposób wejście i wykorzystanie glukozy.
Jednocześnie hormon ten może oddziaływać na wątrobę, kontrolując niektóre przydatne aspekty metaboliczne i modulując uwalnianie glukozy do krążenia poprzez hamowanie zarówno glukoneogenezy, jak i glikogenolizy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INSULINOWA TERAPIA, POZIOM LEPTYNY I WZROST WAGI
Horm Metab Res. 2003 czerwiec; 35: 372-6.
Wpływ insulinoterapii na poziom leptyny w osoczu i masę ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
W badaniu oceniano wpływ codziennego podawania insuliny LUTRATARD na stężenie leptyny we krwi i masę ciała. Chociaż insulinoterapia zapewniła znaczny wzrost stężenia leptyny, to jednak zaobserwowano znaczny przyrost masy ciała. Sugeruje to również obecność centralnej oporności na leptynę.
2. WPŁYW „INSULINA ULTRALENTA NA FUNKCJONALNOŚĆ” KOMÓREK BETA
Metabolizm. 2000 października; 49: 1243-6.
Wpływ przedłużonego podawania insuliny ultralente na funkcję komórek beta na czczo i po śniadaniu u zdrowych dorosłych.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Niektórzy autorzy określają podskórne podawanie ultralentej insuliny jako możliwą strategię zapobiegania pogorszeniu funkcji komórek beta trzustki. W tym badaniu staraliśmy się zrozumieć, jak to leczenie wpływa na funkcjonalność tych komórek, obserwując szczególny trend polegający na zmniejszeniu endogennej produkcji na czczo i znacznym wzroście po posiłku. Ta szczególna odmiana nie pozwala zrozumieć rzeczywistego ochronnego wpływu egzogennej insuliny na funkcję komórek beta.
3. FARMAKOLOGICZNE I NIE KONTROLA CUKRZYCY ciążowej
Ginekol Pol. 2005 maj; 76: 403-8.
Wynik leczenia niefarmakologicznego u ciężarnej z cukrzycą z wysokim wskaźnikiem insulinooporności HOMA-IR i alergią na insulinę ludzką. Opis przypadku
Sokup A, Świątkowski M, Tyloch M, Szymański W.
Bardzo ciekawy opis przypadku, który pokazuje, jak dieta i ćwiczenia fizyczne mogą w niektórych przypadkach prowadzić do dobrej kontroli glikemii, minimalizując potrzebę leczenia farmakologicznego. Niniejsza praca opisuje w istocie wyniki uzyskane przy wysiłku fizycznym i zbilansowanej diecie u kobiety cierpiącej na cukrzycę ciążową, a jednocześnie z nadwrażliwością na insulinę.Zarówno kontrola glikemii, jak i insulinooporność ulegają znacznej poprawie dzięki zastosowaniu terapii niefarmakologicznych. .
Sposób użycia i dawkowanie
ULTRATARDOWY ® Zawiesina cynkowa insuliny ludzkiej 40 j.m./ml, fiolki 10 ml:
chociaż w zasadzie dawka insuliny powinna wahać się u pacjentów z cukrzycą typu 1 między 0,5-1 j.m./kg na dobę, a u pacjentów z wariacje międzyosobnicze.
W związku z tym, całkowita skuteczna dawka, sposób i czas podania powinny być ustalone przez lekarza, po „dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego równowagi glikemicznej.
Długi okres wchłaniania pozwala choremu na cukrzycę na jednorazowe podskórne podanie preparatu ULTRATARD ® dziennie, nawet jeśli w wielu przypadkach jest to zwykle połączone z szybko działającymi analogami insuliny.
Ostrzeżenia ULTRATARD ® - Zawiesina Insuliny Ludzko-Cynkowej
Prawidłowe prowadzenie leczenia przeciwcukrzycowego insuliną nie może być oddzielone od aktywnego udziału chorego w konserwacji i wykonywaniu codziennych wstrzyknięć podskórnych, biorąc pod uwagę, że modalność założenia może różnić się pewnymi właściwościami farmakokinetycznymi, a więc i skutecznością terapii.
Ten sam pacjent powinien również być w stanie rozpoznać pierwsze oznaki hipoglikemii, aby wdrożyć przydatne środki zapobiegające wystąpieniu poważniejszych reakcji ubocznych.
Przerwanie terapii, zmiana stosowanego leku, interwencje chirurgiczne, choroby zakaźne i ciąża mogą wymagać dalszej korekty dawki insuliny, którą powinien przeprowadzić lekarz w oparciu o profil glikemiczny pacjentki.
ULTRATARD ® zawiera wśród substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu, prawdopodobnie odpowiedzialny za nasilenie epizodów nadwrażliwości związanych z podawaniem cynkowej zawiesiny ludzkiej insuliny.
Epizodom hipoglikemii często towarzyszy obniżenie zdolności reaktywnych i percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów jest niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Obecnie insulina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy ciążowej, która źle skompensowana może mieć istotny wpływ na prawidłowy rozwój płodu.
Aby leczenie terapeutyczne wykazywało odpowiednią skuteczność, konieczne jest, aby stosowane dawkowanie uwzględniało adaptacje narzucone przez okres ciąży.
Interakcje
Jak wszystkie różne analogi insuliny dostępne na rynku, zawiesina ludzkiej insuliny cynkowej może wchodzić w interakcje z doustnymi środkami hipoglikemizującymi, oktreotydem, lekami anty-MAO, beta-blokerami, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi, zwiększając jej działanie terapeutyczne i względne ryzyko hipoglikemia.
Wręcz przeciwnie, przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glukokortykoidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny ULTRATARD ® poprzez zapobieganie utrzymaniu dobrej homeostazy glukozy.
Warto również pamiętać, jak leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.
Przeciwwskazania ULTRATARD ® - Zawiesina Insuliny Ludzko Cynkowej
ULTRATARD ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Insulinoterapii mogą towarzyszyć działania niepożądane o różnym znaczeniu klinicznym.
Wśród najczęstszych można zaobserwować obecność reakcji hipoglikemicznych z towarzyszącą bladością, zimnym potem, sennością, drżeniem, a w najcięższych przypadkach utratą przytomności i śpiączką, które można łatwo wyleczyć poprzez szybkie spożycie cukrów.
Insulina cynkowa została również powiązana z większą liczbą przypadków nadwrażliwości z pieczeniem, zaczerwienieniem i swędzeniem w miejscu wstrzyknięcia oraz działaniami ogólnoustrojowymi w cięższych przypadkach.
Reakcje żołądkowo-jelitowe, zaburzenia widzenia oraz zmiany obrazu hematologicznego i immunologicznego obserwowano tylko w bardzo rzadkich przypadkach.
Notatka
ULTRATARD ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
ULTRATARD ® należy do klasy dopingu: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza zawodami)
Informacje na temat zawiesiny cynkowo-insuliny ludzkiej ULTRATARD ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.