Co to jest Nexium Control i w jakim celu się go stosuje - ezomeprazol?
Nexium Control to lek zawierający substancję czynną esomeprazol. Jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zwanych również refluksem kwaśnym), takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej. Nexium Control jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) zawierającego tę samą substancję czynną o nazwie Nexium.Lek referencyjny jest dostępny wyłącznie na receptę, natomiast Nexium Control jest wskazany do leczenia krótkoterminowego. termin niewymagający recepty.
Jak stosować Nexium Control - esomeprazol?
Nexium Control można kupić bez recepty. Jest dostępny w tabletkach dojelitowych (20 mg) (zawartość przechodzi przez żołądek bez asymilacji i dociera do jelita w stanie nienaruszonym).Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę do poprawy objawów, maksymalnie przez okres 2 W przypadku utrzymywania się objawów po 2 tygodniach pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, dalsze informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Nexium Control – esomeprazol?
Substancja czynna preparatu Nexium Control, esomeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej. Działa poprzez blokowanie „pomp protonowych", czyli białek znajdujących się w wyspecjalizowanych komórkach błony śluzowej żołądka, które pompują kwas do żołądka. Hamując pompy protonowe, esomeprazol zmniejsza wytwarzanie kwasu, łagodząc w ten sposób objawy refluksu żołądkowego.
Jakie korzyści ma Nexium Control – esomeprazol wykazał podczas badań?
Preparat Nexium Control porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w dwóch badaniach głównych z udziałem 718 dorosłych pacjentów z objawami refluksu, w tym zgagą. Pacjenci byli leczeni przez 4 tygodnie. Głównym parametrem skuteczności w obu badaniach był odsetek pacjentów, którzy już nie zgłaszali jakiekolwiek objawy zgagi pod koniec badania. W pierwszym badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 34% pacjentów, którzy przyjęli dawkę 20 mg Nexium Control (41 z 121) w porównaniu z 14% pacjentów, którzy otrzymywali placebo (17 z 124). W drugim badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 42% pacjentów leczonych preparatem Nexium Control (47 ze 113) w porównaniu z 12% pacjentów leczonych placebo (14 ze 118). W obu badaniach całkowite ustąpienie objawów osiągnięto w ciągu pierwszych 2 tygodni u większości pacjentów, podczas gdy osoby, u których objawy nie ustąpiły całkowicie po 2 tygodniach, nie wykazały korzyści z kontynuacji leczenia.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Nexium Control – ezomeprazolu?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Nexium Control (które mogą wystąpić u 1 na 10 osób) to ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Nexium Control znajduje się w ulotce dla pacjenta.Nexium Control nie może być stosowany w skojarzeniu z innym lekiem zwanym nelfinawirem (stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV). Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego zatwierdzono Nexium Control – esomeprazol?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nexium Control przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP uznał, że działanie leku zostało już ustalone, ponieważ Leki na bazie ezomeprazolu są dopuszczone do obrotu w państwach członkowskich UE od 2000 r., a krótkoterminowe korzyści wykazano już w badaniach, w których większość objawów zgłaszanych przez pacjentów zniknęła w ciągu 2 tygodni Komitet uznał, że pacjenci mogą bezpiecznie przyjmować lek do 2 tygodni.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Nexium Control – esomeprazolu?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie Nexium Control. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Nexium Control dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Nexium Control - esomeprazol
W dniu 26 sierpnia 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" Nexium Control, ważne w całej Unii Europejskiej. Pełna wersja Nexium Control EPAR znajduje się na stronie Agencji: ema.Europa .eu / Find medicine / Human drugs / Europejskie publiczne sprawozdania oceniające Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia preparatem Nexium Control, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08/2013.
Informacje na temat Nexium Control - esomeprazol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
