PROSZĘ ZANOTOWAĆ: PRODUKT LECZNICZY, KTÓRY NIE JEST JUŻ DOPUSZCZONY
Co to jest Ipreziv - medoksomil Azilsartan?
Ipreziv to lek zawierający substancję czynną medoksomil azylsartan. Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
W jakim celu stosuje się lek Ipreziv - medoksomil Azilsartan?
Ipreziv stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Ipreziv?
Ipreziv przyjmuje się doustnie; zwykle zalecana dawka to 40 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek przeciw nadciśnieniu, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Jak działa lek Ipreziv - medoksomil Azilsartan?
Substancja czynna preparatu Ipreziv, medoksomil azylsartanu, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją ograniczającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu uniemożliwia działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pozwala to na spadek ciśnienia krwi do normalnego poziomu i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar.
Jak badano lek Ipreziv - medoksomil Azilsartan?
Skutki Iprezivu zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
Osiem głównych badań z udziałem ponad 6000 pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym przeprowadzono z preparatem Ipreziv.
W pięciu badaniach oceniano działanie samego leku Ipreziv, porównując go z placebo (leczenie obojętne) lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprilem, walsartanem i olmesartanem medoksomilem). Pacjenci biorący udział w tych badaniach mieli nadciśnienie łagodne do umiarkowanego.
W trzech badaniach oceniano działanie leku Ipreziv w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (chlortalidonem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem). Pacjenci biorący udział w badaniach asocjacyjnych mieli nadciśnienie o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Czas trwania badań wynosił od sześciu do 56 tygodni. Główną miarą skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi podczas skurczu serca).
Jakie korzyści wykazał Ipreziv - medoksomil Azilsartan podczas badań?
Ipreziv przyjmowany w monoterapii był skuteczniejszy niż placebo. W dwóch badaniach porównujących preparat Ipreziv w monoterapii i placebo, po sześciu tygodniach pacjenci wykazywali średnie obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o około 13,5 mmHg po podaniu Ipreziv 40 mg i o około 14,5 mmHg po podaniu Ipreziv 80 mg po sześciu tygodniach, w porównaniu ze spadkiem o około 0,3-1,4 mmHg u pacjentów otrzymujących placebo.
W badaniach porównujących sam Ipreziv z innymi lekami, skuteczność Iprezivu 80 mg w obniżaniu ciśnienia krwi była lepsza niż najwyższej zatwierdzonej dawki walsartanu (320 mg) i olmesartanu medoksomilu (40 mg). skuteczne niż ramipril (10 mg).
Badania wykazały również, że Ipreziv przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi w porównaniu z tymi samymi lekami przyjmowanymi bez leku Ipreziv.
Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem leku Ipreziv - medoksomil Azilsartan?
Działania niepożądane leku Ipreziv są zwykle łagodne lub umiarkowane; najczęstsze to zawroty głowy. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Ipreziv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Ipreziv nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na medoksomil azylsartanu lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się jego stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Dlaczego Ipreziv - medoksomil Azilsartan został zatwierdzony?
CHMP uznał, że Ipreziv należy do klasy leków ustalonych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a związane z nim ryzyko jest podobne jak w przypadku innych leków z tej klasy.Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Ipreziv przewyższają ryzyko u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Więcej informacji o Ipreziv - medoksomil Azilsartan
W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Ipreziv, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Ipreziv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje dotyczące leku Ipreziv - medoksomil Azilsartan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
