Co to jest Tamiflu?
Tamiflu to lek zawierający substancję czynną oseltamiwir.Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (żółte: 30 mg; szare: 45 mg; żółte i szare: 75 mg) oraz proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (12 mg/ml).
W jakim celu stosuje się Tamiflu?
Tamiflu stosuje się w leczeniu lub zapobieganiu grypie u pacjentów powyżej pierwszego roku życia:
- w leczeniu grypy może być stosowany u pacjentów z objawami grypy, gdy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku, w profilaktyce grypy może być stosowany u pacjentów, którzy mieli kontakt z ludźmi dotknięty. Odbywa się to na ogół indywidualnie, ale w wyjątkowych okolicznościach, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie jest niewystarczająca i w przypadku pandemii (globalna epidemia grypy), można rozważyć zapobieganie sezonowe.
Podczas pandemii grypy Tamiflu można również stosować w leczeniu lub profilaktyce grypy u dzieci w wieku poniżej jednego roku.Do lekarzy należy decyzja, czy podać Tamiflu dzieciom w tej grupie wiekowej, w zależności od ciężkości choroby wywołanej wirusem grypy, a także zdrowie dziecka, aby zapewnić, że dziecko może odnieść korzyści z leku
Tamiflu nie zastępuje szczepienia przeciw grypie, a jego stosowanie musi być oparte na oficjalnych zaleceniach.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Tamiflu?
W leczeniu grypy Tamiflu należy podawać w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów.Lek jest przyjmowany w pojedynczej dawce dwa razy dziennie przez pięć dni.
W profilaktyce grypy Tamiflu należy podawać w ciągu pierwszych dwóch dni kontaktu z osobami dotkniętymi grypą.Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce raz dziennie przez co najmniej 10 dni po kontakcie z osobą zakażoną. W przypadku zastosowania Tamiflu podczas epidemii grypy dawkę można podawać przez okres do sześciu tygodni.
Dawka Tamiflu dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg wynosi 75 mg. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawkę dostosowuje się do ich masy ciała za pomocą kapsułek o mniejszej mocy
(30 lub 45 mg) lub zawiesina doustna. Jeżeli proszek do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować roztwór z zawartości kapsułek lub zawartość kapsułek można wymieszać w domu ze słodzonym jedzeniem. U pacjentów z chorobami nerek konieczne jest zmniejszenie dawek. Wszystkie informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Tamiflu?
Substancja czynna preparatu Tamiflu, oseltamiwir, działa specyficznie na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni, znane jako neuraminidazy. Gdy te enzymy są zablokowane, wirus nie może się rozprzestrzeniać. Oseltamiwir działa na enzymy neuraminidazy wirusów. grypa A (najczęściej) i B.
Jak badano Tamiflu?
Tamiflu porównywano z placebo (leczenie obojętne) w badaniach dotyczących leczenia grypy (z udziałem 2413 dorosłych i młodzieży, 741 osób w podeszłym wieku i 1033 dzieci w wieku co najmniej jednego roku). bóle głowy, bóle głowy, ból gardła, kaszel, ogólne złe samopoczucie i katar).
W zapobieganiu grypie Tamiflu badano u pacjentów, którzy byli narażeni na zachorowanie, ponieważ członek rodziny zaraził się wirusem (962 przypadki) lub podczas epidemii (1562 pacjentów w wieku od 16 do 65 lat i 548 osób starszych w domy spokojnej starości). W badaniach odnotowano liczbę przypadków grypy wykazanych w badaniach laboratoryjnych. W badaniu zbadano również zastosowanie Tamiflu w środowisku rodzinnym (277 rodzin) zarówno w leczeniu osoby dotkniętej chorobą, jak iw leczeniu lub profilaktyce grypy u osób mających kontakt z pacjentem.
Przeprowadzono małe badanie, aby wykazać, że zalecana dawka Tamiflu powoduje podobne poziomy leku we krwi dzieci w wieku jednego miesiąca i roku do dawek skutecznych u dzieci starszych i dorosłych. Tamiflu nie badano u dzieci w wieku poniżej jednego miesiąca; jednak jego zastosowanie w tej grupie wiekowej opiera się na wynikach obserwowanych u starszych dzieci.
Jakie korzyści wykazał Tamiflu podczas badań?
W badaniach dotyczących leczenia dorosłych Tamiflu skracał przebieg choroby ze średnio 5,2 dnia u pacjentów otrzymujących placebo do 4,2 dnia u pacjentów leczonych Tamiflu. Średnie skrócenie czasu trwania choroby u dzieci w wieku od jednego do sześciu lat wynosiło 1,5 dnia.
W badaniach profilaktycznych Tamiflu zmniejszył częstość występowania grypy wśród osób mających kontakt z chorymi. W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii tylko 1% osób, które przyjmowały Tamiflu, zachorowało na grypę po kontakcie, w porównaniu z 5% osób otrzymujących placebo.W rodzinach z jednym członkiem dotkniętym grypą.7% członków rodziny żyjących w konkubinacie, którzy przyjęli Tamiflu w celach profilaktycznych, rozwinęła się choroba, w porównaniu z 20% osób, które nie przeszły żadnego leczenia zapobiegawczego.
Jakie jest ryzyko związane z Tamiflu?
Najczęstsze działania niepożądane Tamiflu u pacjentów w wieku co najmniej 13 lat (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i nudności. U dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są wymioty i biegunka; podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci poniżej pierwszego roku życia. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania Tamiflu znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Tamiflu nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na oseltamiwir lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego Tamiflu został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie przewyższają ryzyko, dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tamiflu do obrotu.
Inne informacje dotyczące Tamiflu:
20 czerwca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Roche Registration Limited „Autoryzację do obrotu” Tamiflu, ważną w całej Unii Europejskiej.. Po pięciu latach pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono na kolejne pięć lat.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Tamiflu, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2009.
Informacje na temat Tamiflu - oseltamivir opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
