GALVUS ® lek na bazie vidagliptyny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne leki hipoglikemizujące – inhibitory DPP-4
Wskazania GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS® jest lekiem użytecznym w leczeniu hiperglikemii cukrzycy typu 2, w połączeniu z metforminą, sulfonylomocznikami i agonistami PPAR gamma, w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej obserwowanej po monoterapii.
Mechanizm działania GALVUS ® - Vidagliptin
Widagliptyna, aktywny składnik preparatu GALVUS ®, jest bardzo przydatną cząsteczką zapewniającą prawidłową kontrolę glikemii, dzięki jej pośredniej zdolności do poprawy odpowiedzi komórek beta na glukozę, a tym samym późniejszej produkcji i wydzielania insuliny.
Dokładniej, ten aktywny składnik działa poprzez selektywne hamowanie enzymu DPP-4, biorącego udział w degradacji inkretyn (GLP1 i GIP), hormonów wytwarzanych na poziomie przewodu pokarmowego i przydatnych w uwrażliwianiu komórki beta na podwyższony poziom glukozy stężeń, aby zapewnić prawidłową odpowiedź pod względem wydzielania insuliny, jednocześnie modulując produkcję i wydzielanie glukagonu.
Z metabolicznego punktu widzenia ten złożony mechanizm działania przekłada się na zmniejszenie szczytu hiperglikemii poposiłkowej i glikemii na czczo, poprzez większą dostępność insuliny i zmniejszenie wytwarzania endogennej glukozy.
Natomiast z punktu widzenia farmakokinetyki GALVUS® w pełni należy do doustnych środków hipoglikemizujących, od momentu, w którym przyjmowany doustnie jest wchłaniany w jelicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 2 godzin, a następnie wydalane w postaci metabolitów nieaktywnych głównie przez nerki.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. WIDAGLIPTYNA I METFORMINA
Diabet Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wildagliptyny i gliklazydu w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną samą metforminą: 52-tygodniowe, randomizowane badanie.
Filozof C, Gautier JF.
Wiadomo, że widagliptynę można stosować jednocześnie z metforminą w leczeniu pacjentów z cukrzycą, którzy nie reagują na samą metforminę. % do 6,5% znacznie zmniejszając przypadki hipoglikemii i przyrostu masy ciała.
2. WIDAGLIPTYNA I GLIMEPIRIS W LECZENIU PACJENTA Z CUKRZYCĄ
Diabetes Res Clin Pract. 2010 wrzesień; 89: 216-23.
Skuteczność i tolerancja wildagliptyny jako dodatku do glimepirydu u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Leczenie chorego na cukrzycę vidagliptyną i glimepirydem gwarantowało znaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej oraz doskonałą kontrolę glikemii na czczo i poposiłkowej, znacznie wyższą niż w przypadku monoterapii.Odnotowane działania niepożądane były skromne przy zaledwie dwóch przypadkach hipoglikemii.
3. WIDAGLIPTYNA I Ostre zapalenie trzustki
Endokr. 16 lutego 2011: 1-6.
Ostre zapalenie trzustki u pacjenta otrzymującego wildagliptynę.
Girgis CM, Champion BL.
Opis przypadku, który skupia się na możliwości vidagliptyny w określeniu początku ostrego zapalenia trzustki. Chociaż jest to obecnie pierwszy przypadek, nasilenie tej patologii zobowiązuje różne organy międzynarodowe do monitorowania możliwych skutków ubocznych terapii opartej na inkretynach.
Sposób użycia i dawkowanie
GALVUS® widagliptyna 50 mg tabletki:
zalecane dawkowanie to dwie tabletki GALVUS ® dziennie przyjmowane niezależnie od posiłków.
Należy jednak zawsze pamiętać, że prawidłowe dawkowanie powinien ustalać lekarz w oparciu nie tylko o stan fizjopatologiczny pacjenta, ale także o ewentualną obecność terapii skojarzonych z innymi lekami hipoglikemizującymi.
Ostrzeżenia GALVUS ® - Vidagliptin
Ważne jest, aby farmakoterapii w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu II towarzyszyły środki niefarmakologiczne, takie jak zdrowe odżywianie i prawidłowy styl życia.
Skromne badanie kliniczne charakteryzujące ten rodzaj leku nie pozwoliło lepiej scharakteryzować działania GALVUS ® u pacjentów cierpiących na choroby serca i wątroby, dlatego w tych przypadkach idealny byłby nadzór lekarski.
Monitorowanie stężenia glukozy i transaminaz we krwi oraz czynności nerek jest zatem przydatne w terapii w celu utrzymania prawidłowej równowagi, zmniejszając ryzyko potencjalnych skutków ubocznych.
GALVUS ® zawiera laktozę, dlatego podawaniu u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, nietolerancją laktozy lub niedoborem wchłaniania glukozy/galaktozy może towarzyszyć występowanie działań niepożądanych skoncentrowanych zwłaszcza na poziomie przewodu pokarmowego.
Ryzyko hipoglikemii może spowodować, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Przeciwwskazanie do stosowania GALVUS ® w okresie ciąży i laktacji wynika głównie z braku badań oceniających profil bezpieczeństwa leku na zdrowie płodu podczas przyjmowania w czasie ciąży oraz z dostępności innych dobrze scharakteryzowanych leków na , przydatne w leczeniu cukrzycy ciążowej.
Interakcje
Różne eksperymenty i różne testy farmakokinetyczne wykazały niski stopień interakcji między widagliptyną i innymi składnikami czynnymi, prawdopodobnie również uzasadniony słabym metabolizmem wątrobowym, któremu podlega ten składnik czynny.
Należy jednak pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie innych doustnych leków hipoglikemizujących może nasilać działanie terapeutyczne GALVUS®, zwiększając tym samym ryzyko hipoglikemii.
Przeciwwskazania GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, u pacjentów z cukrzycą typu I, cukrzycową kwasicą ketonową, niewydolnością wątroby i nerek oraz w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane – skutki uboczne
W różnych przeprowadzonych badaniach klinicznych po przyjęciu widagliptyny opisano niewielkie i przemijające skutki uboczne, takie jak niewymagające przerwania terapii.
Wśród skutków ubocznych najczęściej obserwowanymi były obrzęk naczynioruchowy, nudności, przyrost masy ciała, ból głowy i osłabienie, natomiast reakcje wpływające na wątrobę i skórę po nadwrażliwości na substancję czynną były rzadsze, ale klinicznie bardziej znaczące.
Należy jednak pamiętać, że niektóre z tych efektów zaobserwowano w terapiach skojarzonych.
Notatka
GALVUS ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską
Informacje na temat GALVUS ® - Vidagliptin opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
