Co to jest Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord to lek zawierający substancję czynną pioglitazon. Jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazone Accord jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Pioglitazone Accord jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Actos.
W jakim celu stosuje się Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), szczególnie u osób z nadwagą. Stosuje się go w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.
Pioglitazone Accord jest stosowany w monoterapii u pacjentów, u których metformina (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest odpowiedni.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Pioglitazone Accord?
Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Accord wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć po jednym lub dwóch tygodniach do 45 mg raz na dobę, jeśli potrzebna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Preparatu Pioglitazone Accord nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobami nerek). Tabletki należy połykać popijając wodą.
Leczenie produktem Pioglitazone Accord należy zweryfikować po okresie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści.Lekarze przepisujący powinni potwierdzić stałe korzyści dla pacjentów w kolejnych analizach.
Jak działa Pioglitazone Accord?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Substancja czynna preparatu Pioglitazone Accord, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tłuszcz, mięśnie i wątrobę) na insulinę, co umożliwia lepsze wykorzystanie wytwarzanej przez organizm insuliny. pomaga kontrolować cukrzycę typu 2.
Jak badano lek Pioglitazone Accord?
Ponieważ Pioglitazone Accord jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do testów wykazujących biorównoważność leku referencyjnego Actos. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Accord?
Ponieważ Pioglitazone Accord jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Pioglitazone Accord został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Pioglitazone Accord ma porównywalną jakość i jest biorównoważny/porównywalny z preparatem Actos.W związku z tym CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Actos, korzyści przewyższają ryzyko. i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pioglitazone Accord.
Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Accord
W dniu 21 marca 2012 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” Pioglitazone Accord, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Pioglitazone Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2011.
Informacje na temat Pioglitazone Accord opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
