Co to jest Dasselta - Desloratadyna?
Dasselta to lek zawierający substancję czynną desloratadynę. Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg).
Dasselta to „lek generyczny”. Oznacza to, że Dasselta jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aerius.
W jakim celu stosuje się lek Dasselta - Desloratadyna?
Dasselta stosuje się w łagodzeniu objawów alergicznego nieżytu nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub uczulenie na roztocza) lub pokrzywką (stan skóry spowodowany uczuleniem), którego objawy obejmują świąd i wysypkę). .
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
W jaki sposób stosuje się Dasselta - Desloratadyna?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) to jedna tabletka raz na dobę.
Jak działa Dasselta - Desloratadyna?
Desloratadyna, aktywny składnik Dasselta, jest lekiem przeciwhistaminowym. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów, na których zwykle osadzona jest histamina, substancja obecna w organizmie wywołująca objawy alergiczne. Po zablokowaniu receptorów histamina przestaje działać i dlatego obserwuje się zmniejszenie objawów alergii.
Jak badano produkt Dasselta - Desloratadyna?
Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania pacjentów ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Aerius. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta - Desloratadyna?
Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że jego korzyści są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego produkt Dasselta - Desloratadine został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że produkt Dasselta ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Aerius, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Aerius, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Dasselta.
Więcej informacji o Dasselta - Desloratadine
W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska wydała „Autoryzację do obrotu” dla firmy Dasselta, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje na temat Dasselta - Desloratadine opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
