Co to jest Efawirenz Teva?
Efavirenz Teva to lek zawierający substancję czynną efawirenz. Jest dostępny w postaci tabletek (600 mg).
Efavirenz Teva to „lek generyczny”. Oznacza to, że Efavirenz Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Sustiva.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach tutaj.
W jakim celu stosuje się Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym wskazanym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Efavirenz Teva?
Leczenie preparatem Efavirenz Teva powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w leczeniu zakażenia wirusem HIV.Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.Zaleca się przyjmowanie preparatu Efavirenz Teva na pusty żołądek i bez jedzenia, najlepiej przed snem. zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla dorosłych pacjentów wynosi 600 mg raz na dobę Tabletki Efavirenz Teva nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg, dla których dostępne są kapsułki zawierające Efavirenz.
Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych). Pacjenci przyjmujący ryfampicynę (antybiotyk) mogą potrzebować większej dawki leku Efavirenz Teva.
Więcej informacji można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Efavirenz Teva?
Substancja czynna preparatu Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez HIV, który umożliwia wirusowi infekcję komórek organizmu i rozmnażanie.Hamując ten enzym, Efavirenz Teva, przyjmowany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi, utrzymywanie go na niskim poziomie Efavirenz Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego oraz wystąpienie infekcji i chorób związanych z AIDS.
Jak badano Efavirenz Teva?
Ponieważ Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Sustiva. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
Ponieważ Efavirenz Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Efavirenz Teva został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Efavirenz Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Sustiva, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Sustiva, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Efavirenz Teva.
Więcej informacji o Efavirenz Teva
W dniu 22 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Efavirenz Teva, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 11-2011.
Informacje o Efavirenz Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
--dimetindene.jpg)
