ADDOFIX ® jest lekiem na bazie bromku butylu Skopolaminy.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeciwskurczowe, przeciwwymiotne.
Wskazania ADDOFIX ® Skopolamina butylobromek
ADDOFIX ® jest wskazany w łagodzeniu dolegliwości bólowych o charakterze spastycznym przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego.
Mechanizm działania ADDOFIX ® Skopolamina butylobromek
Działanie terapeutyczne ADDOFIX ® wynika z jego substancji czynnej: butylobromku skopolaminy. Ten czwartorzędowy związek amoniowy, o właściwościach antycholinergicznych, jest zdolny do konkurowania z acetylocholiną o wiązanie się z receptorami muskarynowymi mięśni gładkich przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego, zmniejszając ich skurcz i w konsekwencji bolesne objawy o charakterze spastycznym.
Ponadto struktura chemiczna tej substancji czynnej utrudnia przekraczanie bariery krew-mózg, co pozwala uniknąć skutków ubocznych na ośrodkowy układ nerwowy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. BUTYLO-BROMEK SKOPOLAMINY W DIAGNOSTYCE POLIPOZY JELIT
Hepatogastroenterologia. 2010 styczeń-luty; 57: 90-4.
Wpływ bromku n-butylu hiozyny na wykrywanie polipów podczas kolonoskopii.
Lee JM, Cheon JH, Park JJ, Moon CM, Kim ES, Kim TI, Kim WH.
Nowe badania nad bromkiem butylu skopolaminy zwróciły uwagę na nowe zastosowanie tej substancji czynnej w poszukiwaniu polipów jelitowych oraz we właściwej ocenie diagnostycznej i prognostycznej pacjenta. Dokładniej, zaobserwowano, że rozszerzenie ściany mięśniowej wywołane przez ten antycholinergiczny środek może znacznie poprawić pole widzenia operatora i umożliwić dokładniejsze badanie błony śluzowej jelita podczas kolonoskopii.
2. BROMEK BUTYLOAMINY SKOPOLAMINY W OGRANICZENIU GŁOŚNEGO ODDYCHANIA
Am J Health System Pharm. 1 marca 2009; 66: 458-64.
Leki antycholinergiczne do radzenia sobie z hałaśliwym oddechem u dorosłych pacjentów hospicyjnych.
Kintzel PE, Chase SL, Thomas W, Vancamp DM, Clements EA.
To ostatnie badanie pokazuje, że bromek butylu skopolaminy, bardziej niż inne leki antycholinergiczne, może być szczególnie cenny w poprawie zdolności oddechowej u hospitalizowanych pacjentów.
3. SKOPOLAMINA BUTYLO-BROMKU I REFLEKSY ŻOŁĄDKOWO-PRZESYKOWE
Jestem J Gastroenterolem. 2001 sierpień; 96: 2306-11.
Wpływ N-butylobromku hioscyny na refluks żołądkowo-przełykowy u zdrowych osób i pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
Ciccaglione AF, Grossi L, Cappello G, Malatesta MG, Ferri A, Toracchio S, Marzio L.
Badanie przeprowadzone na zdrowych osobach i pacjentach cierpiących na nawracający refluks żołądkowo-przełykowy wykazało, że bromek butylu skopolaminy, w przeciwieństwie do innych leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina, powoduje pogorszenie objawów, ze wzrostem epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego u obu zdrowych osób. i osoby dotknięte tym stanem.
Niniejsze badanie koncentruje się na możliwości ograniczenia stosowania produktów zawierających ten składnik aktywny u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym.
Sposób użycia i dawkowanie
ADDOFIX ® - 10 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.
W przypadku dzieci w wieku od 6 do 14 lat przed zastosowaniem leku wymagana jest porada lekarska.
Ostrzeżenia ADDOFIX ® Skopolamina butylobromek
ADDOFIX ® jak również inne środki antycholinergiczne mogą:
- zmniejszyć objętość wydzieliny oskrzelowej i pogorszyć stan zdrowia osób z obturacyjnymi dolegliwościami układu oddechowego;
- wydłużyć czas opróżniania żołądka i określić zastój antrum;
- określić wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą ostrego kąta;
Ponadto ADDOFIX ® należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób starszych, u pacjentów z chorobami wątroby i nerek, tachykardią, nadczynnością tarczycy oraz zaburzeniami układu nerwowego.
Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia dużymi dawkami.
Obecność sacharozy w ADDOFIX ® może powodować problemy u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz enzymatycznym niedoborem izomaltazy sacharozy (enzymów niezbędnych do prawidłowego trawienia sacharozy).
ADDOFIX ® może zakłócać normalne zdolności uwagi i percepcji, czyniąc prowadzenie pojazdu niebezpiecznym dla siebie i innych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania kliniczne wykazują, że aktywny składnik ADDOFIX ® nie powoduje szczególnych skutków ubocznych u kobiet w ciąży i karmiących piersią.Badania na zwierzętach wykazały również brak działania teratogennego i rakotwórczego na płód. Mimo to, biorąc również pod uwagę możliwość, że składnik aktywny lub jego metabolity są wydzielane do mleka matki, nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, ważne jest również skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem ADDOFIX® w późniejszych stadiach ciąży iw okresie laktacji.
Interakcje
ADDOFIX ® może wchodzić w interakcje z:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
- Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
- Beta-adrenergiczne, wzmacniające efekt tachykardii.
- Leki spowalniające opróżnianie żołądka, zmieniające właściwości farmakokinetyczne.
- Alkohol i leki zobojętniające kwasy, które mogą zmieniać ich normalny metabolizm.
Przeciwwskazania ADDOFIX ® Skopolamina butylobromek
ADDOFIX ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden ze składników lub metabolitów, jaskry ostrego kąta, przerostu gruczołu krokowego lub innych przyczyn zatrzymania moczu, zwężenia odźwiernika i innych stanów zwężenia przewodu pokarmowego, porażennej niedrożności jelit, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, niewydolności wątrobowokomórkowej, rozdęcia okrężnicy, refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i osłabionych, miastenia gravis oraz u dzieci poniżej 6 roku życia i w pierwszym trymestrze ciąży.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Działania niepożądane ADDOFIX ® mogą wystąpić również w dawkach terapeutycznych, a nie tylko w przypadku przedawkowania.Wśród nich najczęstsze są:
- suchość błony śluzowej jamy ustnej;
- zmiana pocenia się
- zmiany w odcieniu oczu
- trudności z oddawaniem moczu i senność
- Częstoskurcz
- zaparcie
- pokrzywka, świąd i różnego rodzaju wysypki, duszność i wstrząs w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej metabolitów.
- Zakłócenie ośrodkowego układu nerwowego i zmiana stanu świadomości i funkcji sercowo-oddechowej przy przyjmowaniu w dużych dawkach.
Uwagi: lek ADDOFIX ® Skopolamina butylobromek nie jest wydawany na receptę
Informacje na temat butylobromku skopolaminy ADDOFIX ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.