Składniki aktywne: Kloperastyna
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Zawiesina doustna
Wskazania Dlaczego stosuje się Privituss? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Przeciw kaszlowy.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE (GDY LEK ZREALIZOWANY PRZEZ LEKARZA)
Przeciw kaszlowy.
Przeciwwskazania Kiedy Privituss nie powinien być stosowany
Nadwrażliwość na jeden ze składników produktu.
Ze względu na brak badań w grupie wiekowej od 0 do 2 lat nie zaleca się stosowania leku w bardzo wczesnym dzieciństwie.
Ogólnie przeciwwskazane w ciąży (patrz środki ostrożności dotyczące stosowania)
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Privituss
Chociaż badania toksyczności przeprowadzone w czasie ciąży na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego i toksycznego wpływu na płód, dobrą zasadą jest nieprzyjmowanie leku w pierwszych miesiącach ciąży, a w dalszym okresie tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem. nadzór lekarza.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Privituss
Lek może wchodzić w interakcje zarówno z depresantami, jak i stymulantami ośrodkowego układu nerwowego.
Należy mieć na uwadze możliwość wzmocnienia działania substancji o działaniu przeciwhistaminowym/antyserotoninowym oraz w mniejszym stopniu zwiotczających mięśnie typu papaweryny.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
W dawkach terapeutycznych lek nie wywołuje sedacji i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dodatkowe uwagi
Może powodować reakcje alergiczne, nawet te opóźnione.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Privituss: dawkowanie
Dorośli: 5 ml trzy razy dziennie.
Dzieci:
- od 2 do 4 lat: 2 ml dwa razy dziennie;
- od 4 do 7 lat: 3 ml dwa razy dziennie;
- od 7 do 15 lat: 5 ml dwa razy dziennie.
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Do opakowania dołączona jest kalibrowana miarka o pojemności 2-3-5 ml.
Instrukcja otwierania i zamykania butelki
- Otwieranie: Wciśnij nasadkę w dół, odkręcając ją w lewo.
- Zamykanie: przykręć nakrętkę do końca w prawo
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Privituss
W przypadku przedawkowania wskazane jest przeprowadzenie normalnych procedur (płukanie żołądka, węgiel aktywowany itp.) oraz sprawdzenie, czy nie występują oznaki nadmiernego pobudzenia.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Privituss
Wyniki badań klinicznych wykazały rzadkie przypadki łagodnych i przemijających zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
W dawkach terapeutycznych nie stwierdzono żadnych oznak ani objawów związanych z ośrodkowym działaniem o charakterze uspokajającym lub pobudzającym.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, nawet jeśli nie zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Okres ważności przewidziany jest dla produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Uwaga: nie używać produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml zawiesiny zawiera:
- Składnik aktywny: Fendizoat L-kloperastyny 708 mg (co odpowiada 400 mg chlorowodorku kloperastyny).
- Substancje pomocnicze: guma ksantanowa, stearynian polioksyetylenu, ksylitol, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, aromat bananowy, woda dejonizowana.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna - butelka 200 ml
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
PRYWATNOŚĆ
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml zawiesiny zawiera:
Zasada działania:
Fendizoat kloperastyny 708 mg (co odpowiada 400 mg chlorowodorku kloperastyny)
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Zawiesina do stosowania doustnego - butelka 200 ml
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Przeciw kaszlowy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Dorośli: 5 ml trzy razy dziennie.
Dzieci: od 2 do 4 lat: 2 ml 2 razy dziennie;
od 4 do 7 lat: 3 ml dwa razy dziennie;
od 7 do 15 lat: 5 ml dwa razy dziennie.
Do opakowania dołączona jest kalibrowana miarka o pojemności 2-3-5 ml.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na jeden ze składników produktu.
Ze względu na brak badań w grupie wiekowej od 0 do 2 lat nie zaleca się stosowania leku w bardzo wczesnym dzieciństwie.
Ogólnie przeciwwskazane w ciąży.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Nic.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Chociaż ośrodkowe skutki uboczne lewokloperastyny są znacznie zmniejszone, lek może wchodzić w interakcje zarówno z depresantami ośrodkowego układu nerwowego, jak i stymulantami.
Należy mieć na uwadze możliwość wzmocnienia działania substancji o działaniu przeciwhistaminowym/antyserotoninowym oraz w mniejszym stopniu zwiotczających mięśnie typu papaweryny.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Chociaż badania toksyczności przeprowadzone w czasie ciąży na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego i toksycznego wpływu na płód, dobrą zasadą jest nieprzyjmowanie leku w pierwszych miesiącach ciąży, a w dalszym okresie tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem. nadzór lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
W dawkach terapeutycznych lek nie wywołuje sedacji i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Wyniki badań klinicznych wykazały jedynie rzadkie przypadki zaburzeń żołądkowo-jelitowych o łagodnym, przemijającym charakterze i wątpliwej atrybucji.
W dawkach terapeutycznych nie stwierdzono żadnych oznak ani objawów związanych z ośrodkowym działaniem o charakterze uspokajającym lub pobudzającym.
04.9 Przedawkowanie -
W przypadku przedawkowania wskazane jest przeprowadzenie normalnych procedur (płukanie żołądka, węgiel aktywowany itp.) oraz sprawdzenie, czy nie występują oznaki nadmiernego pobudzenia.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
R05DB49 zmieniono na 21
- Grupa farmakoterapeutyczna:
Przeciw kaszlowy.
- Mechanizm działania:
Selektywne działanie hamujące na ośrodek kaszlu opuszkowego.
Działanie uspokajające na bodźce obwodowe, które indukują odruch kaszlowy, poprzez hamowanie mediatorów procesu zapalnego i działanie przeciwskurczowe oskrzeli.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Produkt wchłaniany jest przez jelita i wydalany głównie z moczem, najczęściej w postaci zdegradowanej.
Maksymalny pik w osoczu osiągany jest w ciągu 90-120 minut, z późniejszym szerokim rozmieszczeniem w obszarach tkanek, zwłaszcza w płucach.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
-----
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
100 ml zawiesiny zawiera:
Guma ksantanowa, stearynian polioksyetylenu, ksylitol, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, aromat bananowy, woda dejonizowana.
Dodatkowe uwagi:
Może powodować pokrzywkę. Na ogół może powodować reakcje opóźnione, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, rzadko reakcje natychmiastowe z pokrzywką i skurczem oskrzeli.
06.2 Niezgodność "-
Nic.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka ze szkła żółtego z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi, z uszczelką, zawierająca zawiesinę o owocowym zapachu i słodkim, przyjemnym smaku.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
-----
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
AIC nr 029134018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data odnowienia: czerwiec 2003
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
-----
