ACTRAPHANE® lek na bazie insuliny rozpuszczalnej + insulina ludzka
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina dwufazowa do wstrzykiwań – insuliny i analogi
Wskazania ACTRAPHANE® Insulina rozpuszczalna + insulina izofanowa
ACTRAPHANE® wskazany jako lekowa terapia cukrzycy, która wymaga podawania insuliny w celu zapewnienia dobrej kontroli glikemii.
Mechanizm działania ACTRAPHANE® Insulina rozpuszczalna + insulina izofanowa
ACTRAPHANE ® to lek będący mieszaniną insulin o szybkim i przedłużonym wchłanianiu w różnych procentach w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.
Jak wiadomo, insulina ma bardzo szybki okres półtrwania, działając na specyficzne receptory wyrażane przez tkanki wrażliwe na insulinę i faworyzując zarówno wychwyt, jak i wykorzystanie glukozy we krwi, dlatego różne czasy działania są podyktowane chemiczno-fizycznymi właściwościami różne analogi insuliny i związane z nimi kinetyki wchłaniania.
W ACTRAPHANE ® znajdujemy zarówno rozpuszczalną formę insuliny szybko działającej, odpowiedzialną za szybki efekt terapeutyczny szacowany około 30 minut po podaniu podskórnym, jak i formę izofanową, która wykazuje działanie hipoglikemiczne po około 2 godzinach od przyjęcia, ale utrzymuje się przez pełne 18-24 godziny.
Ten rodzaj preparatu pozwala jednocześnie odpowiednio kontrolować glikemię zarówno poposiłkową, jak i podstawową, regulując stężenia glikemii i minimalizując pojawianie się pików hipo- i hiperglikemicznych.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. DWUFAZOWA INSULINA IZOFANOWA I WZROST MASY CIAŁA
J Cukrzyca. 2010 grudzień 2: 250-5.
Ocena wpływu na zwiększenie masy ciała dwufazowych analogów i zwykłych mieszanin insuliny NPH u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Przyrost masy ciała związany z insulinoterapią u pacjentów z cukrzycą typu II jest negatywnym czynnikiem, który może zmniejszać skuteczność samej terapii. W tym badaniu działanie dwufazowej insuliny izofanowej promującej przyrost masy ciała obserwowano przez okres od 6 do 12 miesięcy, przy czym średni zaobserwowany przyrost masy ciała wynosił od 3 do 5 kg po zakończeniu leczenia.
2. TERAPIA INSULINOWA I CELE TERAPEUTYCZNE
Metab Syndr Relat Disord. 16 marca 2011
Analogi insuliny i docelowy poziom hemoglobiny glikozylowanej poniżej 7% w cukrzycy typu 2: systematyczny przegląd badań randomizowanych.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
W tym włoskim badaniu oceniano skuteczność leczenia insuliną w przywracaniu wartości hemoglobiny glikowanej poniżej 7% u pacjentów z cukrzycą typu 2. Leczenie insuliną dwufazową pozwoliło na osiągnięcie tego celu terapeutycznego u 37% pacjentów w porównaniu do 35% odnotowanych z insuliną bazową.
3. WSTRZYKIWACZE W LECZENIU INSULINOWYM
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Akceptacja przez pacjenta nowego fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza insuliny 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Wykazano, że wprowadzenie na rynek wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych jest szczególnie korzystne w leczeniu choroby cukrzycowej.Oprócz znacznego zwiększenia akceptowalności terapii, wykazano, że jest użyteczny w poprawie skuteczności terapii poprzez minimalizację błędów związane z tworzeniem mieszanin insulin z nieprawidłowymi dawkami Korzyści te zaobserwowano głównie wśród pacjentów wymagających wielokrotnego podawania różnych analogów insuliny.
Sposób użycia i dawkowanie
AKTRAFAN® 100 IU/ml insuliny składającej się z insuliny rozpuszczalnej i insuliny izofanowej w proporcjach 30/70, 50/50 we wkładach po 3 ml lub 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 w pre długopisy wypełnione :
chociaż na ogół dzienne zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,5 do 1 j.m. na kg masy ciała dla pacjentów z cukrzycą typu I i pomiędzy 0,3 - 0,6 I.U.na kg masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu II, którzy potrzebują insuliny, lekarz powinien ustalić prawidłowe dawkowanie i czas przyjmowania, w oparciu o charakterystykę fizjopatologiczną pacjenta, jego równowagę glikemiczną i jego potrzeby.
Ostrzeżenia ACTRAPHANE® Insulina rozpuszczalna + insulina izofanowa
Ciągła i bezpośrednia relacja między lekarzem a pacjentem z cukrzycą stanowi dziś jedną z najważniejszych prerogatyw dobrego sukcesu terapeutycznego.
W rzeczywistości lekarz musi poinformować pacjenta o prawidłowych metodach przygotowania, przechowywania i przyjmowania leku, o możliwych skutkach ubocznych insulinoterapii oraz o strategiach szybkiej interwencji przydatnych w minimalizowaniu najważniejszych zagrożeń dla zdrowia człowieka.
Pacjent musi aktywnie uczestniczyć w terapii zgodnie z zaleceniami lekarza i stale monitorować swój stan metaboliczny, kierując się wyłącznie nim jako przewodnikiem terapeutycznym.
Jednocześnie należy wziąć pod uwagę, że dawkowanie insuliny można zmienić w przypadku upośledzenia kontroli glikemii, chorób zakaźnych, interwencji chirurgicznych, zawieszeń lub zmian terapeutycznych, chorób nerek wątroby.
Potencjalne ryzyko hipoglikemii może zmniejszyć zdolności percepcyjne i reaktywne pacjenta, co sprawia, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów jest niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Insulina jest obecnie jedynym możliwym podejściem terapeutycznym do leczenia cukrzycy ciążowej, biorąc pod uwagę niezdolność tego hormonu do przekraczania bariery łożyskowej i wywoływania hipoglikemii u płodu.
Kontrola poziomu glukozy we krwi w czasie ciąży jest niezbędna do prawidłowego rozwoju płodu.
Interakcje
Insulina zawarta w ACTRAPHANE® może wchodzić w interakcje z doustnymi środkami hipoglikemicznymi, oktreotydem, anty-MAO, beta-blokerami, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi, zwiększając jej działanie hipoglikemiczne i względne ryzyko hipoglikemii.
Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć działanie terapeutyczne insuliny, co wymaga dalszego dostosowania dawki.
Z piśmiennictwa wiadomo, że leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji.
Przeciwwskazania ACTRAPHANE® Insulina rozpuszczalna + insulina izofanowa
ACTRAPHANE ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Insulinoterapii mogą towarzyszyć mniej lub bardziej poważne miejscowe lub ogólnoustrojowe skutki uboczne.
Wśród tych ograniczonych do miejsca wstrzyknięcia leku można opisać niektóre o charakterze przejściowym i często związane z nadwrażliwością na lek, takie jak swędzenie, zaczerwienienie i ból, a inne zdeterminowane przez długotrwałe przyjmowanie hormonu zawsze w to samo miejsce, takie jak na przykład lipoatrofia.
Wśród ogólnoustrojowych skutków ubocznych najczęstszą i najniebezpieczniejszą jest hipoglikemia, której towarzyszą objawy, takie jak zimne poty, senność, drżenie, osłabienie, które bez szybkiego leczenia mogą prowadzić do utraty przytomności i śpiączki.
Z drugiej strony reakcje związane z nadwrażliwością na lek są zdecydowanie rzadsze i mogą objawiać się szerokim spektrum objawów, od skurczu oskrzeli po niedociśnienie.
Notatka
ACTRAPHANE ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
ACTRAPHANE ® należy do klasy dopingowej: Hormony i substancje pokrewne (zakazane podczas i poza zawodami).
Informacje na temat ACTRAPHANE ® Rozpuszczalna Insulina + Izofanowa Insulina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
