Składniki aktywne: pikosiarczan sodu
Euchessina CM tabletki do żucia 3,5 mg
Euchessina CM 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór
Dlaczego używa się Euchessiny? Po co to jest?
Co to jest
Euchessina CM jest środkiem przeczyszczającym o działaniu stymulującym (tzw. kontaktowe środki przeczyszczające).
Dlaczego jest używany
Euchessina CM służy do krótkotrwałego leczenia sporadycznych zaparć.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Euchessina
Euchessina CM nie wolno go stosować w następujących przypadkach: nadwrażliwość na substancję czynną (pikosiarczan sodu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrymi bólami brzucha lub nieznanego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością lub zwężeniem jelit lub dróg żółciowych, porażenną niedrożnością jelit, ostrym stanem zapalnym przewodu pokarmowego, krwawieniem z odbytu niewiadomego pochodzenia, ciężkim odwodnieniem, kamicą żółciową, niewydolnością wątroby, u pacjentów z ostrymi stanami jamy brzusznej, takimi jak zapalenie wyrostka robaczkowego i silny ból brzucha związany z nudnościami i wymiotami, które mogą wskazywać na ciężki stan.
Przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przeciwwskazane w wieku pediatrycznym.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Euchessina
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w zbyt dużych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę z następową utratą wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych.W najcięższych przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii (spadek stężenia potasu we krwi), które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
U dzieci w wieku poniżej 12 lat lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów. osoby starsze lub w złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Euchessin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego. Mleko lub środki zobojętniające kwasy mogą zmienić działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Dalsze stosowanie produktu Euchessin CM może zwiększyć odpowiedź pacjentów na doustne leki przeciwzakrzepowe i zmienić tolerancję glukozy Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych lub adrenokortykosteroidów i nadmierne dawki leku mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zaburzeń równowagi elektrolitowej. Ta nierównowaga z kolei może prowadzić do wzrostu wrażliwości na glikozydy nasercowe.
Jednoczesne podawanie antybiotyków może osłabiać działanie przeczyszczające Euchessin C.M.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
W przewlekłych zaparciach pobudzające środki przeczyszczające nie są akceptowalną alternatywą dla poprawy nawyków żywieniowych, którą należy wdrożyć zgodnie z sugestiami lekarza.
U pacjentów, którzy przyjmowali pikosiarczan sodu, zgłaszano przypadki zawrotów głowy i (lub) omdlenia.Dostępne dane dotyczące tych przypadków sugerują, że zdarzenia te mogą być związane z omdleniami związanymi z wypróżnianiem (lub omdleniami związanymi z wypróżnianiem) lub reakcją wazowagalną na ból brzucha związane z zaparciami, a niekoniecznie z przyjmowaniem samego pikosiarczanu sodu.
Lek nie jest przeciwwskazany dla osób z celiakią.
Notatki dotyczące edukacji zdrowotnej
Przede wszystkim należy pamiętać, że w większości przypadków zbilansowana dieta bogata w wodę i błonnik (otręby, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpią na zaparcia, jeśli nie będą się codziennie ewakuować. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Rozważmy natomiast, że zaparcia występują, gdy ruchy jelit są ograniczone w porównaniu z osobistymi nawykami i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Jeśli epizody zaparcia powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Kiedy można go stosować tylko po konsultacji z lekarzem
U dzieci poniżej 12. roku życia U osób starszych lub w złym stanie zdrowia. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz „nietolerancję niektórych cukrów (sorbitolu), skonsultuj się z tym przed zażyciem tego leku. W czasie ciąży i„ karmienia piersią: patrz „Co robić w czasie ciąży i„ karmienia piersią ”.
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub laktacji.
Dlatego lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie są znane hamujące działanie Euchessin C.M. takie jak upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Należy jednak poinformować pacjentów, że mogą wystąpić zawroty głowy i (lub) omdlenia z powodu reakcji wazowagalnej (wynikającej np. ze skurczu brzucha). Jeśli pacjenci odczuwają skurcze brzucha, powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Euchessina: Dawkowanie
Ile
Euchessina CM Tabletki do żucia 3,5 mg:
- Dorośli: 1 do 2 tabletek
- Dzieci (powyżej 3 roku życia): od połowy do 1 tabletki.
Euchessina CM są podzielne, aby ułatwić przyjmowanie zmniejszonych dawek.
Euchessina CM 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór:
- Dorośli: od 5 do 10 kropli
- Dzieci (powyżej 3 lat): od 2 do 5 kropli
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej. Prawidłowa dawka środka przeczyszczającego to minimum wystarczające do łatwego usunięcia miękkich stolców. Wskazane jest, aby początkowo stosować najmniejszą zalecaną dawkę. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanego maksimum.
Kiedy i na jak długo
Najlepiej przyjmować wieczorem. Nie należy przyjmować doustnie z mlekiem lub innymi lekami (patrz Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie tego leku) W przypadku powtarzania się choroby i zauważenia jakichkolwiek zmian w jej charakterystyce należy skonsultować się z lekarzem.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Lubić
Euchessina CM Tabletki do żucia 3,5 mg: dobrze żuć tabletki przed połknięciem.
Euchessina CM 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór: krople wlać do odpowiedniej ilości płynów.
Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Euchessin?
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; wynikające z tego straty płynów i elektrolitów należy wymienić.
Zgłaszano przypadki niedokrwienia błony śluzowej okrężnicy po podaniu znacznie wyższych dawek pikosiarczanu sodu niż zalecana dawka w leczeniu sporadycznych zaparć.
Euchessina CM, podobnie jak inne środki przeczyszczające, powoduje przewlekłą biegunkę, bóle brzucha, hipokaliemię, wtórny hiperaldosteronizm i kamienie nerkowe w przypadku przedawkowania. W związku z przewlekłym nadużywaniem środków przeczyszczających opisano również uszkodzenie kanalików nerkowych, zasadowicę metaboliczną i osłabienie mięśni w wyniku hipokaliemii.
Zobacz także informacje w sekcji „Ważne, aby wiedzieć” na temat nadużywania środków przeczyszczających.
Leczenie
Jeśli działania zostaną podjęte w krótkim czasie po spożyciu Euchessin CM, wchłanianie można zmniejszyć lub uniknąć poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.Utrata płynów i elektrolitów musi zostać uzupełniona, co jest szczególnie ważne u osób starszych i młodych.
Przydatne może być podanie środków spazmolitycznych.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania Euchessina CM, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Euchessin?
Jak każdy lek, Euchessina C.M. może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszyscy je odczuwają.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z następującymi kategoriami:
- Bardzo często ≥ 1/10
- Często ≥ 1/100, <1/10
- Niezbyt często ≥1/1000 do <1/100
- Rzadko ≥ 1 / 10 000, < 1 / 1000
- Bardzo rzadko <1/10 000
- Nieznana częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia układu immunologicznego:
Nieznana *: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne.
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: zawroty głowy.
Nieznane *: omdlenie.
Zjawiska zawrotów głowy i omdlenia, które występują po przyjęciu pikosiarczanu sodu, wydają się być związane z reakcją wazowagalną (w konsekwencji np. bólu brzucha lub wydalania kału).
* Te działania niepożądane obserwowano po wprowadzeniu produktu do obrotu. Z prawdopodobieństwem 95%, kategoria częstości występowania nie jest większa niż niezbyt często, ale może być mniejsza. Dokładne oszacowanie częstości nie jest możliwe, ponieważ te działania niepożądane nie wystąpiły w 1020 pacjentów w badaniach klinicznych.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Bardzo często: biegunka.
Często: skurcze brzucha, ból brzucha i dyskomfort w jamie brzusznej.
Niezbyt często: wymioty, nudności.
Sporadycznie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Podany termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
Kompozycja
Euchessina CM Tabletki do żucia 3,5 mg: jedna tabletka 330 mg zawiera: składnik aktywny: 3,5 mg pikosiarczanu sodu (co odpowiada 3,05 mg pikosiarczanu); substancje pomocnicze: sorbitol, kakao, guma arabska, stearynian magnezu.
Euchessina CM 750 mg/100ml krople doustne, roztwór: 100 ml roztworu zawiera: składnik aktywny: pikosiarczan sodu 750 mg (co odpowiada 654 mg pikosiarczanu); substancje pomocnicze: sorbitol, phydroksybenzoesan metylu, woda destylowana.
Jak to wygląda
Euchessina CM występuje w postaci podzielnych tabletek do żucia lub kropli doustnych.
Zawartość opakowania to 18 tabletek na tabletki do żucia, 20 ml na krople doustne.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
EUCHESSINA CM
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Tabletki:
jedna tabletka zawiera:
składnik aktywny: pikosiarczan sodu 3,5 mg; substancje pomocnicze: sorbitol, kakao, guma arabska, stearynian magnezu.
Krople doustne:
100 ml roztworu zawiera:
składnik aktywny: pikosiarczan sodu 750 mg; substancje pomocnicze: sorbitol, p-hydroksybenzoesan metylu, woda destylowana.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
• Dzielne, nadające się do żucia, koloru brązowego, zaokrąglone, zaokrąglone tabletki o lekkim zapachu kakao.
• Krople doustne, przezroczysty, bezbarwny roztwór.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
• Tabletki:
Dorośli: 1 do 2 tabletek.
Dzieci (powyżej 3 roku życia): od połowy do 1 tabletki.
Euchessina CM są podzielne, aby ułatwić przyjmowanie załamanych dawek.
• Krople doustne:
Dorośli: od 5 do 10 kropli.
Dzieci (powyżej 3 lat): od 2 do 5 kropli.
Prawidłowa dawka środka przeczyszczającego to minimum wystarczające do łatwego usunięcia miękkich stolców. Wskazane jest, aby początkowo stosować najmniejszą zalecaną dawkę. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanego maksimum.
Najlepiej przyjmować wieczorem.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrymi bólami brzucha lub nieznanego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością lub zwężeniem jelit lub dróg żółciowych, porażenną niedrożnością jelit, ostrym stanem zapalnym przewodu pokarmowego, krwawieniem z odbytu niewiadomego pochodzenia, ciężkim odwodnieniem, kamicą żółciową, niewydolnością wątroby, u pacjentów z ostrymi stanami jamy brzusznej, takimi jak zapalenie wyrostka robaczkowego i silny ból brzucha związany z nudnościami i wymiotami, które mogą wskazywać na ciężki stan.
Przeciwwskazane w wieku pediatrycznym.
Przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.6).
Lek nie jest przeciwwskazany dla osób z celiakią.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, aw konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą powodować dysfunkcję serca lub nerwowo-mięśniową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany poprzednich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku ze względu na obecność sorbitolu.
Wskazane jest również, aby osoby starsze lub osoby o złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku skonsultowały się z lekarzem.
U pacjentów przyjmujących pikosiarczan sodu zgłaszano przypadki zawrotów głowy i (lub) omdleń.
Dostępne dane dotyczące tych przypadków sugerują, że zdarzenia te mogą być związane z omdleniami związanymi z wypróżnianiem (lub omdleniami związanymi z wysiłkiem ewakuacyjnym) lub z reakcją wazowagalną na ból brzucha związany z zaparciami, a niekoniecznie z przyjmowaniem samego pikosiarczanu sodu.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub środki zobojętniające kwasy mogą zmienić działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Dalsze stosowanie Euchessin CM może zwiększyć odpowiedź pacjentów na doustne leki przeciwzakrzepowe i zmodyfikować tolerancję glukozy.
Jednoczesne przyjmowanie leków moczopędnych lub adrenokortykosteroidów i nadmierne dawki Euchessin CM mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zaburzeń równowagi elektrolitowej, co z kolei może prowadzić do zwiększonej wrażliwości na glikozydy działające nasercowo.
Jednoczesne podawanie antybiotyków może osłabiać działanie przeczyszczające Euchessin C.M.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub laktacji. Dlatego lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pikosiarczanu sodu do mleka ludzkiego lub zwierzęcego.Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuacji/przerwaniu leczenia Euchessin CM należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia Euchessin CM dla kobiety.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie jest znane hamujące działanie Euchessin CM, które osłabiałoby zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Jednakże należy poinformować pacjentów, że ze względu na reakcję wazowagalną (wynikającą np. ze skurczu, zawrotów głowy i lub może wystąpić omdlenie. Jeśli pacjenci odczuwają skurcze brzucha, powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Jak każdy lek, Euchessina C.M. może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszyscy je odczuwają.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz według
częstotliwość, według następujących kategorii:
Bardzo często ≥ 1/10
Często ≥ 1/100,
Niezbyt często ≥ 1 / 1000,
Rzadko ≥ 1/10 000,
Bardzo rzadkie
Na podstawie dostępnych danych nie można oszacować nieznanej częstości.
Zaburzenia układu odpornościowego:
Nieznana *: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne.
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: zawroty głowy.
Nieznane *: omdlenie.
Zjawiska zawrotów głowy i omdlenia, które występują po przyjęciu pikosiarczanu sodu, wydają się być związane z reakcją wazowagalną (w konsekwencji np. bólu brzucha lub wydalania kału).
* Te działania niepożądane obserwowano po wprowadzeniu produktu do obrotu. Z prawdopodobieństwem 95%, kategoria częstości występowania nie jest większa niż niezbyt często, ale może być mniejsza. Dokładne oszacowanie częstości nie jest możliwe, ponieważ te działania niepożądane nie wystąpiły w 1020 pacjentów w badaniach klinicznych.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Bardzo często: biegunka.
Często: skurcze brzucha, ból brzucha i dyskomfort w jamie brzusznej.
Niezbyt często: wymioty, nudności.
Sporadycznie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
04.9 Przedawkowanie -
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; wynikające z tego straty płynów i elektrolitów należy wymienić.
Zgłaszano przypadki niedokrwienia błony śluzowej okrężnicy po podaniu znacznie wyższych dawek pikosiarczanu sodu niż zalecana dawka w leczeniu sporadycznych zaparć.
Euchessina CM, podobnie jak inne środki przeczyszczające, powoduje przewlekłą biegunkę, bóle brzucha, hipokaliemię, wtórny hiperaldosteronizm i kamienie nerkowe w przypadku przedawkowania. W związku z przewlekłym nadużywaniem środków przeczyszczających opisywano również uszkodzenie kanalików nerkowych, zasadowicę metaboliczną i osłabienie mięśni w wyniku hipokaliemii (patrz punkt 4.4).
Leczenie
Jeśli działania zostaną podjęte w krótkim czasie po spożyciu Euchessina CM, wchłanianie można zmniejszyć lub uniknąć poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
Wycieki płynów i elektrolitów należy wymienić. Jest to szczególnie ważne u osób starszych i młodych.
Przydatne może być podanie środków spazmolitycznych.
Zobacz także informacje w akapicie „Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Klasa farmakoterapeutyczna: środki przeczyszczające-przeczyszczające.
Klasyfikacja ATC: AB06AB08.
Pikosiarczan sodu jest solą disodową eteru dwusiarkowego di-(4-hydroksyfenylo)-pirydylometanu, otrzymaną na drodze syntezy przez G. Pala i współpracowników (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Należy do grupy środków przeczyszczających, których wspólną cechą strukturalną jest grupa p-dihydroksyfenylometylenowa.
Działanie przeczyszczające pikosiarczanu sodu wyraża się poprzez mechanizm „kontaktowy” na poziomie jelita grubego. Tutaj preparat promuje pobudzenie perystaltyki jelit poprzez bezpośrednie działanie na receptory śródścienne oraz indukowanie gromadzenia wody i elektrolitów (z wtórnym wzrostem perystaltyki).
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Po podaniu doustnym pikosiarczan sodu przechodzi w niezmienionej postaci przez żołądek; na poziomie jelita grubego jest hydrolizowany przez bakterie jelitowe w aktywnym składniku bis-(p-hydroksyfenylo)-2-pirydylometanie.
Skuteczność w ewakuacji manifestu na ogół po 6-12 godzinach od spożycia produktu; jest proporcjonalna do przyjętej dawki i zależy od wrażliwości danego organizmu.
Oprócz kału niewielka ilość wchłoniętego produktu jest wydalana z moczem po glukuronacji.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
• Tablety:
sorbitol,
kakao,
guma arabska,
stearynian magnezu.
• Krople doustne:
p-hydroksybenzoesan metylu,
sorbitol,
woda destylowana.
06.2 Niezgodność "-
Nieistotne.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
• Tabletki: nieprzezroczysty biały blister z PVC-PVDC „bezpieczeństwo dzieci” połączony z zadrukowanym aluminium z lakierem termozgrzewalnym, zawierający 18 tabletek, umieszczony w litografowanym pudełku tekturowym.
• Krople doustne: butelka 20 ml, z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, w litografowanym pudełku kartonowym.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Nie ma specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Turyn
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Tabletki do żucia: 022941076
Krople doustne, roztwór: 022941064
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data wydania pierwszego pozwolenia: tabletki do żucia: 14.04.1998
krople doustne: 07.12.1985
Data ostatniego odnowienia: tabletki do żucia: 26/09/2009
krople doustne: 26.09.2009
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
26/09/2014
.jpg)
