Składniki aktywne: Nikotynian metylu, Salicylan glikolu
BALSAM SIFCAMINA Maść
Ulotki dołączone do opakowania Sifcamina Balm są dostępne dla opakowań:- BALSAM SIFCAMINA Maść
- BALSAM SIFCAMINA Żel
- BALSAM SIFCAMINA w sprayu
Dlaczego stosuje się balsam sifcamina? Po co to jest?
CO TO JEST"
BALSAM SIFCAMINA POMATA to preparat do stosowania miejscowego na bóle stawów i mięśni na bazie pochodnej kwasu salicylowego.
DLACZEGO „TO JEST UŻYWANE”
BALSAMO SIFCAMINA POMATA służy do miejscowego leczenia bolesnych schorzeń aparatu kostno-stawowego i mięśniowego pochodzenia reumatycznego i urazowego: lumbago, bóle międzyżebrowe, nerwobóle, sztywność karku, skręcenia, naderwania mięśni.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować balsamu sifcamina
BALSAMO SIFCAMINA POMATA nie wolno stosować w przypadku znanej już nadwrażliwości na składniki lub inne substancje ściśle skorelowane z chemicznego punktu widzenia; w szczególności wobec gentyzatu metylu i salicylanu metylu. wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych zaburzeń w przeszłości.
Nie stosować w wieku pediatrycznym.
Zobacz także rozdział dotyczący CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem balsamu Sifcamin
KIEDY MOŻNA UŻYWAĆ TYLKO PO SKONSULTACJI Z LEKARZEM
W ciąży i laktacji BALSAMO SIFCAMINA POMATA należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ustaleniu z nim stosunku korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Warto wiedzieć, że: SIFCAMINA POMATA BALM stosowany miejscowo powoduje chwilowe zaczerwienienie skóry i przyjemne uczucie miejscowego ciepła bez żadnego podrażnienia nawet przy długotrwałych zabiegach.Po krótkim okresie kuracji bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem. produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia i wywołać niepożądane skutki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (uporczywe zaczerwienienie skóry lub obrzęk błon śluzowych, swędzenie, trudności w oddychaniu, zapaść), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.Lek ten zawiera p-hydroksybenzoesan metylu i p-hydroksybenzoesan propylu, które może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu opóźnionego).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Sifcamina Balm
Do tej pory nie zgłoszono żadnych interakcji leków w wyniku jednoczesnego podawania innych leków lub żywności.
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
W okresie ciąży i laktacji preparat należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować balsam Sifcamin: Dawkowanie
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
Nanieść na skórę ilość SIFCAMINA POMATA BALM proporcjonalną do powierzchni poddawanej zabiegowi i opuszkami palców delikatnie wcierać, aż BALSAM całkowicie wniknie w skórę; wystarczy kilka minut, aby zapewnić całkowite wchłonięcie.
Wskazane jest przykrycie przetartego miejsca wacikiem lub ściereczką wełnianą, aby maksymalnie przedłużyć rozszerzenie naczyń krwionośnych i miejscowe ciepło.Aplikację należy powtarzać codziennie lub nawet dwa razy dziennie, rano i wieczorem w przypadku bólu jest szczególnie kłopotliwy.
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki balsamu Sifcamin
Nie zgłoszono żadnych klinicznych objawów przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki SIFCAMINA POMATA BALM należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne balsamu Sifcamin?
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać objawy uczulenia (bardzo utrzymujące się zaczerwienienie skóry lub obrzęk skóry lub błon śluzowych, swędzenie).W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiednia terapia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Efekty te są na ogół przemijające.
Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Poproś i wypełnij kartę działań niepożądanych dostępną w aptece (Model B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne jest, aby informacje o leku były dostępne przez cały czas, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 g maści zawiera:
- Składniki aktywne: Nikotynian metylu 1 g - Glikol salicylowy 10 g.
- Substancje pomocnicze: biały wosk, esencja lawendy, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, stearynian polioksyetylenu, monostearynian sorbitanu, wersenian sodu, sorbitol 70% krystalizujący, kwas stearynowy, woda oczyszczona.
JAK TO WYGLĄDA
BALSAM SIFCAMINA POMATA występuje w formie tubki zawierającej maść do użytku zewnętrznego. Zawartość opakowania to 50 gramów maści.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BALSAM SIFCAMINA®
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Balsam sifcamina żel: 100 g żelu zawiera:
aktywne zasady : salicylan glikolu g 10,00; nikotynian metylu g 0,10
Substancje pomocnicze : glikol propylenowy 25,00 g; 20,00 g alkoholu izopropylowego; 1,20 g karboksypolimetylenu; trietanoloamina 0,25 g; p-hydroksybenzoesan metylu 0,10 g; esencja lawendowa g 0,40; woda oczyszczona g 42,95
Odżywka w sprayu Sifcamina: 100 g roztworu zawiera:
aktywne zasady : salicylowany glikol g 25 000; nikotynian metylu 3,750 g;
Substancje pomocnicze : alkohol izopropylowy 70,496 g; perfumy 0,754 g.
Balsam żel sifcamina: 100 g maści zawiera:
aktywne zasady : nikotynian metylu 1 g; salicylowany glikol 10 g.
Substancje pomocnicze : biały wosk, esencja lawendy, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, stearynian polioksyetylenu, monostearynian sorbitanu, wersenian sodu, sorbitol krystalizujący 70%, kwas stearynowy, woda oczyszczona.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania miejscowego, spray, maść.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Miejscowe leczenie bolesnych schorzeń aparatu kostno-stawowego i mięśniowego pochodzenia reumatycznego i urazowego: dolna część pleców, bóle międzyżebrowe, nerwobóle, sztywność karku, skręcenia, naderwania mięśni.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Żel:
nałożyć ilość balsamu żelowego sifcamina proporcjonalną do powierzchni, która ma być leczona i delikatnie masować opuszkami palców, aż żel całkowicie wniknie w skórę; wystarczy kilka minut, aby zapewnić całkowite wchłonięcie. aplikację należy powtarzać codziennie lub nawet dwa razy dziennie, rano i wieczorem, jeśli ból jest szczególnie dokuczliwy.
Rozpylać:
w przypadku bolesnych dolegliwości lub niewielkich urazów należy nacisnąć przycisk dozownika i spryskać 3-4 razy, kierując strumień na dotkniętą część. aby sprzyjać korzystnemu działaniu składników aktywnych i przedłużyć przyjemne odczucie miejscowego ciepła, wskazane jest przykrycie części wełnianą lub termoizolacyjną odzieżą. trzymaj puszkę w odległości 10 cm od miejsca aplikacji.
Maść:
nanieść ilość balsamu sifcamina proporcjonalną do powierzchni, która ma być leczona i opuszkami palców delikatnie wcierać, aż balsam całkowicie wniknie w skórę; wystarczy kilka minut, aby zapewnić całkowite wchłonięcie. Wskazane jest przykrycie przetartego miejsca wacikiem lub ściereczką wełnianą, aby maksymalnie przedłużyć rozszerzenie naczyń krwionośnych i miejscowe ciepło.Aplikację należy powtarzać codziennie lub nawet dwa razy dziennie, rano i wieczorem, jeśli ból jest szczególnie uciążliwy. Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość znana już na składniki. nie stosować w wieku pediatrycznym.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Unikaj długotrwałych aplikacji przez długi czas; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Nie przekraczać zalecanej dawki. Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Do tej pory nie zgłoszono interakcji między lekami w wyniku równoczesnego podawania innych leków.
04.6 Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i laktacji preparat należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat nie działa na ośrodek czujności i nie wpływa na zdolność reagowania, dzięki czemu nie zaburza nastawienia do prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Stosowanie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktów do stosowania miejscowego, może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych klinicznych objawów przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Balsam Sifcamina to lek do stosowania na skórę o działaniu przeciwbólowym, obkurczającym, obkurczającym.
Nikotynian metylu: dzięki swojemu działaniu rozkurczowemu sprzyja rozwiązywaniu przykurczów i sztywności mięśni, także wynikających z aktywności sportowej, ponadto dzięki działaniu rozszerzającemu naczynia obwodowe ułatwia, poprzez zwiększenie miejscowego unaczynienia, przezskórną penetrację salicylowanego glikolu.
Glikol salicylowy: przeciwzapalne do użytku zewnętrznego, praktycznie bezwonne, przenika przez skórę i działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie na zaatakowane mięśnie i stawy.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Jeśli chodzi o aspekt farmakokinetyczny, obecność nikotynianu metylu powoduje szybsze wchłanianie glikolu salicylowego przez skórę niż obserwowane po miejscowym podaniu samej tej pochodnej salicylowej: jego biodostępność jest jednak znacznie niższa niż po podaniu doustnym, możliwe ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowego absorpcja jest zatem bardzo niska.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań toksyczno-farmakologicznych nad żelową postacią farmaceutyczną, ponieważ są to już znane składniki aktywne. badania przeprowadzone specjalnie na balsamie w maści sifcamina i balsamie w sprayu z sifcamina wykazały, że połączenie to nie powoduje skutków ogólnoustrojowych nawet po wielokrotnym stosowaniu na nieuszkodzoną lub zrogowaciałą skórę zwierząt doświadczalnych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Balsam sifcamina żel: 100 g żelu zawiera:
glikol propylenowy 25,00 g; 20,00 g alkoholu izopropylowego; 1,20 g karboksypolimetylenu; trietanoloamina 0,25 g; p-hydroksybenzoesan metylu 0,10 g; esencja lawendowa g 0,40; woda oczyszczona g 42,95.
Odżywka w sprayu Sifcamina: 100 g roztworu zawiera:
70,496 g alkoholu izopropylowego; perfumy 0,754 g.
Balsam żel sifcamina: 100 g maści zawiera:
biały wosk, esencja lawendy, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, stearynian polioksyetylenu, monostearynian sorbitanu, wersenian sodu, 70% krystalizujący sorbitol, kwas stearynowy, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność
Niedostępne.
06.3 Okres ważności
Balsam Sifcamina Żel, Spray, Maść: 3 lata, ponieważ produkt jest odpowiednio przechowywany i nienaruszony. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Rozpylać: preparat jest łatwopalny; nie spryskiwać płomienia ani rozżarzonego korpusu, nie oparzenie nawet po użyciu - Chronić przed światłem słonecznym i nie wystawiać na działanie źródeł ciepła.Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Balsam Sifcamina Żel: tuba aluminiowa z plastikowym wieczkiem zawierająca 40g żelu,
Odżywka w sprayu Sifcamina: aluminiowy cylinder, wewnętrznie lakierowany żywicą epoksydowo-fenolową, hermetycznie zamknięty zaworem do ciągłego podawania, wyposażony w przycisk dozujący zawierający 34,5g roztworu,
Balsam maść sifcamina: tuba aluminiowa z plastikowym wieczkiem zawierająca 50g maści.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Odżywka żelowa Sifcamina: 001063080
Odżywka w sprayu Sifcamina: 001063078
Balsam Sifcamina Maść: 001063066
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
styczeń 1948 - czerwiec 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
01/08/2007
