OPTREX - ULOTKA DLA PACZKI - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Optrex - Ulotka dla paczki

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Woda destylowana z Hamamelis Virginiana

OPTREX 130mg/ml Krople do oczu, roztwór

Dlaczego stosuje się Optrex? Po co to jest?

CO TO JEST

Krople do oczu OPTREX działają antyseptycznie i obkurczająco na oczy.

DLACZEGO JEST UŻYWANY

OPTREX Collirio jest przydatny we wszystkich przypadkach, w których wymagane jest działanie obkurczające i antyseptyczne (dezynfekujące) na poziomie oczu (zmęczone oczy, zaczerwienione również z powodu nadmiernej ekspozycji na czynniki zewnętrzne, takie jak kurz, światło, wiatr, dym, promienie słoneczne i śnieg). i we wszystkich tych objawach, które są związane ze zmęczeniem i bodźcami drażniącymi oczu).

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Optrex

Nadwrażliwość na składniki produktu lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.

U osób z jaskrą (choroba charakteryzująca się zwiększonym ciśnieniem wewnątrz oka) lub równie poważnymi chorobami oczu.

Nie podawać dzieciom poniżej trzeciego roku życia.

Kiedy OPTREX Krople do oczu można stosować tylko po konsultacji z lekarzem

Mimo, że ma słabe wchłanianie ogólnoustrojowe (tylko niewielkie ilości mogą przedostać się do krwi), produkt należy stosować ostrożnie:

u osób dotkniętych:
- nadciśnienie
- nadczynność tarczycy (stan nadmiernej czynności czynnościowej tarczycy)
- dolegliwości serca
- hiperglikemia (cukrzyca);
u osób leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem, jeśli te zaburzenia występowały w przeszłości.

Co robić podczas ciąży i karmienia piersią.

Krople do oczu OPTREX można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Optrex

Ten lek zawiera chlorek benzalkoniowy, dlatego może powodować podrażnienie oczu. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Zdjąć soczewki kontaktowe przed nałożeniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym nałożeniem.

Znane jest działanie wybielające na miękkie soczewki kontaktowe.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Optrex

Nie są znane interakcje kropli OPTREX do oczu z innymi lekami.

W każdym przypadku, jeśli pacjent stosuje inne leki, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

OPTREX Collirio może wywołać już przy pierwszej aplikacji w bardzo podrażnionych oczach lekkie uczucie pieczenia, będące wyrazem działania produktu.To odczucie zmniejsza się lub zanika w kolejnych aplikacjach. Infekcje, ropa, ciała obce w oku, uszkodzenia mechaniczne, chemiczne, cieplne wymagają konsultacji lekarskiej.

Dawka, metoda i czas podawania Jak stosować Optrex: dawkowanie

Ile

Ostrzeżenie: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.

2-3 krople na oko 2-3 razy dziennie.

Zwykle wystarczą 2 lub 3 krople na oko, aby zapewnić szybką ulgę w zmęczeniu oczu i dobre złagodzenie bólu i dyskomfortu wynikającego z podrażnienia przekrwienia oka.

Kiedy i na jak długo

Krople do oczu OPTREX należy stosować przez krótki czas. Jeśli pożądane rezultaty nie zostaną osiągnięte w ciągu 7 dni, zaprzestań stosowania produktu i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.

Lubić

Po umyciu rąk odchyl głowę do tyłu i palcem wskazującym zdejmij zewnętrzną część dolnej powieki, aby uformować mały woreczek, w którym powinny spadać krople, we wskazanej ilości. Po podaniu należy delikatnie zamknąć oko i lekko ucisnąć środkowym palcem tej samej ręki wewnętrzny kącik oka, trzymając je zamknięte przez kilka sekund.

Butelka z roztworem jest sterylna: dlatego ważne jest, aby dysza nigdy nie dotykała oka i była starannie zamykana przy każdym użyciu.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Optrex

W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki kropli do oczu OPTREX należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Optrex

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zjawiska nadwrażliwości mogą wystąpić rzadko.

Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania. Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.

Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym i prawidłowo przechowywanym opakowaniu. Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Krople do oczu, roztwór: Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, lek zużyć w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

KOMPOZYCJA

1 ml kropli do oczu, roztwór zawiera:

Składnik aktywny: woda destylowana Hamamelis Virginiana L. 130mg

Substancje pomocnicze: kwas borowy; gliceryna; Boran sodowy; chlorek benzalkoniowy; woda oczyszczona

JAK TO WYGLĄDA

OPTREX Krople do oczu, roztwór ma postać białej plastikowej butelki zawierającej 10 ml sterylnego roztworu

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji o Optrexie można znaleźć w zakładce „Podsumowanie cech”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU08 .0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 09.0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ZEZWOLENIE LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI ESTEMPORANEA

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

OPTREX 13%

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Kąpiel do oczu: 100 ml Kąpieli Okularowych zawiera: wodę destylowaną Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.

Krople do oczu: 100 ml kropli do oczu zawiera: wodę destylowaną Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kąpiel do oczu: roztwór.

Krople do oczu: roztwór.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

We wszystkich przypadkach, w których wymaga działania obkurczającego i antyseptycznego na poziomie oka.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Kąpiel do oczu

1 do 3 aplikacji płynu na każde oko w ciągu dnia. Nie przekraczać zalecanej dawki.

Zasady użytkowania

Wyczyść okular przed użyciem. Napełnij go do połowy, przyłóż go do oka dobrze otwartego, trzymaj głowę lekko pochyloną do przodu i wykonuj ruch oscylacyjny, aby płyn dobrze wypłynął na oko. Powtórz operację dla drugiego oka, odnawiając płyn. Po użyciu nigdy nie wlewać zawartości muszli ocznej z powrotem do butelki. Kąpiel do oczu OPTREX może być używana w temperaturze pokojowej lub podgrzana. Aby ogrzać płyn, najpierw zanurz muszlę oczną w gorącej wodzie na kilka minut i wlej do niej płyn.OPTREX rozgrzewa się w kontakcie z podgrzaną muszlą oczną.

Krople do oczu

2 do 3 kropli na oko 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanej dawki.

Jak używać

Zwykle wystarczają dwie lub trzy krople na oko, aby zapewnić szybkie złagodzenie zmęczenia oczu i dobre złagodzenie bólu i dyskomfortu wynikającego z podrażnienia przekrwienia oka.Krople do oczu OPTREX mogą wywoływać przy pierwszym zastosowaniu w bardzo podrażnionych oczach lekkie uczucie pieczenia , wyrażenie leczniczej aktywności produktu, podrażnienie, które zmniejsza się lub zanika w kolejnych zastosowaniach.

04.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia. Nie powinien być stosowany przez osoby z jaskrą lub innymi poważnymi chorobami oczu oraz u dzieci poniżej trzeciego roku życia.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Po krótkim okresie leczenia, w żadnym wypadku nie przekraczającym 7 dni, w przypadku nie uzyskania oczekiwanych rezultatów należy zaprzestać stosowania produktu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.

Infekcje, ropa, ciała obce w oku, uszkodzenia mechaniczne, chemiczne, termiczne wymagają pomocy medycznej.

Należy skrupulatnie przestrzegać zalecanych dawek.

Produkt w przypadku przypadkowego połknięcia lub stosowania przez długi czas w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne. Dlatego należy go przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Produkt, mimo słabej wchłanialności ogólnoustrojowej, należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy, zaburzeniami pracy serca i hiperglikemią (cukrzycą) oraz u osób leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. W przypadku wszystkich preparatów okulistycznych zawierających chlorek benzalkoniowy podczas stosowania preparatu nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych. W przypadku osób noszących soczewki kontaktowe takie same nosić dopiero po 15 minutach od nałożenia produktu.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nie są znane interakcje z innymi lekami.

04.6 Ciąża i laktacja

Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Stosowanie produktu nie zakłóca stanu czuwania podmiotu.

04.8 Działania niepożądane

Zjawiska nadwrażliwości mogą wystąpić rzadko. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem, aby w razie potrzeby można było zastosować odpowiednią terapię. Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.

04.9 Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

OPTREX to preparat na bazie wody destylowanej Hamamelis Virginiana.

OPTREX działa zmniejszając przekrwienie powiek i spojówek oraz rozwija działanie obkurczające i lekko antyseptyczne na poziomie zewnętrznych struktur oka.

OPTREX jest przydatny we wszystkich przypadkach:

• zaczerwienienie i przekrwienie oczu

• podrażnienie dróg łzowych, spojówki i powieki (nawet spowodowane czynnikami zewnętrznymi takimi jak kurz, dym itp.)

Produkt po aplikacji do oka wykazuje słabą wchłanialność ogólnoustrojową.