Co to jest Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler to lek zawierający substancję czynną indakaterol. Jest dostępny w kapsułkach zawierających proszek do inhalacji (150 i 300 mikrogramów).
W jakim celu stosuje się Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler stosuje się w celu utrzymywania drożności dróg oddechowych u osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). POChP jest chorobą przewlekłą, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co powoduje trudności w oddychaniu.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Hirobriz Breezhaler?
Kapsułki Hirobriz Breezhaler są przeznaczone do stosowania wyłącznie z inhalatorem Hirobriz Breezhaler i nie wolno ich połykać.Aby przyjąć dawkę, pacjent powinien włożyć kapsułkę do inhalatora, wdychając proszek przez usta.
Zalecana dawka to jedna kapsułka 150 mikrogramów raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. W ciężkiej POChP można zastosować dawkę 300 mikrogramów, ale tylko na polecenie lekarza.
Jak działa Hirobriz Breezhaler?
Substancja czynna preparatu Hirobriz Breezhaler, indakaterol, jest agonistą receptora beta-2 adrenergicznego.
Działa poprzez przyłączanie się do receptorów beta-2 znajdujących się w komórkach mięśniowych wielu narządów i powodując rozluźnienie mięśni. Podczas inhalacji leku Hirobriz Breezhaler indakaterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i aktywuje je, co powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Jak badano Hirobriz Breezhaler?
Efekty Hirobriz Breezhaler zostały przetestowane na modelach eksperymentalnych przed badaniem na ludziach.
W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 4000 pacjentów z POChP preparat Hirobriz Breezhaler porównywano w różnych dawkach z placebo (leczenie obojętne), tiotropium lub formoterolem (inne leki wziewne stosowane w leczeniu POChP). Główną miarą skuteczności był sposób, w jaki Hirobriz Breezhaler poprawił natężoną objętość wydechową (FEV1) pacjentów po 12 tygodniach w porównaniu z placebo.
FEV1 to maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu jednej sekundy.
Jakie korzyści wykazał Hirobriz Breezhaler podczas badań?
Hirobriz Breezhaler był skuteczniejszy niż placebo w poprawie czynności płuc u pacjentów z POChP.Średnio poprawa FEV1 u pacjentów, którzy otrzymywali Hirobriz Breezhaler wynosiła 150-190ml, podczas gdy u pacjentów, którzy przyjmowali placebo.FEV1 wahała się od -10 ml do +20 ml Ogólnie działanie dawek 150 i 300 mikrogramów preparatu Hirobriz Breezhaler było podobne, chociaż wyniki wykazały, że dawka 300 mikrogramów może przynieść większą ulgę pacjentom, u których choroba jest cięższa.
Jakie zagrożenia wiążą się ze stosowaniem Hirobriz Breezhaler?
W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Hirobriz Breezhaler (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zapalenie nosogardzieli (zapalenie nosa i gardła), infekcje górnych dróg oddechowych (przeziębienie), zapalenie zatok (zapalenie zatok), cukrzyca i hiperglikemia (wysokie stężenie cukru we krwi), ból głowy, choroba niedokrwienna serca (choroba serca spowodowana niedostatecznym dopływem krwi), kaszel, ból krtaniowo-gardłowy (gardło), katar, przekrwienie dróg oddechowych (zatkane drogi oddechowe), mięśnie skurcze (skurcze) i obrzęki obwodowe (obrzęki, szczególnie kostek i stóp). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Hirobriz Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.Hirobriz Breezhaler nie powinien być stosowany u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na indakaterol, laktozę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego Hirobriz Breezhaler został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Hirobriz Breezhaler przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Hirobriz Breezhaler do obrotu.
Więcej informacji o Hirobriz Breezhaler
30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Hirobriz Breezhaler, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może
być odnowionym.
Aby zobaczyć pełną wersję raportu EPAR Hirobriz Breezhaler, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 10-2009
Informacje na temat Hirobriz Breezhaler opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
