Co to jest Zyprexa?
Zyprexa to lek zawierający substancję czynną olanzapinę. Lek jest dostępny w postaci tabletek (białe i okrągłe: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; niebieskie i owalne: 15 mg; różowe i owalne: 20 mg) oraz jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
W jakim celu stosuje się lek Zyprexa?
Zyprexa jest wskazana w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią. Schizofrenia to choroba psychiczna charakteryzująca się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, omamami, podejrzliwością i urojeniami. Zyprexa jest również skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe leczenie.
Lek stosuje się również w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (szczególnie podwyższonego nastroju) u osób dorosłych. Może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych (nawrotom objawów) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi fazami maniakalnymi i depresyjnymi) u pacjentów, którzy zareagowali na początkowe leczenie.
Zyprexa jest zwykle przyjmowana doustnie; roztwór do wstrzykiwań jest wskazany do szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u pacjentów ze schizofrenią lub epizodem maniakalnym, gdy leczenie doustne nie jest odpowiednie.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się ZYPREXA?
Zalecana dawka początkowa tabletek Zyprexa zależy od leczonej choroby: w przypadku schizofrenii i zapobiegania epizodom maniakalnym wynosi 10 mg na dobę; w leczeniu epizodów maniakalnych wynosi 15 mg na dobę, chyba że jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, w którym to przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę. Dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi pacjenta i stopnia tolerancji terapii w zakresie od 5 do 20 mg na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka roztworu do wstrzykiwań to 10 mg podawane w pojedynczym wstrzyknięciu do
mięsień. Drugie wstrzyknięcie 5 lub 10 mg można podać dwie godziny później.Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg na dobę w przypadku tabletek i 2,5-5 mg w przypadku roztworu do wstrzykiwań) oraz u pacjentów z wątrobą lub problemy z nerkami (5 mg na dobę zarówno dla tabletek, jak i roztworu do wstrzykiwań).
W każdym razie maksymalna dzienna dawka leku Zyprexa przy zastosowaniu tabletek lub roztworu do wstrzykiwań wynosi 20 mg.
Jak działa Zyprexa?
Substancja czynna preparatu Zyprexa, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym znanym jako „atypowy” lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50. Chociaż jej dokładny mechanizm działania nie jest znany, jest jednak powiązana z różnymi receptorami obecne na powierzchni komórek nerwowych w mózgu.Zakłóca to sygnały przekazywane między komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki" - substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Korzystne działanie olanzapiny wynika z jej zdolności do blokowania receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Jak badano lek Zyprexa?
Tabletki Zyprexa badano u około 3000 osób dorosłych ze schizofrenią, przy czym skuteczność leku porównywano ze skutecznością placebo (substancji, która nie ma wpływu na organizm) lub haloperidolu (inny lek przeciwpsychotyczny). Przeprowadzono cztery badania, wszystkie trwające sześć tygodni; jednak zaangażowani pacjenci kontynuowali przyjmowanie leku przez rok lub dłużej.
W leczeniu ostrych epizodów maniakalnych u osób dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową tabletki Zyprexa porównywano z placebo, haloperidolem lub walproinianem (innym lekiem stosowanym w epizodach maniakalnych) w pięciu badaniach, w tym w jednym z udziałem pacjentów poddawanych również leczeniu innymi lekami. W przypadku epizodów maniakalnych tabletki Zyprexa badano u 1162 osób dorosłych, a ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub litu (innego leku stosowanego w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej).
Roztwór do wstrzykiwań przebadano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem w postaci roztworu do wstrzykiwań) i 228 dorosłych z manią (w porównaniu z placebo lub wstrzykiwanym roztworem lorazepamu, innego leku stosowanego w leczeniu epizodów maniakalnych).
We wszystkich badaniach skuteczność produktu Zyprexa oceniano za pomocą serii skal oceny objawów.
Jakie korzyści wykazał Zyprexa podczas badań?
We wszystkich badaniach tabletki i roztwór do wstrzykiwań Zyprexa były skuteczniejsze niż placebo w łagodzeniu objawów. Tabletki Zyprexa były tak samo skuteczne jak leki porównawcze w leczeniu schizofrenii (haloperidol), leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych (haloperidol i walproinian) oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (lit).Stwierdzono również, że roztwór do wstrzykiwań jest skuteczniejszy niż lorazepam (w stosunkowo małej dawce) u osób z manią i równie skuteczny jak haloperidol w leczeniu schizofrenii.
Jakie jest ryzyko związane z lekiem Zyprexa?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zyprexa (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to senność, przyrost masy ciała i zwiększony poziom prolaktyny (hormonu). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Zyprexa znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Zyprexa nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którąkolwiek z pozostałych substancji. Produktu Zyprexa nie należy stosować u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku).
Dlaczego Zyprexa została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zyprexa przewyższają ryzyko w leczeniu schizofrenii u dorosłych, w celu utrzymania klinicznej poprawy w dalszej terapii u pacjentów, u których wystąpiła pozytywna odpowiedź na początkowe leczenie. w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych, w zapobieganiu nowym epizodom choroby u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań w celu szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u pacjentów ze schizofrenią lub epizodem manii, podczas terapii doustnej nie jest właściwe. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Zyprexa.
Więcej informacji o Zyprexie
W dniu 27 września 1996 r. Komisja Europejska przyznała firmie Eli Lilly Nederland BV „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Zyprexa, ważne w całej Unii Europejskiej.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniach 27 września 2001 r. i 27 września 2006 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Zyprexa EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 09-2008.
Zamieszczone na tej stronie informacje dotyczące leku Zyprexa - olanzapina mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
