Charakterystyka leku
Vaniqa to biały krem zawierający 11,5% aktywnego składnika eflornityny.
Wskazania terapeutyczne
Vaniqa jest stosowana w leczeniu hirsutyzmu twarzy u kobiet.Hirsutyzm twarzy to przerost zarostu, często o cechach męskich.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak używać
Vaniqa nakłada się cienkimi warstwami na czystą i suchą skórę dotkniętą chorobą dwa razy dziennie (w odstępie co najmniej ośmiu godzin) i dokładnie masuje.Korzyści są widoczne w ciągu ośmiu tygodni od rozpoczęcia leczenia. Ciągła kuracja może pozwolić na dalszą poprawę i jest niezbędna do utrzymania korzystnych efektów. Jeśli w ciągu czterech miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie widać żadnych korzyści, należy przerwać stosowanie preparatu Vaniqa. Kobiety stosujące Vaniqa mogą potrzebować innych metod depilacji (golenie, depilacja mechaniczna).
Mechanizmy działania
Vaniqa zawiera substancję czynną eflornitynę. Eflornityna blokuje działanie enzymu dekarboksylazy ornityny, który znajduje się w cebulce mieszka włosowego, z której kontroluje produkcję włosów. Jeśli enzym jest zablokowany, wzrost włosów jest spowolniony.
Przeprowadzone badania
Skuteczność preparatu Vaniqa oceniano w dwóch badaniach klinicznych z udziałem 596 kobiet leczonych przez okres do 24 tygodni preparatem Vaniqa lub placebo (leczenie obojętne, w tym przypadku krem bez składnika aktywnego). skuteczność zabiegu, z następującą klasyfikacją hirsutyzmu: „jasny/prawie wyraźny”, „wyraźna poprawa”, „poprawa” lub „brak poprawy/pogorszenia”, 48 godzin po ogoleniu przez kobiety leczonych obszarów twarzy oraz pod brodą.
Korzyści znalezione po studiach
Poprawę zaobserwowano już po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Oba badania wykazały znaczną poprawę po zastosowaniu preparatu Vaniqa w porównaniu z placebo. U 35% kobiet leczonych preparatem Vaniqa w porównaniu z 9% kobiet otrzymujących placebo, połączone wyniki wykazały wynik korzystny (z klasyfikacją „wyraźna/prawie wyraźna” lub „wyraźna poprawa”).
Powiązane ryzyka
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym (występującym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) był trądzik. Inne częste reakcje uboczne to zapalenie rzekomego mieszków włosowych (wrastające włosy), łysienie, mrowienie, pieczenie skóry, suchość skóry, swędzenie, rumień (zaczerwienienie), mrowienie, podrażnienie skóry, wysypka i zapalenie mieszków włosowych. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Vaniqa znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Vaniqa nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na eflornitynę lub inne składniki leku.
Powody zatwierdzenia
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Vaniqa w leczeniu hirsutyzmu u kobiet przewyższają ryzyko dla personelu medycznego) dla preparatu Vaniqa.
Dalsza informacja
W dniu 20 marca 2001 r. Komisja Europejska wydała „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" ważne w całej Unii Europejskiej dla Vaniqa. Posiadaczem „pozwolenia na dopuszczenie do obrotu" jest firma Laboratorios Almirall, S.A.
Aby zobaczyć pełną wersję oceny Vaniqa (EPAR), kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: sierpień 2008
Informacje na temat Vaniqa - eflornityna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
