Co to jest Vemlidy i do czego służy?
Vemlidy to lek przeciwwirusowy do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu B, choroby zakaźnej, która atakuje wątrobę.
Stosuje się go u pacjentów powyżej 12. roku życia i o masie ciała co najmniej 35 kg. Zawiera substancję czynną alafenamid tenofowiru.
Jak stosuje się Vemlidy - alafenamid tenofowiru?
Vemlidy jest dostępny w postaci tabletek 25 mg do przyjmowania doustnie (jedna tabletka na dobę) z posiłkami. Pacjent powinien na ogół przyjmować lek przez co najmniej 6-12 miesięcy, a leczenie może trwać kilka lat.
Vemlidy jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Vemlidy - alafenamid tenofowiru?
Substancja czynna preparatu Vemlidy, alafenamid tenofowiru, działa poprzez blokowanie namnażania się w wątrobie wirusa zapalenia wątroby typu B. Jest on przekształcany w organizmie do związku czynnego, tenofowiru, który blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa zapalenie wątroby typu B, które pozwala mu rozmnażać się w zainfekowanych komórkach.
Jakie korzyści wykazał Vemlidy - alafenamid tenofowiru podczas badań?
U większości pacjentów Vemlidy zmniejsza poziom wirusa zapalenia wątroby typu B. W badaniu z udziałem 426 pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby z ujemnym wynikiem oznaczenia e-antygenu, 94% pacjentów leczonych produktem Vemlidy miało bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach leczenia. Wynik ten był podobny do obserwowanego u pacjentów przyjmujących inną formę tenofowiru (fumaran dizoproksylu tenofowiru), u których 93% miało bardzo niski poziom DNA wirusa.
W drugim badaniu z udziałem 875 pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby z dodatnim wynikiem oznaczenia e-antygenu, 64% pacjentów przyjmujących preparat Vemlidy i 67% przyjmujących fumaran dizoproksylu tenofowiru miało bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach. Wyniki te sugerują, że lek porównawczy może być bardziej skuteczne w przypadkach „dodatnich e-antygenów”, ale zaobserwowane różnice są niewielkie.
Terminy „dodatni e-antygen” i „ujemny e-antygen” odnoszą się do obecności lub braku e-antygenu, białka wirusowego zapalenia wątroby typu B. Obecność tego białka wskazuje, że wirus szybko się namnaża i że miano wirusa może być wyższy.
Jakie są zagrożenia związane z lekiem Vemlidy - alafenamid tenofowiru?
Najczęstsze działania niepożądane leku Vemlidy to ból głowy (11% pacjentów), nudności (6% pacjentów) i zmęczenie (6% pacjentów). Pełna lista działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego zatwierdzono preparat Vemlidy - alafenamid tenofowiru?
Vemlidy hamuje poziom wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie, a jego skuteczność jest porównywalna do skuteczności innego leku tenofowiru (fumaranu dizoproksylu tenofowiru). Jeśli chodzi o ryzyko, skutki uboczne Vemlidy są do opanowania. Ponadto Vemlidy jest skuteczny w niższej dawce niż fumaran dizoproksylu tenofowiru i może prowadzić do zmniejszenia działań niepożądanych dotyczących nerek i kości.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Vemlidy przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vemlidy - alafenamidu tenofowiru?
Zalecenia i środki ostrożności, których muszą przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby produkt Vemlidy mógł być stosowany bezpiecznie i skutecznie, zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o leku Vemlidy - alafenamid tenofowiru
Pełna wersja EPAR firmy Vemlidy znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Vemlidy, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o Vemlidy - Alafenamid tenofowiru opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
