Co to jest Simbrinza i w jakim celu się go stosuje - brynzolamid, brymonidyna?
Simbrinza to krople do oczu zawierające dwie substancje czynne: brynzolamid i winian brymonidyny. Lek Simbrinza stosuje się w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego (ciśnienia w oku) u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym (podwyższone ciśnienie śródgałkowe) lub u osób ze stanem znanym jako jaskra otwartego kąta. Lek Simbrinza stosuje się, gdy podjęto próbę leczenia innymi lekami zawierającymi tylko substancję czynną bez odpowiedniego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Jak stosuje się Simbrinza - brynzolamid, brymonidyna?
Jedna kropla leku Simbrinza jest podawana do chorego oka (oczu) dwa razy dziennie.Jeśli jednocześnie stosowane są inne krople do oczu w celu obniżenia ciśnienia w oku, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.Simbrinza jest dostępny wyłącznie na receptę.Patrz opakowanie ulotka w celu uzyskania dalszych informacji.
Jak działa Simbrinza – brynzolamid, brymonidyna?
Jaskra otwartego kąta (stan, w którym ciecz wodnista, czyli płyn wewnątrz kuli, nie może prawidłowo odpływać) oraz inne przyczyny nadciśnienia ocznego zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu przenoszącego sygnały z do mózgu), powodując poważną utratę wzroku, a nawet ślepotę. Aktywne składniki leku Simbrinza, brynzolamid i winian brymonidyny, sprzyjają obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, który wytwarza wodorowęglan niezbędny do wytwarzania cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym znany jako cyklaza adenylanowa, który również bierze udział w wytwarzaniu cieczy wodnistej. ciecz wodnista „ciecz wodnista z przedniej części oka” Oba leki są od kilku lat stosowane oddzielnie w UE w celu obniżenia ciśnienia w oku, ale ich połączenie obniża ciśnienie wewnątrz oka skuteczniej niż monoterapia.
Jakie korzyści przynosi Simbrinza – brynzolamid, brymonidyna wykazana podczas badań?
Wykazano, że lek Simbrinza jest skuteczniejszy niż monoterapia brynzolamidem lub winianem brymonidyny w obniżaniu ciśnienia w oku. W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą otwartego kąta, u których średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe przed leczeniem, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg. Zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego po 3 miesiącach było większe u pacjentów leczonych produktem Simbrinza (średnia redukcja o 7,9 mmHg) niż u pacjentów leczonych brynzolamidem lub winianem brymonidyny (odpowiednio 6,5 i 6,4 mmHg). W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów produkt Simbrinza porównywano z terapią skojarzoną brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi oddzielnie w kroplach. Wykazano, że Simbrinza jest tak samo skuteczna jak terapia skojarzona. Średni spadek ciśnienia śródgałkowego odnotowany dla produktu Simbrinza po 3 miesiącach wyniósł 8,5 mmHg w porównaniu ze zmniejszeniem o 8,3 mmHg obserwowanym w przypadku kombinacji terapeutycznej.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Simbrinza – brynzolamid, brymonidyna?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach produktu Simbrinza były przekrwienie spojówek (zaczerwienione oczy) i reakcje alergiczne dotyczące oka, które dotyczyły około 6-7% pacjentów, a także zaburzenia smaku (zaburzenia smaku). u około 3% pacjentów Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Simbrinza znajduje się w ulotce dla pacjenta. Leku Simbrinza nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którąkolwiek z pozostałych substancji lub na sulfonamidy (klasa antybiotyków). Nie wolno go również stosować u pacjentów przyjmujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (obecność nadmiaru kwasu we krwi spowodowana nadmiernym nagromadzeniem chloru). Leczenie produktem Simbrinza jest przeciwwskazane u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie jest zalecane u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Dlaczego zatwierdzono Simbrinza - brynzolamid, brymonidyna?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, że lek Simbrinza jest skuteczniejszy niż leczenie w monoterapii którąkolwiek z substancji czynnych i co najmniej tak samo skuteczny, jak połączenie substancji czynnych podawanych oddzielnie w postaci kropli. oba składniki aktywne w jednej kropli poprawiają wygodę terapii i przestrzeganie jej przez pacjentów, którzy nie są odpowiednio kontrolowani za pomocą samej brymonidyny lub brynzolamidu.Oferuje również korzyści tym, którzy tego potrzebują. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Simbrinza odzwierciedlały zdarzenia oczekiwane podczas podawania poszczególnych substancji czynnych i nie budziły większych obaw CHMP uznał, że c h Korzyści ze stosowania leku Simbrinza przewyższają zidentyfikowane zagrożenia i zaleca się jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Simbrinza – brynzolamid, brymonidyna?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Simbrinza jest używana tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Simbrinza dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Inne informacje dotyczące leku Simbrinza - brynzolamid, brymonidyna
W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku Simbrinza do obrotu, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2014.
Informacje dotyczące leku Simbrinza - brynzolamid, brymonidyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
