FIBRASE® to lek na bazie polisulfestru pentozanu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwzakrzepowe
Wskazania FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® jest wskazany w leczeniu stanów patologicznych związanych z deficytem fibrynolizy. Dzięki różnym recepturom jest skuteczny w profilaktyce stanów zakrzepowych lub jako adiuwant w patologii felbital, zakrzepicy kroplowej i zatorowej.
Mechanizm akcji
Polisulfester pentozan, przyjmowany doustnie przez FIBRASE ®, dzięki niskiej masie cząsteczkowej wchłania się na poziomie przewodu pokarmowego i utrzymuje się w krwiobiegu tylko przez kilka minut. Po okresie półtrwania wynoszącym około 40/60 minut jest skutecznie wydalany w postaci niezmienionej z moczem i kałem.
Chociaż jej aktywność molekularna nie jest w pełni poznana, struktura heparyny i różne dowody eksperymentalne potwierdzają hipotezę o mechanizmie działania porównywalnym z odpowiednimi różnicami do heparyny.
Skuteczność terapeutyczna FIBRASE, która czyni go użytecznym w praktyce klinicznej, wynika zasadniczo z jego działania przeciwzakrzepowego, przeciwzakrzepowego, fibrynolitycznego oraz przeciwpłytkowego i erytrocytowego.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
„FIBRYNOLITYCZNA AKTYWNOŚĆ THROMBOSAN
Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988
Wpływ różnych dawek SP 54 na aktywność fibrynolityczną u pacjentów z chorobami zakrzepowymi.
Losonczy H, Nagy I, David M.
Chociaż producent określa zalecaną dawkę, kilka badań wydaje się zgadzać co do pewnej międzyosobniczej zmienności aktywności biologicznej pentozanu, co nie pozwala przewidzieć jego skuteczności terapeutycznej. Z tego powodu kilku ekspertów sugeruje wykonanie testu obciążenia przed określeniem dawki terapeutycznej.
2.L „SKUTECZNOŚĆ TERAPEUTYCZNA HEPARYNOIDÓW”
J Cardiovasc Pharmacol. 1999 wrzesień; 34: 340-5.
Badanie porównawcze aktywności in vitro i in vivo pochodnych heparynoidów badanych na modelu zwierzęcym.
Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.
Skuteczność przeciwzakrzepową heparynodów zaobserwowano i scharakteryzowano w kilku modelach zwierzęcych.Opisane efekty przeciwzakrzepowe, które wydają się pojawiać kilka chwil po podaniu leku, mają jednak tendencję do bardzo szybkiego zmniejszania się po odstawieniu leku. Maksymalną skuteczność terapeutyczną uzyskuje się dzięki podawaniu pozajelitowemu.
3. SKUTKI UBOCZNE PENTOSAN
Jestem J Hematol. 1994 marca; 45: 252-7.
Małopłytkowość i zakrzepica wywołana przez polisiarczan pentozanu.
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Jedną z przyczyn złego zastosowania klinicznego tej substancji czynnej jest obecność kilku doniesień o wystąpieniu epizodów ciężkiej małopłytkowości immunoalergicznej i wynikającej z niej zakrzepicy.Dlatego fundamentalne znaczenie ma stwierdzenie braku nadwrażliwości na heparynę. przed podjęciem leczenia FIBRASE.
Sposób użycia i dawkowanie
FIBRAZA® Pentosan polisulfester 50 mg kapsułki: stosowany w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył i zakrzepicy powierzchownej, o następującym schemacie terapeutycznym: 2 kapsułki 3 razy dziennie przez pierwsze dwa tygodnie i 2 kapsułki 2 razy dziennie przez kolejne cztery. Czas trwania leczenia i wszelkie zmiany dawkowania powinny zostać ocenione przez lekarza po „dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta”.
FIBRAZA® w fiolkach można go podawać domięśniowo lub dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza. Lekarz musi koniecznie ustalić dawkowanie i czas trwania leczenia.
FIBRAZA® w maści, który można stosować np. w przypadku owrzodzeń, należy nakładać na dotknięty odcinek skóry kilka razy dziennie.
W KAŻDYM PRZYPADKU PRZED PRZYJĘCIEM FIBRASE ® Pentosan polysulfester - POTRZEBUJESZ RECEPTY I KONTROLI LEKARZA.
Ostrzeżenia FIBRASE ® Pentosan polysulfester
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych oraz w celu uniknięcia wystąpienia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych, terapię FIBRASE ® należy poprzedzić i towarzyszyć jej okresowej kontroli obrazu krzepnięcia.
Należy intensywniej monitorować i zachować większą ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, zapewniając natychmiastowe wstrzymanie leczenia w przypadku pogorszenia obrazu klinicznego i hematologicznego.
Przed podaniem dożylnym lub domięśniowym konieczny byłby również test śródskórny, który mógłby wykazać reakcje alergiczne na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
FIBRASE ® nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
FIBRASE ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak badań wykazujących brak zagrożeń dla zdrowia płodu i noworodka.
Interakcje
Zwiększoną moc przeciwzakrzepową, a co za tym idzie ryzyko krwotoków i krwawień, można by podtrzymywać przez jednoczesne podawanie leków działających na układ krzepnięcia, takich jak leki przeciwzakrzepowe, heparyna, warfaryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Przeciwwskazania FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® jest przeciwwskazany w przypadku niedawnych incydentów mózgowo-naczyniowych, hemofilii, patologii lub urazów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, podostrego bakteryjnego zapalenia wsierdzia, poronienia oraz w przypadku znanej nadwrażliwości na jeden
Działania niepożądane – skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane są głównie z działaniem przeciwzakrzepowym FIBRASE ® iw najcięższych przypadkach mogą objawiać się krwiakami, krwotokami z przewodu pokarmowego, krwawieniem z nosa i krwiomoczem.
Rzadko opisywano małopłytkowość o różnym nasileniu, w tym ciężką, oraz wzrost aktywności aminotransferaz.
Notatka
FIBRASE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje dotyczące polisulfestru FIBRASE ® Pentosane opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
