Co to jest Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva to lek zawierający substancję czynną repaglinid. Jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (niebieskie: 0,5 mg; żółte: 1 mg; brzoskwiniowe: 2 mg).
Repaglinide Teva jest „lekiem generycznym", co oznacza, że jest podobny do „leku referencyjnego" już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie NovoNorm. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć tutaj.
W jakim celu stosuje się Repaglinide Teva?
Preparat Repaglinide Teva stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną). Stosuje się go w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można już kontrolować za pomocą diety, utraty wagi i ćwiczeń. Repaglinide Teva można również stosować w skojarzeniu z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u chorych na cukrzycę typu 2, u których poziom glukozy we krwi nie jest zadowalająco kontrolowany za pomocą samej metforminy.
Jak stosuje się Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva przyjmuje się przed posiłkami, zwykle do 15 minut przed każdym posiłkiem. Dawkę należy dostosować, aby uzyskać najlepszą możliwą kontrolę. Lekarz prowadzący powinien regularnie mierzyć poziom glukozy we krwi pacjenta, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę. Preparat Repaglinide Teva można również stosować u chorych na cukrzycę typu 2, którzy są zwykle dobrze kontrolowani za pomocą diety, ale tymczasowo nie są w stanie regulować stężenia glukozy we krwi.
Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg. Ta dawka może zostać zwiększona po jednym lub dwóch tygodniach. Jeśli pacjenci przestawią się na Repaglinide Teva, gdy już stosują inny lek przeciwcukrzycowy, zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Jak działa Repaglinide Teva?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Repaglinide Teva pomaga trzustce wytwarzać więcej insuliny podczas posiłków i jest stosowany do kontrolowania cukrzycy typu 2.
Jak badano Repaglinide Teva?
Ponieważ Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów wykazujących, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym (tj. że oba leki wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Jakie są zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Repaglinide Teva?
Ponieważ Repaglinide Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Repaglinide Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że preparat Repaglinide Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z NovoNorm. NovoNorm korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Repaglinide Teva.
Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Teva
W dniu 29 czerwca 2009 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Repaglinide Teva ważne w całej Unii Europejskiej.
Pełną wersję EPAR dla Repaglinide Teva można znaleźć tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 06-2009.
Informacje o Repaglinide Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
