Co to jest Actrapid?
Actrapid to roztwór do wstrzykiwań. Jest dostępny w ampułkach, wkładach (PenFill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, FlexPen lub InnoLet). Substancją czynną leku Actrapid jest insulina ludzka (rDNA).
W jakim celu stosuje się Actrapid?
Actrapid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Actrapid?
Actrapid podaje się podskórnie (pod skórę) we wstrzyknięciu, zwykle w brzuch. Możesz również użyć uda, okolicy naramiennej (ramię) lub pośladków (pośladki). Poziom glukozy (cukru) we krwi pacjenta należy regularnie sprawdzać, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę. Zazwyczaj stosowana dawka waha się od 0,3 do 1,0 jednostek międzynarodowych (jm) na kilogram masy ciała na dobę. Actrapid podaje się 30 minut przed posiłkiem. Actrapid jest insuliną szybkodziałającą i może być stosowany z insulinami długodziałającymi.Może być podawany dożylnie (do żyły), ale tylko przez lekarza lub pielęgniarkę.
Jak działa Actrapid?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.Actrapid jest insuliną zastępczą identyczną z insuliną wytwarzaną przez trzustkę. Substancja czynna preparatu Actrapid, insulina ludzka (rDNA), jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji”: insulina pochodzi z drożdży, które otrzymały gen (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie. Insulina zastępcza działa jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przedostać się z krwi do komórek. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Actrapid?
Actrapid badano u pacjentów z cukrzycą typu 1, w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny (dwa badania z udziałem 1954 pacjentów), a także z cukrzycą typu 2, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać „insuliny” (badanie z udziałem 182 pacjentów). W badaniach porównywano Actrapid z analogiem insuliny ludzkiej (insulina aspart) poprzez pomiar poziomu substancji obecnej we krwi, zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), w ciągu sześciu miesięcy, co wskazuje na skuteczność poziomu glukozy we krwi.
Jakie korzyści wykazał Actrapid podczas badań?
Poziomy HbA1c pozostawały dość stabilne przez sześć miesięcy leczenia preparatem Actrapid.
Jakie jest ryzyko związane z Actrapidem?
Jak wszystkie insuliny, Actrapid może powodować hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Actrapid znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Actrapid nie należy stosować u pacjentów, którzy mogą być uczuleni na insulinę ludzką (rDNA) lub którykolwiek składnik preparatu. Dawki produktu Actrapid należy dostosować w przypadku podawania z wieloma innymi lekami, które mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi. ograniczenia stosowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Dlaczego Actrapid został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Actrapid przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy. W związku z tym komisja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Actrapid.
Inne informacje dotyczące leku Actrapid:
W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Actrapid ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone w dniu 7 października 2007 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Actrapid EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 10-2007
Informacje dotyczące Actrapid - insulina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
