Relistor — bromek metylonaltreksonu

Co to jest Relistor?

Relistor to lek zawierający substancję czynną bromek metylonaltreksonu. Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 12 mg bromku metylonaltreksonu w 0,6 ml.

Do czego służy Relistor?

Preparat Relistor stosuje się w leczeniu zaparć wywołanych opioidami (leki przeciwbólowe związane z morfiną) u ciężko chorych dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną (leczenie objawów choroby, które nie mają na celu jej wyleczenia), gdy odpowiedź na normalne środki przeczyszczające jest niewystarczająca.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak jest używany Relistor?

Relistor podaje się we wstrzyknięciu pod skórę raz na dwa dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i należy ją zmniejszyć w przypadku poważnych problemów z nerkami. Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawanych dializie lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjent może samodzielnie wykonać zastrzyk po odpowiednim przeszkoleniu.

Jak działa Relistor?

Opioidy łagodzą ból, wiążąc się z „receptorami opioidowymi” w mózgu i rdzeniu kręgowym. Receptory te znajdują się również w jelicie.Gdy opioidy wiążą się z receptorami w jelicie, motoryka jelit zmniejsza się, co powoduje zaparcia.
Substancja czynna preparatu Relistor, bromek metylonaltreksonu, jest antagonistą receptora opioidowego mu. Oznacza to, że blokuje określony typ receptora opioidowego, „receptor opioidowy mu”. Bromek metylonaltreksonu jest pochodną naltreksonu, znanej substancji stosowanej do blokowania działania opioidów.W porównaniu z naltreksonem bromek metylonaltreksonu ma mniejszą zdolność wnikania do mózgu, co oznacza, że ​​blokuje receptory opioidowe mu w jelicie, ale nie w jelicie. mózg. Blokując te receptory, Relistor zmniejsza zaparcia wywołane opioidami bez zakłócania ich działania przeciwbólowego.

Jak badano Relistor?

Efekty Relistora zostały najpierw przetestowane w modelach eksperymentalnych, zanim zostały zbadane na ludziach.
Preparat Relistor badano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 288 pacjentów z zaawansowaną chorobą i zaparciami wywołanymi przez opioidy. W obu badaniach porównywano skuteczność preparatu Relistor ze skutecznością placebo (leczenie obojętne) w stymulowaniu ewakuacji. Główną miarą skuteczności w obu badaniach była liczba pacjentów, którzy wypróżnili się w ciągu czterech godzin od pierwszego podania.W drugim badaniu uwzględniono również liczbę pacjentów, którzy wydali mocz co najmniej dwa razy w ciągu czterech godzin po pierwszych czterech podaniach.

Jakie korzyści wykazał Relistor podczas badań?

Relistor był skuteczniejszy niż placebo w stymulowaniu opróżniania.W dwóch badaniach zebranych razem, 55% pacjentów, którzy przyjmowali Relistor, ewakuowało się w ciągu czterech godzin od pierwszego wstrzyknięcia (91 ze 165), w porównaniu z 15% pacjentów otrzymujących placebo. (18 z 123).
W drugim badaniu 52% pacjentów przyjmujących preparat Relistor wykonało klocki co najmniej dwa razy w ciągu czterech godzin po pierwszych czterech podaniach (32 z 62), w porównaniu z 8% pacjentów przyjmujących placebo (6 z 71).

Jakie jest ryzyko związane z Relistorem?

Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem Relistor (tj. obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból brzucha (ból żołądka), nudności, wzdęcia (powietrze jelitowe) i biegunka. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych przez produkt Relistor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Relistor nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bromek metylonaltreksonu lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go również stosować u pacjentów z niedrożnością jelit lub innymi stanami wymagającymi pilnej operacji jelit.

Dlaczego Relistor został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Relistor przewyższają ryzyko w leczeniu zaparć wywołanych opioidami u pacjentów z zaawansowaną chorobą poddawanych opiece paliatywnej, gdy odpowiedź na standardowe leczenie przeczyszczające jest niewystarczająca. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Relistor.

Dowiedz się więcej o Relistorze

W dniu 2 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Wyeth Europa Limited „Autoryzację do obrotu” dla produktu Relistor, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Relistor, kliknij tutaj.

Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 05-2008.

Informacje o produkcie Relistor - bromek metylonaltreksonu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.