Co to jest Micardis?
Micardis to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 20 mg; podłużne: 40 i 80 mg).
Do czego służy Micardis?
Micardis stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Micardis?
Micardis przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub między posiłkami. Zalecana dawka to 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyści, stosując dawkę 20 mg. Jeśli pożądane ciśnienie krwi nie zostało osiągnięte, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek przeciw nadciśnieniu, taki jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa Micardis?
Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że blokuje działanie hormonu wytwarzanego przez organizm o nazwie angiotensyna II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją, która obkurcza naczynia krwionośne). receptorów, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zapobiega działaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar.
Jak badano Micardis?
Micardis badano u 1647 pacjentów, którzy byli leczeni samym telmisartanem lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami na nadciśnienie (atenolol, lizynopryl, enalapryl i amlodypina).Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca). ).
Jakie korzyści wykazał Micardis podczas badań?
Micardis był skuteczniejszy niż placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi, wykazując podobne działanie jak inne leki na nadciśnienie.
Jakie jest ryzyko związane z Micardis?
Działania niepożądane związane z mięśniem sercowym nie są częste. Jednak następujące działania niepożądane wystąpiły u 1 do 10 na 1000 pacjentów: hiperkaliemia (wysokie stężenie potasu we krwi), omdlenia (omdlenia), bezsenność, zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszność (oddychanie). problemy), ból brzucha, biegunka, suchość w ustach, niestrawność (zgaga), wzdęcia (gazy), nadmierna potliwość (nadmierne pocenie się), swędzenie, ból mięśni (ból mięśni), zaburzenia czynności nerek (problemy z nerkami), w tym niewydolność nerek i ból w klatce piersiowej . Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych przez Micardis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Micardis nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan lub którykolwiek składnik leku. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży Micardis nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi problemami z wątrobą lub żółcią.
Dlaczego Micardis został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Micardis przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u dorosłych.Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Micardis do obrotu.
Inne informacje dotyczące Micardisa:
16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" leku Micardis ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 16 grudnia 2003 r. i 16 grudnia 2008 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Micardis EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2009.
Informacje na temat Micardis - telmisartan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
