GRACIAL ® to lek na bazie etynyloestradiolu + dezogestrel
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe dwufazowe hormonalne środki antykoncepcyjne na bazie progestagenów i estrogenów
Wskazania GRACIAL® - pigułka antykoncepcyjna
GRACIAL ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania GRACIAL® - Pigułka Antykoncepcyjna
GRACIAL ® jest dwufazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym ze względu na obecność etynyloestradiolu i desogestrelu w różnych stężeniach w różnych tabletkach.
Uzasadnieniem dla preparatu dwufazowego jest podawanie estrogenów i progestagenów w takich proporcjach, aby odzwierciedlały te fizjologicznie obecne podczas cyklu miesiączkowego, zapewniając w ten sposób lepszą kontrolę cyklu, zmniejszenie bólów towarzyszących i zmniejszenie plamienia krwawienia międzymiesiączkowego.
Z antykoncepcyjnego punktu widzenia GRACIAL ® działa poprzez hamujące działanie na oś podwzgórze-przysadka, co prowadzi do znacznego obniżenia endogennych stężeń gonadotropin niezbędnych zarówno do prawidłowego dojrzewania pęcherzyków, jak i późniejszej owulacji.
Połączenie etynyloestradiolu z dezogestrelem, poza działaniem hormonalnym, pozwala na wywołanie istotnych zmian na poziomie macicy, zarówno w zakresie chemiczno-fizycznego składu śluzu szyjkowego, jak i endometrium, takich jak utrudnienie plemnikom. wzrost w żeńskich narządach płciowych zagnieżdżanie się embrionów.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. DWUFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I PARAMETRY METABOLICZNE
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 wrzesień; 2: 173-80.
Randomizowane badanie krzyżowe porównujące zmienne farmakodynamiczne i metaboliczne nowego dwufazowego i dobrze znanego trójfazowego doustnego środka antykoncepcyjnego.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Interesujące badanie, które pokazuje, w jaki sposób dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne, takie jak GRACIAL®, mogą zagwarantować takie samo hamowanie dojrzewania pęcherzyków jak trójfazowe środki antykoncepcyjne, przy jednoczesnej poprawie niektórych parametrów metabolicznych, takich jak stosunek HDL/LDL
2. DWUFAZOWE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE W PRAKTYCE KLINICZNEJ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 czerwca; 6: 108-14.
Duża obserwacyjna ocena kliniczna złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego desogestrel w Niemczech.
Vree ML, Schmidt J.
Duże badanie kliniczne przeprowadzone na ponad 2200 pacjentach, które wykazało, jak przejście na dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i dezogestrel może poprawić tolerancję antykoncepcji, jednocześnie poprawiając kontrolę cyklu i zaburzenia skóry, takie jak trądzik.
3. DWUFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I HEMOSTAZA
Zaawansowana antykoncepcja. 1995 wrzesień; 11: 227-37.
Wpływ dwufazowych doustnych środków antykoncepcyjnych na hemostazę i czynność płytek krwi.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Praca, która pokazuje, że założenie dwufazowych doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i desogestrelu nie powoduje żadnych zmian parametrów krwi związanych z równowagą hemostatyczną.
Sposób użycia i dawkowanie
GRACIAL ®
7 jasnoniebieskich tabletek powlekanych zawierających 40 mcg etynyloestradiolu i 25 mcg desogestrelu;
15 białych tabletek powlekanych zawierających 30 µg etynyloestradiolu i 125 µg desogestrelu;
siedem niebieskich tabletek należy przyjmować codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze, w ciągu pierwszego tygodnia, a następnie białe tabletki należy przyjmować przez kolejne 15 dni.
21-dniowe cykle przyjmowania należy zatem przeplatać tygodniową zawiesiną, w której pojawienie się krwawienia z odstawienia związanego ze zmianami histologicznymi wywołanymi na endometrium jest fizjologiczne.
Początek normalnego cyklu przyjmowania, który zwykle zbiega się z pierwszym dniem miesiączki, może ulegać zmianom w przypadku niedawnych ciąż lub aborcji lub jeśli pochodzi z alternatywnej metody antykoncepcji.
W wyżej wymienionych przypadkach i po zapomnieniu konieczna byłaby konsultacja z lekarzem i ścisłe przestrzeganie jego zaleceń.
Ostrzeżenia GRACIAL® - pigułka antykoncepcyjna
Podanie GRACIAL ® musi być poprzedzone „dokładnym badaniem lekarsko-ginekologicznym mającym na celu ocenę celowości przepisywania oraz ewentualnej obecności warunków predysponujących do rozwoju nawet poważnych działań niepożądanych.
Większe ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenia układu hormonalno-metabolicznego i psychiatrycznego, którym poddawane są pacjentki poddawane terapii hormonalnymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, wymagają „dokładnej oceny stanu zdrowia tych osób, a w szczególności osób cierpiących na cukrzycę; nadwaga ; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; powierzchowne zapalenie żył (zapalenie żył); żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub przeszły, nawet u członków najbliższej rodziny; guzki piersi poprzedni członkowie rodziny z rakiem piersi, choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba atakująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); anemia sierpowata; porfiria; Ostuda obecna lub poprzednia (plamy na skórze o żółtawo-brązowej pigmentacji, szczególnie na twarzy.
W wyżej wymienionych przypadkach lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o wszystkich potencjalnych skutkach ubocznych związanych z przyjmowaniem GRACIAL ® i zdecydować się na ten system antykoncepcyjny dopiero po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści i ustaleniu serii okresowych badań lekarskich.
GRACIAL ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie estrogenowo-progestagenowych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak GRACIAL®, jest przeciwwskazane w czasie ciąży, ze względu na brak badań, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku dla zdrowia płodu.
Ponadto zdolność etynyloestradiolu i desogestrelu do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki rozciąga wspomniane przeciwwskazanie również na kolejny okres karmienia piersią.
Interakcje
Etynyloestradiol i desogestrel to dwa aktywne składniki metabolizowane w wątrobie przez enzymy cytrochromowe, klasę enzymów szczególnie podatną na indukcję i hamowanie.
Dokładniej, składniki aktywne takie jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir , modafinil i czasami ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zwiększać metabolizm estrogenowo-progestagenowy w wątrobie, zmniejszając w ten sposób skuteczność antykoncepcyjną GRACIAL®
W takich przypadkach przydatne może być zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji, które mogą zwiększyć zasięg.
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiązało się ze zmiennością niektórych parametrów laboratoryjnych, z istotnymi zmianami w markerach czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.
Przeciwwskazania GRACIAL® - pigułka antykoncepcyjna
GRACIAL ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Obecność innowacyjnych progestagenów, takich jak dezogestrel oraz dwufazowego preparatu, który w podobny sposób odtwarza fizjologiczne wahania hormonalne, nie jest w stanie wyeliminować niektórych szczególnie nieprzyjemnych skutków ubocznych.
Zmiany nastroju, bóle głowy, nudności i bóle brzucha, zwiększona tkliwość i tkliwość piersi, przyrost masy ciała, wymioty i biegunka, migrena i choroby skóry to w rzeczywistości zaburzenia najczęściej związane ze stosowaniem estrogenowo-progestagenowych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak GRACIAL®
Na szczęście rzadziej zdarzają się przypadki nadwrażliwości, tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, kamicy dróg żółciowych, guzów wątroby i raka piersi, w przypadku których konieczne jest natychmiastowe wstrzymanie leczenia.
Notatka
GRACIAL ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o GRACIAL® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
