Co to jest Eliquis - apiksaban?
Eliquis to lek zawierający substancję czynną apiksaban. Lek jest dostępny w postaci tabletek (2,5 mg).
W jakim celu stosuje się Eliquis - apiksaban?
Eliquis stosuje się w zapobieganiu żylnym epizodom skrzepliny zatorowej (problemy spowodowane tworzeniem się skrzepów krwi w żyłach) u osób dorosłych po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Eliquis - apiksaban?
Leczenie preparatem Eliquis należy rozpocząć od 12 do 24 godzin po operacji.Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, zwykle przez ponad miesiąc (32 do 38 dni) po alloplastyce stawu biodrowego lub przez 10 dni do dwóch tygodni po alloplastyce stawu kolanowego .
Jak działa Eliquis - apiksaban?
U pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego istnieje wysokie ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach. Te skrzepy mogą być niebezpieczne, a nawet śmiertelne, jeśli dostaną się do innych części ciała, takich jak płuca. Substancja czynna preparatu Eliquis, apiksaban, jest „inhibitorem czynnika Xa”, czyli substancją blokującą czynnik Xa, enzym biorący udział w wytwarzaniu trombiny. Z kolei trombina jest niezbędnym elementem w procesie krzepnięcia krwi. Blokując czynnik Xa, obniża się poziom trombiny i zmniejsza się ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach.
Jak badano Eliquis - apiksaban?
Efekty Eliquis zostały najpierw przetestowane w modelach eksperymentalnych, zanim zostały zbadane na ludziach.
Eliquis badano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 8464 pacjentów. Pierwsze badanie obejmowało 5 407 pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego. Drugie badanie obejmowało 3 057 pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego. W obu badaniach preparat Eliquis porównywano z enoksaparyną (inny lek). poprzez zbadanie liczby pacjentów, u których wystąpiły żylne epizody zakrzepowo-zatorowe lub którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w okresie leczenia.
Jaką korzyść ma Eliquis - apiksaban wykazał podczas badań?
W obu badaniach Eliquis był skuteczny w zapobieganiu żylnym incydentom zakrzepowo-zatorowym i zgonom z jakiejkolwiek przyczyny. U pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego u 1,4% pacjentów, którzy ukończyli leczenie produktem Eliquis (27 z 1949) wystąpił żylny incydent zakrzepowo-zatorowy lub zmarł z jakiejkolwiek przyczyny, w porównaniu z 3,9% (74 z 1917) pacjentów przyjmujących enoksaparynę. U pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego odpowiednie liczby wynosiły 15% (147 z 976) dla Eliquis w porównaniu do 24% (243 z 997) dla enoksaparyny.
Jakie są zagrożenia związane z Eliquis - apiksabanem?
Najczęstsze działania niepożądane odnotowane podczas stosowania leku Elisuis (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), krwotok (krwawienie), siniaki (siniaki) i nudności (złe samopoczucie). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Eliquis znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Eliquis nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na apiksaran lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u pacjentów, którzy aktywnie krwawią lub mają chorobę wątroby, która powoduje problemy z krzepnięciem krwi i zwiększone ryzyko krwawienia.
Dlaczego zatwierdzono Eliquis - apiksaban?
CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Eliquis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Eliquis - apiksaban
W dniu 18 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała Bristol-Myers Squibb / Pfizer EUIG „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Eliquis, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać więcej informacji na temat terapii Eliquis, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2011.
Informacje na temat Eliquis - apiksaban opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
