PROSZĘ ZANOTOWAĆ: PRODUKT LECZNICZY, KTÓRY NIE JEST JUŻ DOPUSZCZONY
Co to jest Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal to lek zawierający substancję czynną klopidogrel, dostępny w postaci białych okrągłych tabletek (75 mg).
Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym. Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Plavix.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
Do czego służy
- Clopidogrel Hexal jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom miażdżycowym (problemy z zakrzepami krwi i stwardnieniem tętnic) u dorosłych Clopidogrel Hexal można podawać następującym grupom pacjentów: pacjenci, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca); leczenie preparatem Clopidogrel Hexal można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
- pacjenci z niedawno przebytym udarem niedokrwiennym (atak spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do jednego obszaru mózgu) Clopidogrel Hexal można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
- pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z krążeniem krwi w tętnicach);
- pacjenci ze stanem znanym jako „ostry zespół wieńcowy”, którym podaje się lek z aspiryną (inny lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi), w tym pacjenci ze stentem (rurka włożona do „tętnicy w celu zapobiegania zakrzepom krwi). ). Clopidogrel Hexal może być stosowany u pacjentów, u których występuje atak mięśnia sercowego z „uniesieniem odcinka ST” (nieprawidłowy odczyt na „elektrokardiogramie lub EKG), gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne. mieć jeden nieprawidłowy odczyt EKG, jeśli masz niestabilną dusznicę bolesną (ciężka postać bólu w klatce piersiowej) lub zawał mięśnia sercowego bez załamków Q.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Clopidogrel Hexal?
Standardowa dawka leku Clopidogrel Hexal to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z posiłkami lub bez. W ostrym zespole wieńcowym Clopidogrel Hexal stosuje się razem z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej czterech tabletek 75 mg. Następnie podawana jest standardowa dawka 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez okres do 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Jak działa Clopidogrel Hexal?
Substancja czynna preparatu Clopidogrel Hexal, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.Krzepnięcie krwi następuje w wyniku działania specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które agregują (przyklejają się do siebie). Klopidogrel blokuje zlepianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej ADP wiązanie się z określonym receptorem na ich powierzchni.W ten sposób zapobiega „lepieniu się” płytek krwi, zmniejszając ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomagając zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udar.
Jak badano Clopidogrel Hexal?
Ponieważ Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Plavix. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Hexal?
Ponieważ Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uważa się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Clopidogrel Hexal został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Clopidogrel Hexal ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Plavix. preparatu Plavix korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Clopidogrel Hexal.
Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Hexal:
W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Clopidogrel Hexal, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję Clopidogrel Hexal EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 06-2009.
Informacje na temat Clopidogrel Hexaò opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
