CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina Łososiowa

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® to lek na bazie kalcytoniny łososiowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości

Wskazania CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina Łososiowa

Wykazano, że CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® skutecznie zmniejsza częstość występowania złamań kręgów po osteoporozie pomenopauzalnej.

Mechanizm działania CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina łososiowa

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® jest lekiem umożliwiającym przyjmowanie syntetycznej kalcytoniny, zwykle podawanej pozajelitowo, drogą donosową.
Po podaniu donosowym jest łatwo wchłaniany przez błonę śluzową nosa, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu godziny od przyjęcia.
Pomimo niskiej biodostępności, spowodowanej działaniem różnych proteaz obecnych w drzewie oddechowym, wdychana kalcytonina jest zdolna do skutecznego działania poprzez poprawę metabolizmu wapnia i zapobieganie, jak wykazano w różnych badaniach, występowaniu złamań kręgów.
Ten bardzo ważny efekt terapeutyczny jest gwarantowany przez szczególnie złożone mechanizmy działania, w których wspomniany hormon zaangażowany na poziomie nerkowym w ułatwianiu wydalania wapnia, na poziomie jelitowym w zmniejszaniu wchłaniania tego minerału, ale przede wszystkim na poziomie kostnym, hamując „Osteo-absorbująca aktywność osteoklastów, odpowiedzialna za demineralizację obserwowaną w patologiach takich jak osteoporoza.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. BIODOSTĘPNOŚĆ KALCYTONINY PRZEZ DROGĘ ŚRÓDDONOSOWĄ

Pharm Res. 2008 Lip; 25: 1583-90. Epub 2008 21 lutego.

Porównanie biodostępności płucnej kalcytoniny łososiowej w postaci proszkowej i płynnej w aerozolu.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Chociaż badania w dziedzinie farmacji zaproponowały wiele postaci syntetycznej kalcytoniny łososiowej do stosowania donosowego, w chwili obecnej wszystkie są równoważne pod względem farmakokinetycznym, nie przekraczając głównej granicy biodostępności.

2. KALCYTONINA Z ŁOSOSIA I OSTEOPOROZY

Bioleki. 1998 Październik 10: 295-300.

Skuteczność i tolerancja kalcytoniny w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy.

Halkin V, Register JY.

Interesująca praca, która pokazuje, jak kalcytonina łososiowa, nawet przyjmowana donosowo, może skutecznie zmniejszać częstość złamań kręgów u kobiet cierpiących na osteoporozę pomenopauzalną. Zabieg ten był szczególnie skuteczny również u pacjentek, u których „spożywanie estrogenów było słabo wskazane

3. WYSIŁKI BADAWCZE W POPRAWIE WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOKINETYCZNYCH KALCYTONINY

J Pharm Sci. 2009 Październik; 98: 3691-706.

Opracowanie preparatu Calcitonin Salmon Nasal Spray: podobieństwo peptydu sformułowanego w chlorobutanolu do chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Kolejny wysiłek w badaniach farmaceutycznych nad opracowaniem alternatywnych preparatów donosowej kalcytoniny łososiowej, zdolnych do poprawy jej biodostępności. Oprócz wyboru zaróbek, inżynieria genetyczna i biologia molekularna mogą być ważne w definiowaniu peptydów o takiej samej aktywności jak kalcytonina, ale opornych na proteolotyczne działanie proteaz.

Sposób użycia i dawkowanie

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Aerozol do nosa: dawki 200 jm syntetycznej kalcytoniny łososiowej:
leczenie osteoporozy pomenopauzalnej powinno obejmować, oprócz przyjmowania w najcięższych przypadkach kalcytoniny, również witaminy D i wapnia w celu optymalizacji faz mineralizacji kości.
Ogólnie rzecz biorąc, najpowszechniej stosowany schemat dawkowania przewiduje przyjmowanie 200 IU raz dziennie.
W każdym razie prawidłowe dawkowanie i względna procedura terapeutyczna musi koniecznie zostać ustalona przez lekarza specjalistę.

Ostrzeżenia CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina łososiowa

Biorąc pod uwagę konkretną drogę podania, leczenie preparatem CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® powinno być poprzedzone „dokładnym badaniem lekarskim przydatnym do oceny drożności i integralności dróg oddechowych, aw szczególności błony śluzowej nosa, miejsca wchłaniania substancji czynnej.
Dlatego leczenie należy przerwać natychmiast po pojawieniu się chorób układu oddechowego lub objawów alergicznych.
Z tego powodu przed rozpoczęciem przyjmowania syntetycznej kalcytoniny łososiowej wskazane byłoby wykonanie testów alergicznych.
Obecność chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego może zwiększać ryzyko podrażnienia i obrzęku błony śluzowej nosa.
Długotrwałe podawanie kalcytoniny było w niektórych przypadkach związane z pojawieniem się przeciwciał przeciwko kalcytoninie, odpowiedzialnych za zmniejszenie skuteczności terapeutycznej leku.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Pomimo badań przeprowadzonych na kalcytoninie przyjmowanej donosowo, które nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności płodu, przyjmowanie preparatu CALCITONIN SANDOZ SPRAY® pozostaje przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wskazań terapeutycznych i istotnych badań klinicznych.

Interakcje

W chwili obecnej nie są znane aktywne składniki, których jednoczesne przyjmowanie mogłoby prowadzić do istotnych zmian farmakokinetycznych i farmakodynamicznych w syntetycznej kalcytoninie łososiowej.

Przeciwwskazania CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina łososiowa

Stosowanie preparatu CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz w przypadku hipokalcemii.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Spożycie syntetycznej kalcytoniny łososiowej donosowo może być odpowiedzialne za skutki uboczne skoncentrowane na poziomie:

• Przewód pokarmowy z nudnościami, wymiotami, biegunką i bólem brzucha;
• Skórny z pojawieniem się wysypki i reakcji nadwrażliwości;
• Układ oddechowy z nieżytem nosa, zaburzeniami węchu, krwawieniem z nosa, zapaleniem zatok i gardła;
• Nerwowy z początkiem bólu głowy i niestabilności motorycznej.

Rzadziej przyjmowanie leku CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® powodowało wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak obrzęk, ból mięśniowo-szkieletowy i objawy naczynioruchowe.

Notatka

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską.

Informacje na temat CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina Łososiowa opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.