Co to jest Brilique - tikagrelor?
Brilique to lek zawierający substancję czynną tikagrelor. Preparat jest dostępny w postaci żółtych okrągłych tabletek (90 mg).
W jakim celu stosuje się Brilique?
Brilique stosuje się w skojarzeniu z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom spowodowanym przez zakrzepy krwi i usztywnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Podaje się go dorosłym pacjentom po przebytym zawale mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany problemami z dopływem krwi do serca).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Brilique - tikagrelor?
Dawka początkowa leku Brilique to dwie tabletki przyjmowane w tym samym czasie, a następnie zwykła dawka jednej tabletki dwa razy na dobę. Pacjenci powinni również przyjmować aspirynę zgodnie z zaleceniami lekarza, z wyjątkiem przypadków, gdy lekarz zabrania jej przyjmowania ze względów zdrowotnych. Leczenie należy kontynuować maksymalnie przez rok, chyba że lekarz zaleci pacjentowi zaprzestanie przyjmowania leku.
Jak działa Brilique - tikagrelor?
Substancja czynna leku Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.Gdy powstają skrzepy krwi, dzieje się tak dzięki przyleganiu do siebie określonych komórek krwi, płytek krwi. Tikagrelor blokuje zlepianie się płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP z receptorem na ich powierzchni. W ten sposób płytki krwi tracą zdolność przylegania do siebie, zmniejszając w ten sposób ryzyko tworzenia się skrzepów i pomagając zapobiegać udarowi lub ponownemu zawałowi mięśnia sercowego.
Jak badano Brilique - tikagrelor?
Efekty Brilique zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
W badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych z przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową preparat Brilique porównywano z klopidogrelem (inny inhibitor agregacji płytek krwi). Pacjenci przyjmowali w tym samym czasie aspirynę i byli leczeni przez pewien czas. maksymalnie jeden rok. skuteczność była liczbą pacjentów z ponownym zawałem mięśnia sercowego lub udarem lub zmarłych z powodu choroby sercowo-naczyniowej.
Jaką korzyść wykazał Brilique - tikagrelor podczas badań?
Brilique był skuteczny u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej. W badaniu głównym 9,3% pacjentów leczonych produktem Brilique miało ponowny zawał mięśnia sercowego lub udar lub zmarło z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Jakie zagrożenia wiążą się z Brilique - tikagrelorem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Brilique (tj. obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa (krwawienie z nosa), krwotok z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit), krwawienie skórne lub podskórne, siniaki i krwawienia w miejscu zabiegu chirurgicznego (gdzie igła weszła do naczynia krwionośnego). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Brilique znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Brilique nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na tikagrelor lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby lub u pacjentów z trwającym krwawieniem, ani u pacjentów z udarem spowodowanym krwotokiem śródczaszkowym. Nie wolno go również stosować u pacjentów przyjmujących inne leki o silnym działaniu blokującym jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4), takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV). pacjentów) i nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Dlaczego zatwierdzono Brilique - tikagrelor?
W opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHNP) badanie główne wykazało, że w porównaniu z klopidogrelem Brilique zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Z kolei Brilique nie był skuteczniejszy niż klopidogrel w zmniejszaniu ryzyka udaru.
CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Inne informacje dotyczące Brilique - tikagrelor
W dniu 03 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie AstraZeneca „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Brilique, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, a następnie jest odnawialne.
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia produktem Brilique, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również zawartą w EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2010.
Zamieszczone na tej stronie informacje dotyczące Brilique - tikagrelor mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
