ARIANNA ® to lek na bazie etynyloestradiolu + gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania ARIANNA ® - Pigułka antykoncepcyjna
ARIANNA ® jest stosowana jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania ARIANNA ® - Pigułka Antykoncepcyjna
ARIANNA ® to doustny środek antykoncepcyjny trzeciej generacji, ze względu na obecność syntetycznej progestyny, takiej jak gestoden.
Pomimo obecności syntetycznych progestagenów, zasadniczo przydatnych w kontrolowaniu niektórych z najczęstszych skutków ubocznych doustnej antykoncepcji, takich jak zatrzymywanie wody, przyrost masy ciała i zaburzenia skóry, środki antykoncepcyjne trzeciej generacji działają antykoncepcyjnie w bardzo podobny sposób, jak klasyczne środki antykoncepcyjne .
W rzeczywistości zahamowanie owulacji wywołane negatywnym sprzężeniem zwrotnym wywieranym na podwzgórze w stosunku do wydzielania gonadotropin oraz zmiany chemiczno-fizyczne indukowane na poziomie śluzu szyjkowego niezbędne do przeciwdziałania wznoszenia się plemników w żeńskich drogach rodnych, reprezentują główne mechanizmy, dzięki którym etynyloestradiol i gestoden zawarte w ARIANNA ® gwarantują działanie antykoncepcyjne.
Długi okres półtrwania obu substancji czynnych, szacowany na około 24 godziny, pozwala również na zachowanie antykoncepcyjnego działania poprzez zwykłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie, najlepiej zawsze o tej samej porze.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE TRZECIEJ GENERACJI I CZĘSTOTLIWOŚĆ CARIDACA
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011 sierpnia; 16: 289-97.
Wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji na analizę złożoności i symboliczną dynamikę zmienności rytmu serca.
Rebelo AC, Tamburús N, Salviati M, Celante V, Takahashi A, de Sá MF, Catai A, Silva E.
Interesujące badanie, które pokazuje, jak podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i gestodenie nie wpływa w żaden sposób na częstość akcji serca, a tym samym nie wpływa w żaden sposób na rytmiczne właściwości serca.
2. KONCEPCJE OPARTE NA UMIEJĘTNOŚCIACH ZARZĄDZANIA I SPORTOWYCH
Zapobieganie ciąży. 2010 kwiecień; 81: 309-15. Epub 2009 5 grudnia.
Wpływ złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach na wydolność tlenową i poziom progu beztlenowego u młodych kobiet aktywnych i prowadzących siedzący tryb życia.
Rebelo AC, Zuttin RS, Verlengia R, Cesar Mde C, de Sá MF, da Silva E.
Badanie, które pociesza wszystkich sportowców poddawanych złożonej antykoncepcji hormonalnej. W rzeczywistości praca pokazuje, że przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i gestodenie, nawet przez dłuższy czas, nie wpływa na wydolność tlenową ani maksymalny szczyt siły.
3. ŚRODKI ANTYKONCEPCJI I ZAKRZEPOWO-Zatorowo-Żylna
J Fam Plann Reprod Opieka Zdrowotna. 2010 stycznia; 36: 33-8.
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wśród użytkowników doustnych środków antykoncepcyjnych: przegląd dwóch niedawno opublikowanych badań.
Shapiro S, Dinger J.
Krytyczne badanie, przeprowadzone po uważnej ponownej lekturze literatury naukowej, w którym obserwuje się, jak zwiększone ryzyko żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych skutkuje podstawowym warunkiem doustnej antykoncepcji, zależnym od dawki i czasu trwania estrogenu, a zamiast tego niezależnym od stosowana progestagen.
Sposób użycia i dawkowanie
ARIANNA ® żółte tabletki powlekane zawierające 15 µg etynyloestradiolu i 60 µg gestodenu, białe tabletki bez substancji czynnych:
szczególna receptura tabletek zawartych w opakowaniu pozwala na przyjmowanie jednej tabletki dziennie bez okresów zawieszenia.
Dokładniej, aby uniknąć zapomnienia lub zmiany normalnego schematu dawkowania, dana firma farmaceutyczna eksperymentowała z nowym podejściem terapeutycznym, składającym się z:
- 24 kolejne dni przyjmowania tabletki o żółtej słomce (zawierającej hormony);
- 4 kolejne dni przyjmowania tabletki bankowej (placebo).
Po zakończeniu pakowania, bez żadnych okresów zawieszenia, konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie nowego cyklu.
Na ogół krwawienie z odstawienia pojawia się około 2 dni po zażyciu ostatniej żółtej tabletki, tj. od ostatniego spożycia etynyloestradiolu i gestodenu.
Zmiany w schemacie dawkowania mogą być konieczne w szczególnych stanach, takich jak: niedawne poronienia lub ciąże, wcześniejsze terapie antykoncepcyjne oraz różnego rodzaju zaburzenia.
Ostrzeżenia ARIANNA ® - Pigułka antykoncepcyjna
Przed rozpoczęciem przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak ARIANNA ®, konieczna jest konsultacja z lekarzem specjalistą, przydatna do oceny zarówno adekwatności terapeutycznej, jak i braku warunków niekompatybilnych z podawaniem tego leku.
Biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne wpływające na układ sercowo-naczyniowy i inne układy, związane z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, obecność obecnych lub przebytych patologii sercowo-naczyniowych i nowotworowych, chorób wątroby i nerek, zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca i czynniki ryzyka w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie, może być całkowicie niekompatybilny z hormonalną antykoncepcją doustną.
Jeśli natomiast specjalista zdecyduje o możliwości stosowania doustnej antykoncepcji, konieczne jest poddanie pacjentki okresowej kontroli i poinformowanie o potencjalnych zagrożeniach i oznakach przydatnych w rozpoznawaniu stanów chorobowych, w celu zapewnienia natychmiastowego zawieszenie terapii.
ARIANNA ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
ARIANNA ® jest przeciwwskazana w ciąży i laktacji ze względu na brak badań mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa tego leku oraz ze względu na zdolność dwóch zawartych w nim aktywnych składników do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawany jest gestoden i etynyloestradiol, znacznie zwiększa ryzyko klinicznie istotnych interakcji lekowych.
W rzeczywistości enzymy cytochromowe odpowiedzialne za przemiany wątrobowe wyżej wymienionych hormonów są szczególnie podatne na indukujące działanie składników aktywnych, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe np. ziele dziurawca, które poprzez zwiększenie metabolizm „etynyloestradiolu i gestodenu” powoduje zmniejszenie stężenia we krwi i wynikający z tego efekt antykoncepcyjny.
W związku z tym jednoczesne przyjmowanie kilku leków musi być koniecznie poprzedzone konsultacją lekarską i ewentualnie objęte ubezpieczeniem antykoncepcyjnym.
Przeciwwskazania ARIANNA ® - pigułka antykoncepcyjna
ARIANNA ® jest przeciwwskazana w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż doustne środki antykoncepcyjne trzeciej generacji powstały w celu zminimalizowania skutków ubocznych doustnej antykoncepcji, przyjmowanie ARIANNA® często wiązało się z działaniami niepożądanymi, takimi jak zaburzenia nastroju, drażliwość, bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, waga zmiany, zwiększona tkliwość i ból piersi, plamienie krwawienia i zmiany w wydzielinie szyjki macicy.
Bardziej niepokojące były jednak długoterminowe, ale na szczęście rzadsze skutki uboczne, takie jak żółtaczka cholestatyczna, rumień guzowaty, zapalenie trzustki i przypadkowy zator zakrzepowy tętnic i żył.
Notatka
ARIANNA ® może być sprzedawana wyłącznie na receptę.
Informacje o ARIANNA ® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
