Składniki aktywne: Alkohol benzylowy
NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
Ulotki informacyjne Neo Boracillin są dostępne dla wielkości opakowań:- NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Dlaczego stosuje się Neo Borocilinę? Po co to jest?
CO TO JEST
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillina to preparat do jamy ustnej i gardła na bazie alkoholu 2,4 dichlorobenzylowego do miejscowego stosowania doustnego.
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillina to preparat przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej. Produkt ma szybkie działanie bakteriobójcze i przedłużone działanie.
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillina, roztoczogenny (ponieważ nie zawiera cukru), ma przyjemny smak, przynosi korzyści i daje przyjemne uczucie świeżości.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillin jest wskazany jako środek antyseptyczny jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Neo Borocillin
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Płynu do płukania jamy ustnej Neo Boracillin nie należy podawać dzieciom.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo Borocillin®
Produkt zawiera alkohol, co należy wziąć pod uwagę w przypadku nietolerancji.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Neo Borociliny?
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
Dla uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może zadecydować o pozytywnym teście antydopingowym w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży.W okresie ciąży i laktacji produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Neo Borocillin: Dawkowanie
Wykonywać 2-6 płukania lub płukania gardła dziennie łyżką płynu do płukania jamy ustnej rozcieńczoną w niewielkiej ilości wody.
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillin jest przeciwwskazany u dzieci.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
STOSOWAĆ TYLKO NA KRÓTKIE OKRESY LECZENIA.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neo Borocillin
W razie przypadkowego zażycia nadmiernych dawek płynu do płukania jamy ustnej Neo Boracillin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI CO DO STOSOWANIA NEO BOROCILLIN, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neo Boracillin?
Jak każdy lek, NEO BOROCILLIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego
UWAGA: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko. Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera:
- Składnik aktywny: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 24 mg
- Substancje pomocnicze: alkohol etylowy, błękit patentowy V (E 131), aromat miętowy, niekrystaliczny sorbitol (70%), ksylitol, kopolimer polioksyetylenowo-polioksypropylenowy, woda oczyszczona.
JAK TO WYGLĄDA
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillina to roztwór do płukania jamy ustnej w butelce o pojemności 120 ml, wyposażonej w miarkę.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
NEO BOROCILLIN 28,8 MG / 120 ML PŁYNU DO PŁUKANIA UST
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml płyn do płukania ust zawierać:
aktywna zasada
• ALKOHOL 2,4-DICHLOROBENZYLOWY ................ 24 mg
Substancje pomocnicze
• Alkohol etylowy .............................. 8041,8 mg
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Płyn do płukania ust
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Antyseptyk jamy ustno-gardłowej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Płukać gardło lub płukać 2-6 dziennie łyżką płynu do płukania jamy ustnej rozcieńczoną w niewielkiej ilości wody.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Płyn do płukania jamy ustnej Neo Borocillin jest przeciwwskazany u dzieci (patrz punkt 4.3).
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie podawać dzieciom.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Produkt zawiera alkohol etylowy, co należy wziąć pod uwagę w przypadku nietolerancji.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.Po krótkim okresie leczenia, nie przekraczającym po 7 dniach, bez znaczących rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
TRZYMAJ Z DALA W ZASIĘGU NIEDOSTĘPNYCH I NIEWIDOCZNYCH DZIECI.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie przeprowadzono badań interakcji.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna:
Antyseptyki jamy ustnej i gardła - kod ATC: R02AA03.
Płyn do płukania jamy ustnej NEO BOROCILLINA jest użytecznym środkiem do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Jego aktywny składnik, alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, jest lekiem przeciwbakteryjnym o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwoju noworodków nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Alkohol etylowy, błękit patentowy V (E131), aromat miętowy, niekrystaliczny sorbitol (70%), ksylitol, kopolimer polioksyetylenowo-polioksypropylenowy, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nieznane.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Brak specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Przezroczysta biała szklana butelka, zamknięta odrywanym polipropylenowym kapslem z uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości, stykająca się z produktem. Na kapsułce umieszczona jest polipropylenowa nasadka.
Butelka 120 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Siedziba - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Biuro administracyjne - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonia
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
„28,8 mg / 120 ml płyn do płukania ust” - butelka 120 ml AIC n. 022632083
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszej autoryzacji: 15 listopada 1972
Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
28 września 2016
