Składniki aktywne: cyproheptadyna (chlorowodorek cyproheptadyny)
PERIAKTYNA 4 mg TABLETKI
SYROP PERYKTYNOWY
Wskazania Dlaczego stosuje się Periactin? Po co to jest?
Grupa farmakoterapeutyczna
PERIACTIN należy do klasy leków przeciwhistaminowych i jest stosowany w leczeniu chorób alergicznych i swędzącego zapalenia skóry.
Wskazania
Ostre i przewlekłe leczenie objawowe sezonowej pyłkowicy (nieżyt nosa, zapalenie spojówek), pokrzywki i świądu Nieżyt naczynioruchowy Niektóre dermatozy alergiczne, takie jak: zapalenie skóry, w tym neurodermit i ograniczone neurodermit, egzema, wyprysk, dermatografia, ukąszenia owadów Leczenie wspomagające ogólne reakcje surowica i leki oraz łagodny i niepowikłany obrzęk naczynioruchowy.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Periactin
PERIACTIN nie powinien być stosowany w leczeniu ostrego ataku astmy.
PERIACTIN nie należy podawać:
- osobom z nadwrażliwością na leki przeciwhistaminowe,
- wcześniakom i niemowlętom (do 2 roku życia),
- podczas karmienia piersią,
- u osób starszych,
- pacjentom leczonym inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO),
- u pacjentów z jaskrą, zwężeniem odźwiernika dwunastnicy, przerostem gruczołu krokowego, niedrożnością szyi pęcherza moczowego, zwężeniem wrzodu trawiennego,
- osłabionym pacjentom.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Periactin
Produkt nie jest wskazany do leczenia schorzeń dolnych dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej.Ze względu na działanie antycholinergiczne, leki przeciwhistaminowe należy stosować z dużą ostrożnością u astmatyków, chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego, w obecności nadciśnienia ocznego w nadczynności tarczycy unikając jej stosować w przypadkach o większym nasileniu. W typowych dawkach terapeutycznych leki przeciwhistaminowe wykazują wtórne i wysoce zmienne reakcje w zależności od pacjenta i od związku do związku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ustalenie dawki u dzieci ze względu na ich większą wrażliwość na leki przeciwhistaminowe. Działanie leków przeciwhistaminowych uwidaczniają środki nasenne, uspokajające, uspokajające i inne substancje o działaniu antycholinergicznym lub depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol, który z tego względu nie jest zalecany do stosowania podczas terapii.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie periaktyny?
Inhibitory monoaminooksydazy przedłużają i nasilają antycholinergiczne działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe mogą mieć działanie addytywne z alkoholem i innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak środki nasenne, uspokajające, uspokajające i przeciwlękowe.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża
W każdym przypadku podczas ciąży PERIACTIN należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W szczególności należy zauważyć, że stosowanie leków przeciwhistaminowych w trzecim trymestrze ciąży może powodować działania niepożądane u wcześniaków i noworodków, ponieważ są one szczególnie wrażliwe na tę grupę leków.
Czas karmienia
W okresie laktacji produkt jest przeciwwskazany.
Zastosowanie pediatryczne
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały ustalone.Szczególną uwagę należy zwrócić na określenie dawki u dzieci ze względu na ich większą wrażliwość na leki przeciwhistaminowe.Przedawkowanie leków przeciwhistaminowych, zwłaszcza u niemowląt i dzieci, może powodować omamy, OUN depresja, drgawki i śmierć Leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać zdolność koncentracji, z drugiej strony, szczególnie u młodszych dzieci, mogą czasami wywoływać podekscytowanie Noworodki i wcześniaki (patrz „Przeciwwskazania”).
Rzadko, przedłużona terapia lekami przeciwhistaminowymi może powodować dyskrazję krwi. Stosowanie leków przeciwhistaminowych może maskować wczesne objawy ototoksyczności niektórych antybiotyków.
Lek nie jest przeciwwskazany dla osób z celiakią.
Dla tych, którzy uprawiają sport
Stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może decydować o pozytywnych wynikach testów antydopingowych w stosunku do limitów stężeń alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ten lek może zmniejszać koncentrację uwagi u niektórych pacjentów; dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i innych czynności wymagających szczególnej uwagi.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Periactin: Dawkowanie
PERIACTIN jest dostępny w tabletkach i syropie. Jedna tabletka PERIACTIN zawiera 4 mg chlorowodorku cyproheptadyny; 5 ml syropu PERIACTIN zawiera 2 mg chlorowodorku cyproheptadyny. Zakładając, że zawartość łyżeczki odpowiada 5 ml, należy unikać potencjalnych błędów wynikających z tego, że łyżeczka może zawierać od 4 do 7 ml. Dlatego zaleca się stosowanie miarki z podziałką.Nie ma zalecanych schematów dawkowania dla dzieci poniżej 2. roku życia.Dawka jest indywidualna.Ponieważ na ogół działanie przeciwalergiczne pojedynczej dawki utrzymuje się przez cztery do sześciu godzin, dzienna dawka należy podzielić na trzy dawki dzienne lub tak często, jak to konieczne, aby uzyskać stałą ulgę.
Dorośli ludzie
Dawka terapeutyczna waha się od 4 do 20 mg na dobę. Większość pacjentów potrzebuje od 12 do 16 mg dziennie. Wyjątkowo do uzyskania odpowiedniej ulgi może być potrzebne do 32 mg dziennie. Zaleca się zacząć od 4 mg (1 tabletka lub 10 ml syropu) trzy razy dziennie, a następnie dostosować dawkowanie do indywidualnej wielkości i odpowiedzi. Dawka nie powinna przekraczać 32 mg na dobę.
Dzieci (7 do 14 lat)
Dawka wynosi zwykle 4 mg (1 tabletka lub 10 ml syropu) dwa lub trzy razy dziennie i w razie potrzeby może być dostosowana do indywidualnej wielkości i odpowiedzi. Jeśli wymagana jest dodatkowa dawka dobowa, najlepiej ją podać przed nocnym odpoczynkiem.Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg.
Dzieci (od 2 do 6 lat)
Sugeruje się zacząć od 2 mg (½ tabletki lub 5 ml syropu) dwa lub trzy razy dziennie, a następnie dostosować dawkowanie do indywidualnej wielkości i odpowiedzi. Każda dodatkowa dawka dobowa, która może być wymagana, powinna być podana przed nocnym odpoczynkiem.Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 mg.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Periactin?
Reakcje po przedawkowaniu leków przeciwhistaminowych mogą obejmować depresję lub stymulację ośrodkowego układu nerwowego, drgawki i śmierć, szczególnie u niemowląt i dzieci. Ponadto mogą wystąpić zarówno oznaki i objawy podobne do atropiny (suchość w ustach, stwardniałe i rozszerzone źrenice, przekrwienie itp.) oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Jeżeli wymioty nie występują samoistnie, a pacjent jest przytomny, należy wywołać wymioty syropem z ipekaku. W przypadkach, gdy nie można wywołać wymiotów, wskazane jest płukanie żołądka, a następnie podanie węgla aktywowanego. Wybranym płynem do płukania jest izotoniczny roztwór soli fizjologicznej. Należy zachować ostrożność podczas inhalacji, szczególnie u niemowląt i dzieci. W przypadku wystąpienia zagrażających życiu objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony OUN można rozważyć dożylne podanie salicylanu fizostygminy. Dawkowanie i częstość podawania zależą od dawki. (patrz karta charakterystyki fizostygminy). Solankowe środki przeczyszczające, takie jak mleko magnezowe, wciągają wodę do jelita przez osmozę i dlatego są przydatne do ich działania polegającego na szybkim rozcieńczaniu treści jelitowej.W przypadku niedociśnienia można stosować leki wazopresyjne.Nie należy stosować środków pobudzających.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne periaktyny?
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest senność.Wielu pacjentów, którzy początkowo skarżą się na senność, przezwycięża to po pierwszych trzech lub czterech dniach ciągłego podawania.
Najczęstsze skutki uboczne związane ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych są reprezentowane przez:
Ośrodkowy układ nerwowy - uspokojenie, senność (często przemijająca), zawroty głowy, trudności w koordynacji ruchowej, splątanie, niepokój, podniecenie, nerwowość, drżenie, drażliwość, bezsenność, parestezje, zapalenie nerwów, drgawki, euforia, omamy, histeria, osłabienie.
System powłokowy - alergiczne objawy wysypki i obrzęku, nadmierne pocenie się, pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Zmysły specjalne - ostre zapalenie błędnika, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, szum w uszach.
Układ sercowo-naczyniowy - niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, wstrząs anafilaktyczny.
Układ krwiotwórczy - niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.
Układ pokarmowy - suchość w ustach, ból w nadbrzuszu, anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, żółtaczka; pojawienia się zaburzeń w nadbrzuszu można uniknąć, podając produkt po posiłkach.
Układ moczowo-płciowy - wielomocz, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, wczesna miesiączka.
Układ oddechowy - suchość nosa i gardła, zgrubienie wydzieliny oskrzelowej, ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech, niedrożność nosa.
Inne - zmęczenie, dreszcze, ból głowy.
Wystąpienie działań niepożądanych może wymagać dostosowania dawki, a w ciężkich przypadkach przerwania leczenia.
Pacjent jest proszony o poinformowanie swojego lekarza o wystąpieniu wszelkich działań niepożądanych innych niż wymienione powyżej.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
PERIACTIN 4 mg tabletki
Każda tabletka zawiera:
Składnik aktywny: chlorowodorek hydroheptadyny 4,34 mg (co odpowiada bezwodnemu chlorowodorkowi cyproheptadyny 4,00 mg).
Substancje pomocnicze: laktoza, fosforan wapnia, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu.
Syrop PERIAKTYNOWY
100 ml syropu zawiera:
Składnik aktywny: chlorowodorek cyproheptadyny 43,34 mg uwodniony (co odpowiada bezwodnemu chlorowodorkowi cyproheptadyny 40,00 mg).
Substancje pomocnicze: sacharoza, glicerol, absolutny alkohol etylowy, benzoesan sodu, sacharynian sodu, esencja wszystkich owoców, esencja miętowa, woda oczyszczona.
Forma farmaceutyczna
Tabletki 4 mg (opakowanie po 30 tabletek).
Syrop 0,4 mg/ml (butelka 150 ml).
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tabletki PERIACTIN
Syrop PERIAKTYNOWY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
PERIACTIN 4 mg tabletki
Jedna tabletka zawiera:
Aktywna zasada
Chlorowodorek cyprysheptadyny 4,34 mg
(co odpowiada 4,00 mg bezwodnego chlorowodorku cyproheptadyny)
Syrop PERIAKTYNOWY
Sto ml syropu zawiera:
Aktywna zasada
Chlorowodorek cyproheptadyny 43,34 mg
(co odpowiada 40,00 mg bezwodnego chlorowodorku cyproheptadyny)
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tablety
Syrop
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Ostre i przewlekłe leczenie objawowe sezonowej pyłkowicy (nieżyt nosa, zapalenie spojówek), pokrzywki i świądu Nieżyt naczynioruchowy Niektóre dermatozy alergiczne, takie jak: zapalenie skóry, w tym neurodermit i ograniczone neurodermit, egzema, wyprysk, dermatografia, ukąszenia owadów Leczenie wspomagające ogólne reakcje surowica i leki oraz łagodny i niepowikłany obrzęk naczynioruchowy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
PERIACTIN jest dostępny w tabletkach i syropie Jedna tabletka PERIACTIN zawiera 4 mg chlorowodorku cyproheptadyny, 5 ml syropu PERIACTIN zawiera 2 mg chlorowodorku cyproheptadyny.
Zawartość łyżeczki odpowiada na ogół 5 ml, jednak ponieważ łyżeczka może zawierać od 4 do 7 ml, aby uniknąć ewentualnych błędów, zaleca się stosowanie miarki z podziałką.
Nie ma zalecanego schematu dawkowania dla dzieci poniżej drugiego roku życia.
Dawkowanie jest „indywidualne. Ponieważ” działanie przeciwalergiczne pojedynczej dawki utrzymuje się na ogół przez 4-6 godzin, dzienna dawka powinna być podzielona na trzy dawki dzienne lub tak często, jak jest to konieczne, aby uzyskać stałą ulgę.
Dorośli ludzie
Dawka terapeutyczna waha się od 4 do 20 mg na dobę. Większość pacjentów potrzebuje od 12 do 16 mg dziennie. Wyjątkowo do uzyskania odpowiedniej ulgi może być potrzebne do 32 mg dziennie. Zaleca się zacząć od 4 mg (1 tabletka lub 10 ml) trzy razy dziennie, a następnie dostosować dawkowanie do indywidualnej wielkości i odpowiedzi.
Dawka nie powinna przekraczać 32 mg na dobę.
Dzieci (od 7 do 14 lat)
Dawka wynosi zwykle 4 mg (1 tabletka lub 10 ml) trzy razy dziennie i w razie potrzeby może być dostosowana do indywidualnej wielkości i odpowiedzi. Jeśli wymagana jest dodatkowa dawka dobowa, najlepiej ją podać przed nocnym odpoczynkiem.Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg.
Dzieci (od 2 do 6 lat)
Sugeruje się zacząć od 2 mg (½ tabletki lub 5 ml) dwa lub trzy razy dziennie, a następnie dostosować dawkowanie do indywidualnej wielkości i odpowiedzi. Każda dodatkowa dawka dobowa, która może być wymagana, powinna być podana przed nocnym odpoczynkiem.
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 12 mg.
04.3 Przeciwwskazania
Cyproheptadyny nie należy stosować w leczeniu ostrego napadu astmy.
Nadwrażliwość na leki przeciwhistaminowe. Produkt jest przeciwwskazany u noworodków i wcześniaków, w okresie laktacji, u osób w podeszłym wieku, u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), u nosicieli jaskry, zwężenia odźwiernika, przerostu gruczołu krokowego, niedrożności szyi pęcherza moczowego, zwężenia wrzodu trawiennego i u osłabionych pacjentów.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt nie jest wskazany w leczeniu chorób dolnych dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej. Ze względu na działanie antycholinergiczne, leki przeciwhistaminowe należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z astmą w wywiadzie, chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, wysokim ciśnieniem śródgałkowym, nadczynnością tarczycy, unikając ich „stosowania w przypadkach większego nasilenia”.
W typowych dawkach terapeutycznych leki przeciwhistaminowe wykazują reakcje wtórne, bardzo zróżnicowane w zależności od pacjenta i związku.
Efekty anhistaminy są bardziej widoczne przez środki nasenne, uspokajające, uspokajające i inne substancje o działaniu antycholinergicznym lub depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol, który z tego powodu nie jest zalecany do stosowania podczas terapii.
Długotrwałe leczenie lekami przeciwhistaminowymi może rzadko powodować dyskrazję krwi.
Stosowanie leków przeciwhistaminowych może „maskować wczesne oznaki ototoksyczności” niektórych antybiotyków.
Zastosowanie pediatryczne
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku poniżej dwóch lat nie zostały ustalone.
Szczególną uwagę należy zwrócić przy ustalaniu dawki u dzieci ze względu na ich większą wrażliwość „na leki przeciwhistaminowe. Przedawkowanie leków przeciwhistaminowych, zwłaszcza u niemowląt i dzieci, może powodować omamy, depresję ośrodkowego układu nerwowego, drgawki i śmierć.
Leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać koncentrację uwagi, jednak szczególnie u młodszych dzieci mogą czasami być pobudzone.
Noworodki i wcześniaki (patrz „PRZECIWWSKAZANIA”).
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Inhibitory monoaminooksydazy przedłużają i nasilają antycholinergiczne działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe mogą mieć działanie addytywne z alkoholem i innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak środki nasenne, uspokajające, uspokajające i przeciwlękowe.
04.6 Ciąża i laktacja
Stosuj w ciąży
W każdym przypadku podczas ciąży PERIACTIN należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W szczególności należy zauważyć, że stosowanie leków przeciwhistaminowych w trzecim trymestrze ciąży może powodować działania niepożądane u wcześniaków i noworodków, ponieważ są one szczególnie wrażliwe na tę grupę leków.
Stosować podczas karmienia piersią
W okresie laktacji produkt jest przeciwwskazany.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ten lek może „zmniejszać koncentrację uwagi” u niektórych pacjentów; dlatego odradzamy „prowadzenie pojazdów silnikowych i inne czynności”, które wymagają szczególnej uwagi.
04.8 Działania niepożądane
Najczęstszym skutkiem ubocznym jest senność.Wielu pacjentów, którzy początkowo skarżą się na senność, przezwycięża to po pierwszych trzech lub czterech dniach ciągłego podawania.
Najczęstsze skutki uboczne związane ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych są reprezentowane przez:
Ośrodkowy układ nerwowy- uspokojenie, senność (często przemijająca), zawroty głowy, trudności w koordynacji ruchowej, splątanie, niepokój, podniecenie, nerwowość, drżenie, drażliwość, bezsenność, parestezje, zapalenie nerwów, drgawki, euforia, omamy, histeria, osłabienie.
System powłokowy - alergiczne objawy wysypki i obrzęku, nadmierne pocenie się, pokrzywka, nadwrażliwość na światło ”.
Specjalne zmysły - ostre zapalenie błędnika, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, szumy uszne.
Układu sercowo-naczyniowego- niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, wstrząs anafilaktyczny.
Aparat hemopoetyczny - niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.
Układ trawienny - suchość w ustach, ból w nadbrzuszu, anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, żółtaczka; pojawienia się zaburzeń w nadbrzuszu można uniknąć, podając produkt po posiłkach.
Układ moczowo-płciowy- wielomocz, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, wczesne miesiączki.
Układ oddechowy - suchość nosa i gardła, zgrubienie wydzieliny oskrzelowej, ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech, niedrożność nosa.
Inni - zmęczenie ”, dreszcze, ból głowy.
Pojawienie się działań niepożądanych może wymagać dostosowania dawki, a w najpoważniejszych przypadkach przerwania terapii.
04.9 Przedawkowanie
Reakcje po przedawkowaniu leków przeciwhistaminowych mogą obejmować depresję lub stymulację ośrodkowego układu nerwowego, drgawki i śmierć, szczególnie u niemowląt i dzieci.
Ponadto mogą wystąpić zarówno oznaki i objawy podobne do atropiny (suchość w ustach, stwardniałe i rozszerzone źrenice, przekrwienie itp.) oraz objawy żołądkowo-jelitowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
PERIACTIN jest antyserotoniną i lekiem przeciwhistaminowym wskazanym w objawowym leczeniu chorób alergicznych i swędzących dermatoz.
U zwierząt laboratoryjnych chlorowodorek cyproheptadyny antagonizuje następujące działania wywoływane przez serotoninę: działanie skurczowe oskrzeli (świnka morska), działanie wazodepresyjne (pies), działanie spazmogenne (izolowana macica szczura), działanie obrzękowe (szczur), działanie letalne (myszy zakażone H. pertussis ). We wszystkich tych efektach chlorowodorek cyproheptadyny zbliża się, równa się lub przewyższa „aktywność” określonych antagonistów serotoniny, takich jak 1-benzylo-2-metylo-5-metoksytryptamina (BAS) i 1-benzylo-2-metylo-5-hydroksytryptamina ( BMS). Z drugiej strony, nawet najsilniejsze specyficzne leki przeciwhistaminowe mają niewielkie lub żadne działanie antyserotoninowe, dlatego chlorowodorek cyproheptadyny należy uważać zarówno za antyserotoninę, jak i antyhistaminę. Chlorowodorek cyproheptadyny jest antagonistą lub hamuje następujące działania wywołane histaminą u zwierząt laboratoryjnych: działanie skurczowe oskrzeli (świnka morska), działanie wazodepresyjne (pies), działanie spazmogenne (izolowana niedrożność jelit świnki morskiej), aktywny i bierny wstrząs anafilaktyczny (świnka morska i mysz), nasilenie wydzielina żołądkowa (pies z saszetką Heidenhaina).
Na uwagę zasługuje fakt, że chlorowodorek cyproheptadyny chroni zarówno świnkę morską, jak i mysz przed wstrząsem anafilaktycznym. U świnek morskich skutki wstrząsu anafilaktycznego na płuca są związane z uwalnianiem endogennej histaminy i mogą być kontrolowane przez substancje o specyficznym działaniu przeciwhistaminowym . Wydaje się, że u myszy wstrząs anafilaktyczny jest spowodowany nie tylko uwalnianiem histaminy, ale raczej uwalnianiem serotoniny, więc specyficzne leki przeciwhistaminowe są mało przydatne „w ochronie anafilaktycznej.
Ochronne działanie chlorowodorku cyproheptadyny u myszy może zatem być działaniem antyserotoninowym. Hamujące działanie chlorowodorku cyproheptadyny na nadmierne wydzielanie żołądkowe wywołane przez „histaminę” jest również „istotnym faktem, ponieważ” normalne specyficzne leki przeciwhistaminowe nie hamują tego działania histaminy.
Po sześciu miesiącach ciągłego podawania leku ludziom nie stwierdzono objawów zaburzeń gospodarki węglowodanowej, co potwierdzają wyniki seryjnych pomiarów stężenia glukozy we krwi i testów tolerancji glukozy.
PERIACTIN może być stosowany jako terapia reakcji anafilaktycznych oprócz noradrenaliny i innych standardowych środków, po opanowaniu ostrych objawów.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
U zdrowych osób, po podaniu pojedynczej doustnej dawki 4 mg chlorowodorku cyproheptadyny znakowanego C14 w postaci tabletki lub syropu, 2-20% radioaktywności odzyskano w kale.
Tylko około 34% radioaktywności w kale stanowił niezmieniony lek, co odpowiada mniej niż 5,7% dawki.
Co najmniej 40% podanej dawki radioaktywnej zostało wydalone z moczem.Nie ma istotnej różnicy w średnim wydalaniu z moczem między tabletkami a syropem.
W moczu pacjentów leczonych przewlekle syropem PERIACTIN w dawce 12-20 mg na dobę nie stwierdzono „mierzalnych ilości niezmienionego leku. cyproheptadyna.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności ostrej i przewlekłej przeprowadzone na różnych zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że chlorowodorek cyproheptadyny ma odpowiedni margines bezpieczeństwa.W dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne można zaobserwować ataksję, uspokojenie polekowe i tachykardię, podczas gdy nie zaobserwowano innych objawów.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
PERIACTIN 4 mg tabletki: laktoza, fosforan wapnia, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu.
Syrop PERIACTIN: sacharoza, glicerol, absolutny alkohol etylowy, benzoesan sodu, sacharynian sodu, esencja wszystkich owoców, esencja mięty, woda oczyszczona.
06.2 Niekompatybilność
Niezgodności z innymi lekami nie są znane.
06.3 Okres ważności
PERIACTIN 4 mg tabletki: 3 lata
Syrop PERIAKTYNOWY: 2 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
PERIACTIN 4 mg tabletki
Nie ma specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania
Syrop PERIAKTYNOWY
Przechowywać w temperaturze nie niższej niż + 10 ° C
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
PERIACTIN 4 mg tabletki
Tabletki znajdują się w nieprzezroczystym blistrze
- 30 tabletek 4 mg
Syrop PERIAKTYNOWY
Syrop zamknięty jest w żółtej szklanej butelce
- Syrop 150 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
150 ml syropu 017616020
30 tabletek po 4 mg 017616018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Syrop: 1962
Tablety: 1960
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
-----
