Składniki aktywne: Tropicamid
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml krople do oczu, roztwór
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml krople do oczu, roztwór
Wskazania Dlaczego stosuje się Visumidriatic? Po co to jest?
VISUMIDRIATIC stosuje się, gdy źrenica wymaga rozszerzenia:
- do badania elementów oka
- zdiagnozować zmiany wzroku
- w stanach zapalnych rogówki (przednia część oka) tęczówki (zabarwiona część otaczająca źrenicę) i naczyniówki (cienki film wewnętrzny z dużą dystrybucją krwi): zapalenie rogówki, tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie błony naczyniowej oka.
We wszystkich przypadkach zastępuje atropinę.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po przepisanych dniach leczenia.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Visumidriatic
Nie stosować VISUMIDRIATIC
- jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid, podobną substancję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz oka z powodu zmniejszenia lub zamknięcia przestrzeni (kąta) między tęczówką a rogówką (jaskra z wąskim lub zamkniętym kątem).
- Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek przypadek dotyczy Ciebie.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Visumidriatic
Porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku VISUMIDRIATIC i używaj go pod jego nadzorem. Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka (okulistycznego).
Ważne jest, aby przed podaniem umyć ręce, aby uniknąć zanieczyszczenia oczu drobnoustrojami. Następnie umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego, tj. niechcianego połknięcia jakiegokolwiek leku, który może mieć kontakt z rękami.Jeśli podajesz dziecku Visumidriatic z tych samych powodów, również dobrze umyj ręce.
Podczas działania leku nadmierna ilość światła docierającego do oczu z powodu rozszerzenia źrenic może powodować zaburzenia, które różnią się w zależności od osoby.
Powinien więc chronić oczy najlepiej soczewkami, które mogą odfiltrować zbyt intensywne światło.
Aby uniknąć nadmiernego ogólnego wchłaniania, ściśnij worek łzowy palcami przez minutę po wkropleniu.
Aby wyeliminować niebezpieczeństwo jaskry, należy przeprowadzić badanie w celu oceny głębokości obszaru między rogówką a soczewką krystaliczną, umieszczoną wewnątrz oka (komora przednia).
Używaj ostrożnie:
- jeśli jesteś w podeszłym wieku
- jeśli masz podwyższone ciśnienie w oku
- jeśli u pacjenta występują problemy z cewką moczowo-gruczołową, ponieważ lek może powodować zatrzymanie moczu;
- jeśli masz problemy z sercem (niewydolność wieńcowa i serca)
- jeśli u pacjenta występują problemy lub uszkodzenie mózgu – zwłaszcza zespół Downa, porażenie i choroba rogówki (stożek rogówki).
Dzieci i młodzież
Stosowanie tropikamidu u dzieci jest dobrze ugruntowane.
Niemowlęta, małe dzieci mogą być szczególnie wrażliwe na działanie leków rozszerzających źrenice, takich jak tropikamid, który, szczególnie u niemowląt i dzieci, może powodować potencjalnie niebezpieczne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych. Nadmierne stosowanie u dzieci może wywołać objawy toksyczności ogólnej (ogólnoustrojowej).
Podawać Visumidriatic ze szczególną ostrożnością niemowlętom w okresie niemowlęcym, niemowlętom i wcześniakom lub dzieciom z zespołem Downa, porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu lub stożkiem rogówki.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Visumidriatic
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki, nawet te wydawane bez recepty.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
U kobiet w ciąży lek należy podawać w razie potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Czas karmienia
W okresie laktacji lek należy podawać w razie potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
W wyniku efektu rozszerzenia źrenic tropikamid powoduje zaburzenia widzenia.
- Przez cały czas działania leku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
VISUMIDRIATIC 1,0% roztwór kropli do oczu butelka 10 ml i VISUMIDRIATIC 0,5% roztwór kropli do oczu butelka 10 ml zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący:
- może powodować podrażnienie oczu
- nie stosować leku podczas noszenia soczewek kontaktowych
- unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi
- zdjąć soczewki kontaktowe przed założeniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem
- znane jest działanie wybielające na miękkie soczewki kontaktowe.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Visumidriatic: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do refrakcji (badanie wzroku)
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 kropla VisUMIDRIATIC 1% do oka, podanie powtórzyć po 5 minutach.
Dzieci i młodzież: 1 kropla VisUMIDRIATIC 0,5% lub 1% do oka Powtórzyć podanie po 5 minutach.
Tropicamid był niewystarczający w cyklopegii u dzieci. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie silniejszego środka, takiego jak atropina.
U małych dzieci nie należy stosować leku VISUMIDRIATIC w stężeniach wyższych niż 0,5%.
Do badania dna oka (wewnątrz oka)
Dawkowanie: 1 lub 2 krople VISUMIDRIATIC 0,5% na 15-20 minut przed badaniem Uciskać palcami worek łzowy przez 1 minutę po zakropleniu, aby uniknąć nadmiernego wchłaniania w inne obszary ciała.
Umyj ręce przed i po zakropleniu (patrz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności” pkt 2).
Pominięcie zastosowania leku VISUMIDRIATIC
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Visumidriatic
Jeśli zaaplikujesz zbyt dużo kropli Visumidriatic, dobrze przemyj oczy letnią wodą.
W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który zaleci odpowiednią terapię.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Visumidriatic
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszym skutkiem ubocznym jest:
- chwilowe podrażnienie oka.
Może również wystąpić:
- rozmazany obraz
- nadmierna wrażliwość na światło (światłowstręt)
- niewielki wzrost ciśnienia wewnątrz oka
- jaskra (wysokie ciśnienie wewnątrz oka ze zmianami pola widzenia i nerwu wzrokowego) u pacjentów predysponowanych
- reakcje nadwrażliwości.
Efekty na inne obszary ciała są rzadkie przy zalecanych dawkach.
Zgłoszono jednak następujące informacje:
- przypadki zaburzeń psychicznych charakteryzujących się utratą kontaktu z rzeczywistością, zmienionym myśleniem, dziwacznymi zachowaniami (reakcje psychotyczne)
- zapaść krążeniowo-oddechowa.
Po zakropleniu do oka leki rozszerzające źrenicę mogą powodować, szczególnie u dzieci (zwłaszcza u niemowląt lub dzieci urodzonych przedwcześnie lub w bardzo młodym wieku) oraz u osób starszych, toksyczne działanie na inne obszary ciała (ogólnoustrojowe) typowe dla tego typu leków ( atropiki); w szczególności:
- suchość w ustach
- pragnienie
- zwiększona częstość akcji serca (tachykardia)
- zapaść krążeniowo-oddechowa
- zaburzenia przewodu pokarmowego i moczowego
- bół głowy
- reakcje alergiczne
Populacja pediatryczna:
Tropicamid może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, potencjalnie niebezpieczne u niemowląt i dzieci (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). U noworodków, bardzo małych lub wcześniaków oraz dzieci z zespołem Downa, porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu obserwowano zwiększone ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty.
Przechowywać z dala od źródeł ciepła.
Butelkę wielodawkową przechowywać szczelnie zamkniętą.
Nie stosować produktu w butelce wielodawkowej dłużej niż 30 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.
Pojemnik jednodawkowy nie zawiera konserwantów; produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika, który zostanie usunięty nawet w przypadku częściowego zużycia.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Termin ">Inne informacje
Co zawiera lek VISUMIDRIATIC
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Krople do oczu, roztwór Butelka 10 ml
Substancją czynną jest: tropikamid
100 ml kropli do oczu zawiera: tropikamid 1 g
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór Butelka 10 ml
Substancją czynną jest: tropikamid
100 ml kropli do oczu zawiera: tropikamid 0,50 g
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Substancją czynną jest: tropikamid
100 ml kropli do oczu zawiera: tropikamid 0,50 g
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu i zawartości opakowania WIZUMIDRIATYCZNEGO
Krople do oczu VISUMIDRIATIC występują w postaci roztworu, w opakowaniach zawierających:
- 1 butelka 10 ml kropli do oczu 10 mg/ml i 5 mg/ml
- 10 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml kropli do oczu 5 mg/ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
WIZUMIDRIATYCZNE KROPLE DO OCZU, ROZWIĄZANIE
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
WISUMIDRIATYCZNY 5mg/ml Krople do oczu, roztwór
100 ml kropli do oczu zawiera:
Składnik aktywny: Tropicamid 0,5 g
WISUMIDRIATYCZNY 10mg/ml Krople do oczu, roztwór
100 ml kropli do oczu zawiera:
Składnik aktywny: Tropicamid g 1
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krople do oczu, roztwór.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Mydriasis do badania dna oka. Diagnostyka wad refrakcji, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka. We wszystkich przypadkach zastępuje atropinę.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Do refrakcji:
Dorośli: 1 kropla preparatu VISUMIDRIATIC 10mg/ml do oka Powtórzyć podanie po 5 minutach.
Dzieci: 1 kropla leku VISUMIDRIATIC 5mg/ml lub 10mg/ml do oka.Powtórne podanie po 5 minutach.Stwierdzono, że tropikamid jest niewystarczający w leczeniu cyklopegii u dzieci.W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie silniejszego środka, takiego jak jako atropina.
U małych dzieci nie należy stosować leku VISUMIDRIATIC w stężeniach większych niż 5 mg/ml (patrz punkt: 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”, 4.8 „Działania niepożądane” i 4.9 „Przedawkowanie”).
Do badania dna oka:
1 lub 2 krople VISUMIDRIATIC 5mg/ml 15-20 minut przed badaniem.
Palcem ścisnąć worek łzowy przez 1 minutę po wkropleniu, aby uniknąć nadmiernego wchłaniania ogólnoustrojowego.
Doradź pacjentom mycie rąk przed i po podaniu.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na inne blisko spokrewnione chemikalia.
Przeciwwskazane u pacjentów z jaskrą z wąskim lub zamkniętym kątem.
Zasadniczo przeciwwskazane w ciąży i laktacji (patrz punkt 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
U osób starszych, które mogą być szczególnie wrażliwe na działanie tropikamidu lub u osób z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, tropikamid, podobnie jak wszyscy rozszerzający źrenice i cykloplegicy, należy stosować ostrożnie. Aby wyeliminować niebezpieczeństwo zamknięcia rogów, należy ocenić głębokość komory przedniej.Używać ostrożnie u pacjentów z dysfunkcją cewki moczowej i stercza (u których wchłanianie ogólnoustrojowe może powodować zatrzymanie moczu) oraz u pacjentów z niewydolnością wieńcową i sercem.
Populacja pediatryczna:
Niemowlęta, dzieci w okresie niemowlęcym mogą być szczególnie wrażliwe na działanie tropikamidu, w szczególności u niemowląt i dzieci tropikamid może powodować potencjalnie niebezpieczne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, dlatego u tych osób ryzyko działań niepożądanych jest większe. Stosowanie tropikamidu u dzieci jest dobrze ugruntowane, jednak profil bezpieczeństwa leku u dzieci nie został jednoznacznie określony. Nadmierne stosowanie u dzieci może wywoływać objawy toksyczności ogólnoustrojowej. Należy zachować ostrożność u noworodków, dzieci urodzonych bardzo młodo lub przedwcześnie lub u dzieci z zespołem Downa uszkodzenie mózgu, porażenie spastyczne, stożek rogówki są szczególnie wrażliwe na oczne lub ogólnoustrojowe działanie leków antycholinergicznych.
Sposób podania:
Ścisnąć worek łzowy palcami przez jedną minutę po zakropleniu, aby uniknąć nadmiernego wchłaniania ogólnoustrojowego.Pacjent powinien być poinformowany o toksyczności spowodowanej połknięciem preparatu oraz o konieczności dokładnego umycia rąk i rąk dziecka po podaniu. efekt leku, nadmierna ilość światła docierającego do siatkówki z powodu rozszerzenia źrenic może powodować subiektywne zaburzenia i efekty toksyczne. Dlatego pacjenci powinni chronić oczy soczewkami, które mogą filtrować składnik UV.
Butelka wielodawkowa zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący: produktu nie należy stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nieznany.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Możliwe działanie leku w okresie ciąży i laktacji nie było badane ani u mężczyzn, ani u zwierząt.U kobiet w ciąży lub karmiących piersią lek należy podawać w razie potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
W wyniku działania mydriatycznego i cykloplegicznego tropikamid powoduje zaburzenia widzenia. Dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez cały czas działania leku.
04.8 Działania niepożądane -
Efekty oczne.
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest przejściowe podrażnienie spojówki. Mogą również wystąpić: niewyraźne widzenie; światłowstręt; niewielki wzrost ciśnienia w oku; napady jaskry u predysponowanych pacjentów; reakcje nadwrażliwości.
Efekty systemowe.
Objawy toksyczności ogólnoustrojowej występują niezbyt często po podaniu tropikamidu w zalecanych dawkach. Istnieją jednak doniesienia o reakcjach i zapaści sercowo-oddechowej. Po zakropleniu do oka, leki przeciwmuskarynowe mogą powodować, zwłaszcza u dzieci i osób starszych, ogólnoustrojowe działanie toksyczne tej klasy leków: suchość w ustach, pragnienie, tachykardię, zapaść sercowo-oddechową, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i układu moczowego, ból głowy, działanie atropiny ośrodkowej. Mogą również wystąpić reakcje alergiczne.
Populacja pediatryczna:
Tropicamid może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, potencjalnie niebezpieczne u niemowląt i dzieci (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). U noworodków, bardzo małych lub wcześniaków oraz dzieci z zespołem Downa, porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu obserwowano zwiększone ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego są proszone o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Jeśli pacjent zastosuje nadmierną dawkę Visumidriaticu, może interweniować przepłukując oczy ciepłą wodą.W konsekwencji miejscowego stosowania produktu może wystąpić toksyczność ogólnoustrojowa, szczególnie u dzieci, objawiająca się zaczerwienieniem i suchością skóry. skóra (u dzieci może występować wysypka), niewyraźne widzenie, szybkie i nieregularne bicie serca, gorączka, wzdęcie brzucha u noworodków, drgawki, omamy i utrata koordynacji nerwowo-mięśniowej Leczenie jest objawowe i podtrzymujące (nie ma dowodów na to, że fizostygmina jest lepsza niż leczenie wspomagające) U niemowląt i małych dzieci skóra powinna być wilgotna, w razie przypadkowego połknięcia należy wywołać wymioty i wykonać płukanie żołądka.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Kategoria farmaceutyczna: rozszerzenie źrenic i cykloplegia; antycholinergiczny, kod ATC: S01FA06.
Tropicamid jest lekiem przeciwcholinergicznym, który blokuje odpowiedź mięśnia zwieracza źrenicy i mięśnia rzęskowego na bodziec cholinergiczny, powodując rozszerzenie źrenic i cykloplegię po wkropleniu do oka.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Efekt rozszerzenia źrenic i cykloplegii obserwuje się od 15-20 minut po wkropleniu i utrzymuje się przez 4-6 godzin.
Wchłanianie tropikamidu do oka nie było przedmiotem szczególnych badań, szybkość, z jaką ustala się efekt rozszerzenia źrenic i cykloplegii, sugeruje, że lek jest szybko wchłaniany. Wchłanianie ogólnoustrojowe tropikamidu badano u człowieka po zakropleniu kropli do oczu o stężeniu 5 mg/ml.Lek ulega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu 2,8 ng/ml po 5 minutach od zakropienia.
Stężenia w osoczu gwałtownie spadają: po 6 godzinach od wkroplenia lek nie jest już wykrywalny w osoczu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Zakroplenie do oka 2 kropli przez dwanaście tygodni u królików i psów nie wykazało żadnych działań toksycznych u leczonych zwierząt. Przedłużone badania tolerancji wykazały, że produkt nie działa drażniąco i nie powoduje uczuleń ani reakcji alergicznych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Butelka 10 ml
Chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), woda oczyszczona
Opakowanie jednodawkowe
100 ml kropli do oczu zawiera: Sodu chlorek 850 mg Woda do wstrzykiwań q.s. 100,00 ml.
06.2 Niezgodność "-
Nieznany.
06.3 Okres ważności "-
Butelka 10 ml
W nienaruszonym opakowaniu, właściwie przechowywany: 4 lata.
Produkt nie powinien być używany dłużej niż 30 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.
Pojemnik jednodawkowy
W nienaruszonym opakowaniu, właściwie przechowywany: 2 lata.
Pojemnik jednodawkowy nie zawiera konserwantów: produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika, który należy wyrzucić, nawet jeśli został tylko częściowo zużyty.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać z dala od źródeł ciepła.
Po użyciu szczelnie zamknąć wielodawkową butelkę.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka 10 ml
Butelka z żółtego szkła z wbudowanym zakraplaczem.
Pojemnik jednodawkowy
10 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml z polietylenu.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rzym.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
VISUMIDRIATIC 5mg/ml Krople do oczu, roztwór - butelka 10 ml
AIC n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5mg/ml krople do oczu, roztwór -10 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml
AIC n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1mg/ml Krople do oczu, roztwór - butelka 10 ml
AIC n. 018002030
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
VISUMIDRIATIC 5mg/ml Krople do oczu, roztwór - butelka 10 ml
czerwiec 2005
VISUMIDRIATIC 1mg/ml Krople do oczu, roztwór - butelka 10 ml
czerwiec 2005
VISUMIDRIATIC 5mg/ml Krople do oczu, roztwór - 10 pojemników jednodawkowych po 0,3 ml
czerwiec 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
07/07/2016
