Składniki aktywne: Probiotyki (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Kapsułki twarde Infloran
Dlaczego stosuje się Infloran? Po co to jest?
Infloran zawiera Bifidobacterium bifidum i Lactobacillus acidophilus, mikroorganizmy normalnie obecne w jelicie, które równoważą i uzupełniają „florę bakteryjną jelit”.
- zapobiegać zmianom we florze jelitowej, które powodują np. biegunkę, ból brzucha, wzdęcia (zespoły dysdrobnoustrojowe przewodu pokarmowego);
- do czynienia:
- biegunka, zapalenie okrężnicy, zapalenie jelit u dorosłych i niemowląt, które może powodować objawy, takie jak skurcze, biegunka i problemy z wchłanianiem (nieswoiste zapalenie jelit);
- zmiany flory jelitowej spowodowane antybiotykami (dysmikrobizm antybiotykowy);
- zaburzenia trawienia u niemowląt karmionych mieszanką dla niemowląt;
- wraz z inną terapią infekcje jelitowe wywołane bakteriami opornymi na antybiotyki.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po kilku dniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Infloran
Nie bierz Infloranu
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infloran
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; skonsultuj się z lekarzem, jeśli po kilku dniach leczenia nie zauważysz poprawy.
Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio zmiany w objawach.
Pomiędzy różnymi opakowaniami można zaobserwować różnice w kolorze produktu: wynika to z innych składników tego leku i nie oznacza, że produkt został zmieniony.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Infloranu
Inne leki i Infloran
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Infloran z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie są znane żadne interakcje.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Dzieci i młodzież
Lek ten może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Ciąża i karmienie piersią
Lek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie i używanie maszyn
Infloran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Infloran zawiera sacharozę i laktozę.
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Infloran: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 3 razy dziennie przed posiłkami.Kapsułkę należy połykać popijając niewielką ilością niegorącego napoju.
Używaj u dzieci
Postępuj zgodnie z tymi samymi dawkami wskazanymi u osoby dorosłej.
W przypadku niemowląt zawartość kapsułki należy wsypać do niewielkiej ilości napoju bezalkoholowego lub wody z cukrem, nie gorącej.
Czas trwania leczenia: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Infloran
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy zalecanych dawkach nie są zgłaszane żadne działania niepożądane.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C / 8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawiera Infloran
W kapsułce:
- Składnikami aktywnymi są: liofilizowane żywe Bifidobacterium bifidum nie mniej niż 1 000 milionów, liofilizowane żywe Lactobacillus acidophilus nie mniej niż 1 000 milionów.
- Pozostałe składniki to sacharoza, sodu cytrynian, magnezu stearynian, potasu dwuzasadowy fosforan, laktoza jednowodna. Otoczka składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), erytrozyny (E127), indygokarminy (E132), żółcieni chinolinowej (E104).
Jak wygląda lek Infloran i co zawiera opakowanie
Infloran jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 twardych kapsułek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KAPSUŁKI TWARDE INFLORAN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera:
Aktywne zasady:
- Bifidobacterium bifidum żywe liofilizowane nie mniej niż 1 000 milionów
- Lactobacillus acidophilus żywe liofilizowane nie mniej niż 1000 milionów
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Profilaktyka.
Zapobieganie zespołom dysdrobnoustrojowym przewodu pokarmowego.
Terapia.
Zespoły biegunkowe i dyspeptyczne spowodowane zmienioną florą bakteryjną (biegunka, nieswoiste zapalenie jelit dorosłych i niemowląt, zapalenie okrężnicy). Dysmikrobizmy antybiotykowe. Zaburzenia trawienia u niemowląt karmionych butelką. Adiuwant w eliminacji patogennych enterobakterii opornych na chemoantybiotyki.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Jedna kapsułka trzy razy dziennie
Sposób podania:
Połykać z niewielką ilością niegorącego płynu zarówno dzieciom jak i dorosłym przed posiłkami.
Populacja pediatryczna
U niemowląt zawartość kapsułki wsypać do niewielkiej ilości wody lub wody osłodzonej, nie gorącej.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Różnice w kolorze liofilizatu można zaobserwować między poszczególnymi partiami, ze względu na substancje pomocnicze preparatu.
Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie zgłaszaj.
04.6 Ciąża i laktacja
Infloran można podawać w okresie ciąży i karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Infloran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Przy zalecanych dawkach nie są zgłaszane żadne działania niepożądane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które występują po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego proszone są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych reakcji przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: organizmy wytwarzające kwas mlekowy, połączenia, kod ATC: A07FA51
Mechanizm akcji
Eubiotyczne saprofity ludzkiego jelita, równoważą i reintegrują florę bakteryjną jelit, hamują kolonizację drobnoustrojów chorobotwórczych z mechanizmem antybiotycznym, przeciwdziałają dysmikrobizmowi jelit przez chemoantybiotyki.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Szybko kolonizują, aktywują fizjologiczne funkcje flory jelitowej i przeżywają w jelicie, będąc składnikami prawidłowej enteroflory.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak dostępnych danych z badań na modelach zwierzęcych
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Sacharoza, sodu cytrynian, magnezu stearynian, dwuzasadowy fosforan potasu, laktoza jednowodna
Substancje pomocnicze opakowania
Żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127), indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104).
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
2 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Infloran jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 twardych kapsułek w blistrach z PVC/PVDC i aluminium.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T. Srl - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
024037018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszej autoryzacji: 12 października 1979 r.
Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010 r.
