SYNFLEX ® to lek na bazie sodu naproksenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Wskazania SYNFLEX ® Naproksen
SYNFELX ® znajduje zastosowanie w leczeniu bolesnych stanów zapalnych, dotykających różne narządy i układy.
Mechanizm działania SYNFLEX ® Naproksen
SYNFELX ® jest powszechnie stosowany z powodzeniem w praktyce klinicznej do leczenia stanów bólowych na podłożu zapalnym, biorąc pod uwagę szczególne właściwości farmakokinetyczne Naproksenu sodu, które umożliwiają szybkie wchłanianie przez błonę śluzową wyżej wymienionej substancji czynnej po podaniu doustnym. jelit, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w około 90 minut.
W krwiobiegu naproksen, związany z białkami osocza, jest skutecznie rozprowadzany w różnych narządach i układach, gdzie poprzez odwracalne wiązanie niektórych enzymów znanych jako cyklooksygenazy hamuje wytwarzanie prostaglandyn.
Prostaglandyny, których stężenia mają tendencję do znacznego wzrostu podczas różnego rodzaju procesów zapalnych, dzięki działaniu wazopermeabilizującemu, chemotaktycznemu przeciw komórkom zapalnym i przeciwpłytkowym, wspomagają proces zapalny aktywny w obszarze uszkodzenia.
Dzięki temu przyjmowanie składników aktywnych, takich jak Naproksen, czy niesteroidowe leki przeciwzapalne, poprzez zatrzymanie produkcji prostaglandyn gwarantuje:
- Czułe działanie przeciwzapalne, redukujące szkodliwe zdarzenia w tkance;
- „Działanie uśmierzające ból, hamujące wytwarzanie mediatorów bólu, działających na obwodowe zakończenia nocyceptywne;
- Niewielkie działanie przeciwgorączkowe, zmniejszające produkcję cytokin, takich jak IL1 i prostaglandyn, takich jak PGE2, zdolnych do działania na poziomie podwzgórza, uruchamiających mechanizmy gorączkowe.
Pod koniec działania Naproksen, po metabolizmie wątrobowym, jest wydalany w postaci nieaktywnych katabolitów głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1.NAPROXEN W LECZENIU PATOLOGII NEURODGENERACYJNYCH
Arch Pharm Res. 2012 Mar; 35: 523-30. Epub 2012 kwi 5
Badania farmakokinetyczne i wrzodziejące nad prolekami naproksenu przeznaczonymi do specyficznego dostarczania do mózgu.
Sheha M.
Bardzo interesujące badanie, które próbuje lepiej scharakteryzować możliwe systemy dostarczania zdolne do zagwarantowania skutecznego uwalniania Naproksenu na poziomie płynu, a więc ośrodkowego układu nerwowego. Potrzeba ta wynika z ostatnich dowodów, które wykazały, że ta substancja czynna może być stosowana jako neuroprotektor w przebiegu ciężkich chorób neurodegeneracyjnych.
2. NAPROKSEN W FAZACH POOPERACYJNYCH
Eur J Cardiothorac Surg. 2004 października; 26: 694-700.
Pooperacyjny naproksen po operacji pomostowania tętnic wieńcowych: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bedard P.
Badanie kliniczne, które pokazuje, jak podawanie Naproksenu w pooperacyjnych fazach operacji pomostowania tętnic wieńcowych może być skuteczne w zapewnianiu kontroli bólu, bez klinicznie istotnych powikłań.
3. NAPROXEN I ZAPALENIE KOSTNEJ STAWÓW
Ann Rheum Dis. 2006 czerwiec; 65: 781-4. Epub 2005 Listopad 3
Większe zmniejszenie bólu kolana niż biodra w chorobie zwyrodnieniowej stawów leczonej naproksenem, oceniane przez WOMAC i SF-36.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Praca, która pokazuje, jak leczenie naproksenem może być skuteczne w łagodzeniu bolesnych objawów stawu biodrowego i kolanowego u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów.
Sposób użycia i dawkowanie
SYNFELX®
Kapsułki twarde zawierające 275 mg soli sodowej naproksenu;
Tabletki powlekane naproksenem sodowym 550 mg;
Czopki 275-550 mg Naproksenu sodu;
Granulat sodowy naproksenu do sporządzania zawiesiny doustnej 550 mg.
Przyjmowanie leku SYNFELX ® powinno być nadzorowane przez lekarza, który powinien ustalić właściwy schemat dawkowania w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, dbając o jego dalsze dostosowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek i wątroby.
Ogólnie zaleca się przyjmowanie 550 mg Naproksenu sodu co 12 godzin, zamiast 275 mg Naproksenu sodu co 6-8 godzin.
W każdym razie wskazane byłoby rozpoczęcie terapii od najniższej skutecznej dawki, aby maksymalnie ograniczyć występowanie niepożądanych skutków ubocznych.
Ostrzeżenia dotyczące SYNFLEX® Naproksen
Terapia SYNFELX ® powinna być nadzorowana przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia poważnych działań niepożądanych i jednocześnie zachować maksymalną skuteczność terapeutyczną.
Leczenie należy rozumieć jako krótkotrwałą terapię objawową, niezbędną do ustąpienia postępujących dolegliwości bólowych.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów cierpiących na choroby przewodu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek, u których przyjmowanie Naproksenu może raczej determinować pogorszenie obrazu klinicznego w toku niż pojawienie się nowych działań niepożądanych.
W związku z tym wystąpienie nieoczekiwanych skutków ubocznych powinno zatem zaalarmować pacjenta, który po konsultacji z lekarzem powinien rozważyć możliwość przerwania leczenia.
SYNFELX ® zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jej przyjmowania u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i nietolerancją galaktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie SYNFELX ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży, biorąc pod uwagę liczne badania, które wykazują istotny toksyczny wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na zdrowie płodu.
Dokładniej, literatura naukowa donosi o kilku przypadkach wad rozwojowych układu sercowo-oddechowego i niechcianych poronień po przyjęciu dużych dawek NLPZ w czasie ciąży, a zwłaszcza w ostatnim trymestrze ciąży.
Za tym przeciwwskazaniem przemawia również wpływ na kobietę ciężarną, obarczoną zwiększonym ryzykiem krwawienia, a także powikłaniami podczas porodu.
Interakcje
Chociaż badania farmakologiczne wykazują liczne możliwe interakcje między niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak naproksen, a innymi aktywnymi składnikami, z klinicznego punktu widzenia, największe obawy budzą:
- Doustne antykoagulanty i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, odpowiedzialne za zwiększone ryzyko krwawienia;
- Diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, w celu zwiększenia hepatotoksycznego i nefrotoksycznego działania Naproksenu;
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortyzonowe, ze względu na zwiększone ryzyko podrażnienia i histologicznego uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego;
- Antybiotyki, odpowiedzialne za zmiany farmakokinetyczne i związaną z nimi skuteczność terapeutyczną;
- Sulfonylomoczniki w zaburzeniach metabolizmu glukozy, biorąc pod uwagę potencjalny efekt hipoglikemiczny wywoływany przez NLPZ.
Przeciwwskazania SYNFLEX ® Naproksen
Przyjmowanie SYNFELX ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe, polipów nosa, astmy, skurczu oskrzeli, obrzęku naczynioruchowego, choroby wrzodowej, krwawienia z jelit, choroby wrzodowej zapalenia okrężnicy , choroba Leśniowskiego-Crohna lub te same stany w wywiadzie, krwawienie z naczyń mózgowych, skaza krwotoczna lub jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia naproksenem, jak również innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, często wiąże się z wystąpieniem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie mają tendencję do zwiększania się wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania terapii.
Chociaż przyjmowanie SYNFELX ®, zgodnie z zalecanymi schematami dawkowania, ma tendencję do minimalizowania wystąpienia działań niepożądanych, należy pamiętać, jak terapia oparta na naproksenu może determinować pojawienie się objawów:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie żołądka, aw najcięższych przypadkach owrzodzenia z możliwymi nadżerkami i krwawieniem;
- Nerwowość, taka jak ból głowy, zawroty głowy i rzadko senność;
- Dermatologiczne, takie jak swędzenie, wysypka skórna, egzema, pokrzywka i reakcje pęcherzowe, nawet ciężkie;
- Układ sercowo-naczyniowy z niedociśnieniem, nadciśnieniem i nasilonymi incydentami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi;
- Sensoryczna z zaburzeniami wzroku i słuchu;
- Respiratory, takie jak astma, duszność, zapalenie płuc i obrzęk;
- Nerki i wątroba, z upośledzeniem funkcji zarówno narządów, jak i układów pokrewnych.
Notatka
SYNFELX ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską.
Informacje o SYNFLEX ® Naproksen opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
