Co to jest Sabrevel - Irbesartan?
Sabervel to lek zawierający substancję czynną irbesartan, dostępny w postaci tabletek (75, 150 i 300 mg).
Sabrevel to „lek generyczny”. Oznacza to, że Sabervel jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aprovel.
Do czego służy Sabervel?
Sabrevel stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” oznacza, że przyczyna nadciśnienia jest niejasna.Sabervel jest również stosowany w leczeniu chorób nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Sabrevel - Irbesartan?
Zazwyczaj zalecana dawka leku Sabervel to 150 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak hydrochlorotiazyd. Dawkę początkową 75 mg można stosować u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
U pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 Sabervel łączy się z innymi metodami leczenia nadciśnienia.Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zwykle zwiększa się do 300 mg raz na dobę.
Jak działa Sabrevel - Irbesartan?
Substancja czynna preparatu Sabervel, irbesartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan blokuje skuteczność hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak ciśnienie krwi.
Jak badano Sabrevel - Irbesartan?
Ponieważ Sabervel jest lekiem generycznym, badania pacjentów ograniczono do prób mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Aprovel. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Sabrevel - Irbesartan?
Ponieważ Sabervel jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Sabervel - Irbesartan został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że produkt Sabrevel ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Aprovel. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Aprovel, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił jego przyznanie. pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Sabervel.
Więcej informacji o Sabrevel - Irbesartan
W dniu 13 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Sabrevel, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Sabrevel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2012.
Informacje na temat Sabrevel - Irbesartan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
