RIFATER ® to lek na bazie ryfampicyny + izoniazydu + pirazynamidu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwbakteryjne - Stowarzyszenie leków do terapii gruźlicy
Wskazania RIFATER® Ryfampicyna + Izoniazyd + Pyrazynamid
Zgodnie z międzynarodowymi protokołami terapeutycznymi RIFATER ® jest wskazany w leczeniu gruźlicy w początkowych stadiach.
Mechanizm działania RIFATER® Ryfampicyna + Izoniazyd + Pirazynamid
Standardowy program terapeutyczny w leczeniu gruźlicy, trwający na ogół 6 miesięcy, wymaga w początkowej fazie, trwającej około kilku miesięcy, połączenia różnych zasad chemioterapii czynnej antybiotykami z uzupełniającymi mechanizmami działania, przydatnymi do maksymalizacji „skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zmniejszeniu początek potencjalnej lekooporności.
Właśnie w tych okolicznościach RIFATER ®, lek składający się z połączenia:
- Ryfampicyna, antybiotyk należący do kategorii ryfamycyn, charakteryzujący się szerokim spektrum działania, rozszerzył się również na prątki dzięki zdolności przenikania do komórek eukariotycznych poprzez hamowanie proliferacji drobnoustrojów wewnątrzkomórkowych poprzez hamowanie bakteryjnego enzymu polimerazy RNA zależnej od DNA.
- Isionazyd, składnik aktywny o działaniu bakteriostatycznym przeciwko nieaktywnym prątkom i bakteriobójczym przeciwko prątkom w fazie namnażania, zdolny do hamowania syntezy kwasów mykolowych, niezbędnych składników ściany bakteryjnej.
- Pyrazinamid, środek farmakologiczny działający przede wszystkim przeciwko nieproliferacyjnej frakcji bakterii, zdolny do zakłócania normalnego przepływu elektronów, przez co poważnie zaburza główne funkcje metaboliczne komórki.
Po tej pierwszej fazie, fundamentalnej w „właściwym prowadzeniu terapii, koniecznie nastąpi wtórna faza podtrzymująca, szczególnie długa i przydatna w ustabilizowaniu wyników”.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
PROTOKOŁY TERAPEUTYCZNE Z RIFATEREM, BEZPIECZEŃSTWEM I SKUTECZNOŚCIĄ
Int J Tuberc Płuc Dis. 2002 listopada; 6: 1029-32.
Chemioterapia skojarzona o ustalonej dawce (Rifater / Rifinah) w aktywnej gruźlicy płuc na Tajwanie: dwuletnia obserwacja.
Na WJ, Perng RP.
Badanie to sugeruje skuteczność leczenia gruźlicy płuc za pomocą stałych dawek preparatu RIFATER, bez pojawienia się klinicznie istotnych skutków ubocznych, takich jak zmniejszenie skuteczności terapeutycznej protokołu.
SKUTECZNOŚĆ CHIRURGII I PROFILAKTYKI ANTYBIOTYCZNEJ
Zainfekować Med Mal. 2008 marca; 38: 156-8. Epub 2008 20 lutego.
Zakażenie Mycobacterium ulcerans leczone przez Rifater, pyrazynamide, Myambutol i zabieg chirurgiczny: opis przypadku z 6-letnią obserwacją.
Kibadi K.
Obserwowany przez sześć lat przypadek kliniczny, charakteryzujący się powikłanym zakażeniem Mycobacterium ulcerans, powoduje zapalenie opłucnej, co pokazuje, jak połączenie leczenia chirurgicznego i profilaktycznej antybiotykoterapii może zminimalizować powikłania i nawroty.
NADWRAŻLIWOŚĆ NA LEK U PACJENTA Z GRUŹLICĄ
Rep. sprawy BMJ 2012 10 października 2012 r.
Rzadka natychmiastowa nadwrażliwość na ryfampicynę u pacjenta z gruźlicą wymagającego odstawienia leku.
Farah N, Williams A, Joyce M, Bothamley GH, Rajakulasingam K.
Opis przypadku przedstawiający wystąpienie nadwrażliwości na lek z wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym i trudnościami w oddychaniu u pacjenta otrzymującego preparat RIFATER. W takich przypadkach dla prawidłowej interwencji wskazane byłoby wyodrębnienie składnika aktywnego odpowiedzialnego za reakcję i wdrożenie alternatywnej terapii.
Sposób użycia i dawkowanie
RIFATER®
Tabletki powlekane 120 mg ryfampicyny, 50 mg izoniazydu, 300 mg pirazynamidu.
Schemat terapeutyczny przydatny w leczeniu gruźlicy przewiduje początkową fazę trwającą około dwóch miesięcy, w której konieczne jest połączenie kilku przeciwbakteryjnych składników aktywnych, takich jak te obecne w RIFATER®, a następnie fazę podtrzymującą trwającą około 4 miesięcy.
Dawkowanie preparatu RIFATER ® stosowane w początkowej fazie leczenia musi ustalić lekarz specjalista na podstawie cech fizjopatologicznych i masy ciała pacjenta.
Ostrzeżenia RIFATER® Ryfampicyna + Izoniazyd + Pirazynamid
Oprócz fazy określania dawki, podczas całego procesu terapeutycznego konieczny jest nadzór lekarski, tak aby lekarz mógł stale monitorować ogólny stan zdrowia pacjenta, aw szczególności stopień czynności wątroby, nerek, układu krwiotwórczego i metabolicznego.
Ta wytrwałość jest konieczna w świetle znanych skutków ubocznych różnych składników aktywnych obecnych w RIFATER ®, z których wszystkie mają wysoką moc hepatotoksyczną, co znacznie zmniejsza tolerancję terapii u wcześniej upośledzonych pacjentów.
W celu zachowania zdrowia pacjenta wskazane byłoby również odpowiednie uzupełnianie spożycia witaminy B6 u nieaktywnych, starszych lub niedożywionych pacjentów jednocześnie poddawanych terapii lekowej preparatem RIFATER®.
Wszelkie czerwonawe zabarwienie moczu, potu, łez lub plwociny może być spowodowane obecnością ryfampicyny w leku.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie preparatu RIFATER ® jest generalnie przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią, ze względu na zdolność jego aktywnych składników do filtrowania zarówno bariery łożyskowej, jak i filtra sutkowego, narażając się na stężenia farmakologicznie czynne dla płodu i niemowlęcia.
Interakcje
Aktywne składniki preparatu RIFATER ®, wszystkie charakteryzujące się intensywnym metabolizmem wątrobowym wspomaganym przez wątrobowe enzymy cytochromowe, narażają pacjenta na potencjalnie niebezpieczne interakcje leków.
Zdolność indukowania i hamowania aktywności niektórych enzymów może w rzeczywistości zmienić właściwości farmakokinetyczne leków, takich jak doustne antykoagulanty, leki psychotropowe, doustne środki antykoncepcyjne, metadon, leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwdrgawkowe, glikokortykoidy, środki znieczulające, probenecyd i wszystkie inne składniki czynne metabolizowane przez cytochromowy układ enzymatyczny.
Należy również pamiętać, biorąc pod uwagę zdolność izoniazydu do hamowania enzymów, takich jak oksydaza monoaminowa, że jednoczesne przyjmowanie histaminy lub tyraminy, a nie pokarmów zawierających te aktywne składniki, może wiązać się z pojawieniem się klinicznie nieistotnych skutków ubocznych.
Przeciwwskazania RIFATER® Ryfampicyna + Izoniazyd + Pyrazynamid
RIFATER ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz u wszystkich pacjentów z wyraźną niewydolnością wątroby lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hematologicznych.
Zaleca się również unikanie przyjmowania preparatu RIFATER ® jednocześnie z sakwinawirem / rytonawirem.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia preparatem RIFATER ® może narazić pacjenta, zwłaszcza z defektem, na niekiedy znaczące skutki uboczne, takie jak:
- Swędzenie, wysypka skórna i różne reakcje nadwrażliwości;
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, anoreksja i zapalenie wątroby;
- Zaburzenia immunologiczne z eozynofilią, leukopenią, trombocytopatią i miopatią;
- Zwiększone stężenie transaminaz i bilirubiny we krwi oraz zaburzenia czynności wątroby;
- Astenia;
- Neuropatie.
Dlatego ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza po pojawieniu się pierwszych oznak lub objawów.
Notatka
RIFATER ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje o produkcie RIFATER ® ryfampicyna + izoniazyd + pirazynamid opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.