PROSZĘ ZANOTOWAĆ: PRODUKT LECZNICZY, KTÓRY NIE JEST JUŻ DOPUSZCZONY
Co to jest Possia - tikagrelor?
Possia to lek zawierający substancję czynną tikagrelor. Preparat jest dostępny w postaci żółtych okrągłych tabletek (90 mg).
Do czego służy Possia?
Preparat Possia stosuje się w skojarzeniu z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom spowodowanym tworzeniem się zakrzepów krwi i usztywnieniem tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Podaje się go dorosłym pacjentom po przebytym zawale mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany problemami z dopływem krwi do serca).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Possia - tikagrelor?
Dawka początkowa leku Possia to dwie tabletki przyjmowane w tym samym czasie, a następnie zwykła dawka jednej tabletki dwa razy na dobę. Pacjenci powinni również przyjmować aspirynę zgodnie z zaleceniami lekarza, z wyjątkiem przypadków, gdy lekarz zabrania jej przyjmowania ze względów zdrowotnych. Leczenie należy kontynuować maksymalnie przez rok, chyba że lekarz zaleci pacjentowi zaprzestanie przyjmowania leku.
Jak działa Possia - tikagrelor?
Substancja czynna preparatu Possia, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.Gdy powstają zakrzepy krwi, dzieje się tak dzięki przyleganiu do siebie określonych komórek krwi, płytek krwi. Tikagrelor blokuje zlepianie się płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP z receptorem na ich powierzchni. W ten sposób płytki krwi tracą zdolność przylegania do siebie, zmniejszając w ten sposób ryzyko tworzenia się skrzepów i pomagając zapobiegać udarowi lub ponownemu zawałowi mięśnia sercowego.
Jak badano Possia - tikagrelor?
Efekty Possii zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
W badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 dorosłych pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną lek Possia porównywano z klopidogrelem (inny inhibitor agregacji płytek krwi). Pacjenci przyjmowali w tym samym czasie aspirynę i byli leczeni przez pewien okres czasu. główną miarą skuteczności była liczba pacjentów z ponownym zawałem mięśnia sercowego lub udarem lub zmarłych z powodu choroby sercowo-naczyniowej.
Jaką korzyść wykazuje Possia - tikagrelor podczas badań?
Possia był skuteczny u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną. W badaniu głównym 9,3% pacjentów leczonych produktem Possia miało ponowny zawał mięśnia sercowego lub udar lub zmarło z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Jakie są zagrożenia związane z Possia - tikagrelor?
Najczęstsze działania niepożądane związane z produktem Possia (tj. obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa (krwawienie z nosa), krwotok z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit), krwawienie skórne lub podskórne, siniaki i krwawienia w miejscu zabiegu chirurgicznego (gdzie igła weszła do naczynia krwionośnego). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Possia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Possia nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na tikagrelor lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby lub u pacjentów z trwającym krwawieniem lub u pacjentów z udarem spowodowanym krwotokiem śródczaszkowym. Nie wolno go również stosować u pacjentów przyjmujących inne leki o silnym działaniu blokującym jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4), takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV). pacjentów) i nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Dlaczego Possia - tikagrelor został zatwierdzony?
W opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHNP) badanie główne wykazało, że w porównaniu z klopidogrelem produkt Possia zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Odwrotnie, Possia nie była skuteczniejsza niż klopidogrel w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu.
CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Possia przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Possia - tikagrelor
W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie AstraZeneca „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla firmy Possia, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, a następnie jest odnawialne.
Pełną wersję EPAR firmy Possia można znaleźć na stronie internetowej Agencji ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Possia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również zawartą w EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zamieszczone na tej stronie informacje dotyczące Possia - tikagrelor mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
