PLANUM ® to lek na bazie etynyloestradiolu + desogestrel.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania PLANUM ® - pigułka antykoncepcyjna
PLANUM ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania PLANUM ® - Pigułka Antykoncepcyjna
PLANUM ® należy do kategorii złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dzięki jednoczesnej obecności estrogenu, takiego jak etynyloestradiol i progestyny, takiej jak desogestrel.
Synergistyczna aktywność biologiczna w/w hormonów gwarantuje ochronę przed niechcianymi ciążami dzięki jednoczesnej realizacji procesów modulacji anatomo-funkcjonalnej.
Dokładniej, z jednej strony następuje zmniejszenie wydzielania gonadotropin, odpowiedzialnych za proces dojrzewania pęcherzyków i owulacji poprzez sprzężenie zwrotne czynności podwzgórzowo-przysadkowej, a z drugiej zmiany konsystencji śluzu i " endometrium, przydatne w przeciwdziałaniu wznoszenia się plemników w żeńskich drogach rodnych, a także możliwemu zagnieżdżaniu się zarodka w błonie śluzowej macicy.
Chociaż PLANUM ® zaliczany jest do środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, stosujących ograniczone dawki i syntetyczne progestageny, takie jak dezogestrel, redukując niektóre z najczęstszych skutków ubocznych klasycznej antykoncepcji doustnej, takie jak działanie androgenne, nie wykazuje działania przeciwmineralokortykoidowego, gwarantowanego przez progestageny, takie jak drospirenon, przydatne w zmniejszaniu problemów związanych z retencją soli fizjologicznej u podstaw nadciśnienia i przybierania na wadze.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TOLERANCJA ZŁOŻONYCH DOUSTNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
Acta Obstet Gynecol Scand. 1988; 67: 171-4.
Wieloośrodkowe badanie jednofazowego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego etynyloestradiol i desogestrel.
Rekers H.
Uspokajające badanie, jednak datowane, które pokazuje, że doustne środki antykoncepcyjne oparte na etynyloestradiolu i dezogestrelu przyjmowane przez ponad 1600 kobiet nie wykazały istotnych skutków ubocznych związanych z przyrostem masy ciała, ciśnieniem krwi i zmianami parametrów laboratoryjnych. Trzeba pamiętać, że wszystkie te dowody zostały zakwestionowane w kolejnych pracach.
2. ETYNYLESTRADIOL + DESOGESTREL I TRĄDZIK
Zapobieganie ciąży. 1995 kwiecień; 51: 225-9.
Wieloośrodkowe badanie dwóch jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających 30 mcg etynyloestradiolu i desogestrel lub gestoden u kobiet z Tajlandii.
Koetsawang S, Charoenvisal C, Banharnsupawat L, Singhakovin S, Kaewsuk O, Punnahitanont S.
Praca, która pokazuje, że doustne środki antykoncepcyjne na bazie desogestrelu i etynyloestradiolu, a także skuteczne i dobrze tolerowane, wykazują działanie zapobiegawcze również w przypadku chorób skóry, takich jak trądzik
3. ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I HEMATOKRYT
Minerwa Ginekol. 2002 czerwiec; 54: 253-61.
Złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach stosowane u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi macicy.
Orsini G, Laricchia L, Fanelli M.
Udowodniono, że poprawa kontroli przepływu menstruacyjnego po przyjęciu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest ważna dla ochrony niektórych ważnych parametrów, takich jak syderemia i hematokryt. Te ogólne efekty mogą przyczynić się do utrzymania dobrego stanu zdrowia kobiety
Sposób użycia i dawkowanie
PLANUM® Ethyloestradiol 30mcg i Desogestrel 150mcg tabletki powlekane:
Prawidłowe przyjmowanie PLANUM ® polega na ułożeniu 21-dniowych cykli przyjmowania naprzemiennie z około 7-dniowym okresem zawieszenia, w którym powinno wystąpić krwawienie z odstawienia podobne do fizjologicznej menstruacji.
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, aby utrzymać wysoki stopień ochrony antykoncepcyjnej, który zmniejsza się już po około 36 godzinach od przyjęcia ostatniej tabletki przy całkowitym przywróceniu fizjologicznej kontroli hormonalnej po około 7 dniach zawieszenia ...
W przypadku, gdy pobrana tabletka zostanie zwrócona po 3-4 godzinach od jej przyjęcia, należy natychmiast przyjąć nową, aby zachować antykoncepcyjne właściwości cyklu.
Szczególne wskazania dotyczące rozpoczęcia terapii są konieczne w przypadku wcześniejszej ciąży lub aborcji lub w przypadku zmiany stosowanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Ostrzeżenia PLANUM ® - Pigułka antykoncepcyjna
Liczne działania niepożądane związane z podawaniem doustnych progestyn estrogenowych wymagają szczególnej skrupulatności w określaniu „odpowiedniości terapeutycznej” i „dokładnej oceny potencjalnych warunków predysponujących do wystąpienia działań niepożądanych.
Stany takie jak obecne lub przebyte choroby sercowo-naczyniowe i nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca oraz czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie tytoniu, powinny być dokładnie ocenione i w razie potrzeby podjęto decyzję brać PLANUM ® okresowo monitorowane przez cały proces terapeutyczny.
Konieczne jest również nawiązanie produktywnej relacji między lekarzem a pacjentem, przydatnej do ustalenia możliwego pojawienia się oznak ostrzegawczych poważniejszych patologii i szybkiego podjęcia wszelkich niezbędnych środków zaradczych.
PLANUM® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż przypadkowe narażenie w czasie ciąży na estrogenowe progestyny nie spowodowało żadnych wad rozwojowych płodu, przyjmowanie PLANUM ® przez całą ciążę jest zdecydowanie przeciwwskazane.
To przeciwwskazanie rozciąga się również na kolejny okres laktacji, biorąc pod uwagę zdolność obu składników aktywnych do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
Interakcje
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy realizowany przez enzymy cytochromowe etynyloestradiolu i dezogestrelu, jednoczesne przyjmowanie induktorów wyżej wymienionych enzymów, takich jak na przykład ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, środki ziołowe, takie jak ziele dziurawca charakterystyka farmakokinetyka PLANUM ® zmniejszająca jego skuteczność antykoncepcyjną.
W związku z tym konieczne jest zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji.
W każdym przypadku wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem i ulotką dołączoną do opakowania leku przed zażyciem jakiegokolwiek leku w połączeniu z doustną terapią antykoncepcyjną.
Przeciwwskazania PLANUM ® - Pigułka Antykoncepcyjna
PLANUM ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Podawanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak PLANUM®, jest ewidentnie związane z różnymi skutkami ubocznymi o mniej lub bardziej nasilonym przebiegu.
Przyrost masy ciała, zatrzymanie wody, ból głowy, depresja, nudności, wymioty, ból brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększona tkliwość piersi i związany z nią ból to najczęstsze, ale na szczęście przejściowe skutki uboczne.
Z kolei nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i incydenty zakrzepowo-zatorowe, zwiększona częstość występowania patologii nowotworowych wątroby i macicy to najbardziej istotne klinicznie działania niepożądane, dla których zazwyczaj konieczna jest prawidłowa ocena stosunku kosztów do korzyści.
Notatka
PLANUM ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o PLANUM ® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
